Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av Abbey Pain Scale hos slagpasienter (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Oversettelse og validering av Abbey Pain Scale hos slagpasienter

Smerter er vanlig etter et slag, og påvirker opptil 49 % av pasientene innen 2 år etter hendelsen. De inkluderer hodepine, muskel- og skjelettsmerter, spastisitet og sentrale nevropatiske smerter. Et bredt spekter av pasienter har kommunikasjonsproblemer etter hjerneslag som gjør det vanskelig å vurdere smerte. Likevel er det en stor innvirkning av smerte på livskvaliteten til disse pasientene. Noen verktøy har blitt validert for å vurdere smerte hos ikke-kommunikative pasienter, men ingen er spesifikke for slagpasienter. Algoplus-skalaen er ofte brukt i intrahospital omsorg i Frankrike. Abbey Pain Scale er ikke oversatt til fransk, og kan gi en mer nøyaktig smertevurdering for ikke-kommunikative pasienter.

Målet er å validere en fransk versjon av Abbey Pain Scale for slagpasienter.

Det er en observasjonsstudie med longitudinell datainnsamling. Det er planlagt å inkludere 120 pasienter fra nevrologisk avdeling ved Clermont-Ferrand universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal gjennomføres over en 12-måneders periode. 120 pasienter innlagt på sykehus for hjerneslag inkludert 60 kommuniserende og 60 ikke-kommuniserende pasienter vil bli rekruttert. Epidemiologiske data vil bli samlet inn ved påmelding, samt en innledende vurdering ved bruk av Abbey- og Algoplus-skalaene for ikke-kommuniserende og kommuniserende pasienter, og også den numeriske skalaen for kommunikerende pasienter. HADS-spørreskjemaet fylles ut kun ved å kommunisere pasienter. Av de 60 pasientene i hver gruppe vil 30 få en ny samtidig vurdering av en inter-rater, 30 vil få en test/retest-revurdering etter 30 minutter, og 20 vil bli revurdert 90 minutter senere etter samme skala etter smertebehandling. For 30 av de 120 pasientene vil det bli utført en infrarød pupillometrimåling før og etter behandling av akutte smerter. Alle pasienter vil bli rekruttert fra den nevrovaskulære enheten til Clermont-Ferrand University Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Anna FERRIER
        • Underetterforsker:
          • Nathalie BOURGEOIS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus i nevrovaskulær enhet for behandling av iskemisk hjerneslag med eller uten reperfusjonsbehandling, eller hemorragisk hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel;
  • Dekket av trygd;
  • Innlagt på sykehus i den nevrovaskulære enheten for behandling av iskemisk hjerneslag med eller uten reperfusjonsbehandling, eller hemorragisk hjerneslag;
  • NIHSS-score større enn 1;
  • For å kommunisere pasienter: fransk morsmål, eller lese fransk uten hjelp, og i stand til å forstå målene.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag ;
  • Lovbeskyttet pasient
  • Svangerskap;
  • Psykiatriske eller nevroutviklingsforstyrrelser før slag;
  • Forbigående iskemisk angrep;
  • Spesifikke slag: Bithalamisk, innelåst syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-kommunikante hjerneslagpasienter
Pasienter som lider av hjerneslag og ute av stand til effektiv kommunikasjon. De vil bli vurdert for smerte gjennom flere verktøy (hetero-vurdering av smerte).
Diagnostisk test: Abbey Pain Scale
Hetero-vurdering av smerte
kommunikante hjerneslagpasienter
Pasienter som lider av hjerneslag og ute av stand til effektiv kommunikasjon. De vil bli vurdert for smerte gjennom flere verktøy (inkludert hetero-vurdering og auto-vurdering av smerte)
Diagnostisk test: Abbey Pain Scale
Hetero-vurdering av smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abbey Pain Hetero-evalueringsskala
Tidsramme: dag 0
Denne skalaen søker etter elementer som tyder på smerte hos pasienten ved å skåre mellom 0 (fraværende) og 3 (alvorlig) hvert av elementene: vokalisering, ansiktsuttrykk, kroppsspråk, fysiologiske modifikasjoner, fysiske modifikasjoner; oppnå en poengsum mellom 0 og 18.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Spørreskjema
Tidsramme: dag 0
Denne skalaen er et instrument for å screene for angst og depressive lidelser. Den består av 14 elementer rangert fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angstdimensjonen (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), og gir 2 poeng. kun for kommunikasjonspasienter
dag 0
Algoplus Pain Hetero-Evalueringsskala
Tidsramme: dag 0
Denne skalaen søker etter elementer som tyder på smerte hos pasienten ved å svare JA/NEI på hvert av punktene: ansikt, blikk, klager, kropp og oppførsel; score mellom 0 og 5.
dag 0
Numerisk skala
Tidsramme: dag 0
Dette er en kommunikasjonspasients selvevaluering av intensiteten av følt smerte, mellom 0 (ingen smerte) og 10 (maksimal smerte). kun for kommunikasjonspasienter
dag 0
Infrarød pupillometri måling
Tidsramme: dag 0 før behandling av akutte smerter
Det er en absolutt måling av pupillstørrelse ved hjelp av et bærbart pupillometer
dag 0 før behandling av akutte smerter
Infrarød pupillometri måling
Tidsramme: dag 0 etter behandling av akutte smerter
Det er en absolutt måling av pupillstørrelse ved hjelp av et bærbart pupillometer
dag 0 etter behandling av akutte smerter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abbey Pain Scale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere