Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a validace Abbeyovy škály bolesti u pacientů s mrtvicí (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Překlad a validace Abbeyovy škály bolesti u pacientů s mrtvicí

Bolest je po cévní mozkové příhodě častá, postihuje až 49 % pacientů do 2 let od příhody. Patří mezi ně bolest hlavy, muskuloskeletální bolest, spasticita a centrální neuropatická bolest. Široká škála pacientů má po cévní mozkové příhodě problémy s komunikací, které ztěžují hodnocení bolesti. Přesto má bolest zásadní vliv na kvalitu života těchto pacientů. Některé nástroje byly ověřeny pro hodnocení bolesti u nekomunikativních pacientů, ale žádný není specifický pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Stupnice Algoplus se běžně používá v intranemocniční péči ve Francii. Abbey Pain Scale není přeložena do francouzštiny a mohla by poskytnout přesnější hodnocení bolesti pro nekomunikativní pacienty.

Cílem je ověřit francouzskou verzi Abbey Pain Scale pro pacienty s mrtvicí.

Jde o observační studii s longitudinálním sběrem dat. Plánuje se zařadit 120 pacientů z neurologického oddělení Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat po dobu 12 měsíců. Bude přijato 120 pacientů hospitalizovaných pro cévní mozkovou příhodu, včetně 60 komunikujících a 60 nekomunikujících pacientů. Při zápisu budou shromážděna epidemiologická data a také vstupní hodnocení pomocí škál Abbey a Algoplus pro nekomunikující a komunikující pacienty a také numerická škála pro komunikující pacienty. Dotazník HADS vyplní pouze komunikující pacienti. Ze 60 pacientů v každé skupině bude 30 podrobeno druhému souběžnému hodnocení od mezihodnotitele, 30 dostane test/opakované hodnocení po 30 minutách a 20 bude znovu hodnoceno o 90 minut později stejnými stupnicemi po léčbě bolesti. U 30 ze 120 pacientů bude provedeno infračervené měření pupilometrie před a po léčbě akutní bolesti. Všichni pacienti se budou rekrutovat z neurovaskulární jednotky Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna FERRIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie BOURGEOIS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti hospitalizovaní na Neurovaskulární jednotce pro léčbu ischemické cévní mozkové příhody s reperfuzní léčbou nebo bez ní nebo hemoragické cévní mozkové příhody

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně 18 let;
  • Pokryto sociálním zabezpečením;
  • hospitalizován na neurovaskulární jednotce pro léčbu ischemické cévní mozkové příhody s reperfuzní léčbou nebo bez ní nebo hemoragické cévní mozkové příhody;
  • skóre NIHSS větší než 1;
  • Pro komunikující pacienty: francouzský mateřský jazyk nebo čtení francouzštiny bez pomoci a schopnost porozumět cílům.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí ;
  • Zákonem chráněný pacient
  • Těhotenství;
  • Psychiatrické nebo neurovývojové poruchy před mozkovou příhodou;
  • Přechodný ischemický záchvat;
  • Specifické mrtvice: Bithalamický, locked-in syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nekomunikující pacienti s mrtvicí
Pacienti trpící mozkovou příhodou a neschopní efektivní komunikace. Bude u nich hodnocena bolest pomocí několika nástrojů (heterohodnocení bolesti).
Diagnostický test: Abbey škála bolesti
Heterohodnocení bolesti
komunikující pacienti s mrtvicí
Pacienti trpící mozkovou příhodou a neschopní efektivní komunikace. Bude u nich hodnocena bolest pomocí několika nástrojů (včetně hetero-posouzení a auto-posouzení bolesti)
Diagnostický test: Abbey škála bolesti
Heterohodnocení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abbey Pain Hetero-Evaluation Scale
Časové okno: den 0
Tato škála hledá prvky naznačující bolest u pacienta tak, že každou z položek hodnotí mezi 0 (nepřítomná) a 3 (závažná): hlasitost, výraz obličeje, řeč těla, fyziologické modifikace, fyzické modifikace; získat skóre mezi 0 a 18.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník škály nemocniční úzkostné deprese (HADS).
Časové okno: den 0
Tato škála je nástrojem pro screening úzkostných a depresivních poruch. Skládá se ze 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se vztahuje k dimenzi úzkosti (celkem A) a sedm dalších k depresivní dimenzi (celkem D), což dává 2 skóre. pouze pro komunikující pacienty
den 0
Algoplus Hetero-hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: den 0
Tato škála hledá prvky naznačující bolest u pacienta tak, že odpovídá ANO/NE na každou z položek: obličej, pohled, stížnosti, tělo a chování; skóre mezi 0 a 5.
den 0
Numerická stupnice
Časové okno: den 0
Jedná se o sebehodnocení komunikujícího pacienta intenzity pociťované bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (maximální bolest). pouze pro komunikující pacienty
den 0
Infračervené měření pupilometrie
Časové okno: den 0 před léčbou akutní bolesti
Jde o absolutní měření velikosti zornice pomocí přenosného pupilometru
den 0 před léčbou akutní bolesti
Infračervené měření pupilometrie
Časové okno: den 0 po léčbě akutní bolesti
Jde o absolutní měření velikosti zornice pomocí přenosného pupilometru
den 0 po léčbě akutní bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abbey škála bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit