Översättning och validering av Abbey Pain Scale hos strokepatienter (ABBEY-F) (ABBEY-F)
10 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Översättning och validering av Abbey Pain Scale hos strokepatienter
Smärta är vanligt efter en stroke och drabbar upp till 49 % av patienterna inom 2 år efter händelsen. De inkluderar huvudvärk, muskuloskeletal smärta, spasticitet och central neuropatisk smärta. En lång rad patienter har kommunikationsproblem efter stroke som gör det svårt att bedöma smärta. Ändå finns det en stor inverkan av smärta på livskvaliteten för dessa patienter. Vissa verktyg har validerats för att bedöma smärta hos icke-kommunikativa patienter, men inget är specifikt för strokepatienter. Algoplus-skalan används ofta inom sjukhusvård i Frankrike. Abbey Pain Scale är inte översatt till franska och skulle kunna ge en mer exakt smärtklassificering för icke-kommunikativa patienter.
Målet är att validera en fransk version av Abbey Pain Scale för strokepatienter.
Det är en observationsstudie med longitudinell datainsamling. Det är planerat att inkludera 120 patienter från neurologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras under en 12-månadersperiod.
120 patienter inlagda på sjukhus för stroke inklusive 60 kommunicerande och 60 icke-kommunicerande patienter kommer att rekryteras.
Epidemiologiska data kommer att samlas in vid inskrivningen, liksom en första bedömning med hjälp av Abbey- och Algoplus-skalorna för icke-kommunicerande och kommunicerande patienter, och även den numeriska skalan för kommunicerande patienter.
HADS-enkäten kommer endast att fyllas i genom att kommunicera patienter.
Av de 60 patienterna i varje grupp kommer 30 att få en andra samtidig bedömning av en interbedömare, 30 kommer att få en omprövning av test/omtest efter 30 minuter och 20 kommer att omvärderas 90 minuter senare av samma skalor efter smärtbehandling.
För 30 av de 120 patienterna kommer en infraröd pupillometrimätning att utföras före och efter behandling av akut smärta.
Alla patienter kommer att rekryteras från den neurovaskulära enheten på Clermont-Ferrand University Hospital.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Anna FERRIER
-
Underutredare:
- Nathalie BOURGEOIS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter inlagda på den neurovaskulära enheten för behandling av ischemisk stroke med eller utan reperfusionsbehandling, eller hemorragisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal;
- Täcks av social trygghet;
- Sjukhus på den neurovaskulära enheten för hantering av ischemisk stroke med eller utan reperfusionsbehandling, eller hemorragisk stroke;
- NIHSS poäng större än 1;
- För att kommunicera patienter: Franska modersmål, eller läsa franska utan hjälp, och kunna förstå målen.
Exklusions kriterier:
- Avslag ;
- Rättsskyddad patient
- Graviditet;
- Psykiatriska eller neuroutvecklingsstörningar före stroke;
- Övergående ischemisk attack;
- Specifika stroke: Bithalamic, locked-in syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-kommunikerande strokepatienter
Patienter som lider av stroke och inte kan effektiv kommunikation.
De kommer att bedömas för smärta genom flera verktyg (hetero-bedömning av smärta).
|
Hetero-bedömning av smärta
|
|
kommunikant strokepatienter
Patienter som lider av stroke och inte kan effektiv kommunikation.
De kommer att bedömas för smärta genom flera verktyg (inklusive hetero-bedömning och automatisk bedömning av smärta)
|
Hetero-bedömning av smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abbey Pain Hetero-Evaluation Scale
Tidsram: dag 0
|
Denna skala söker efter element som tyder på smärta hos patienten genom att poängsätta mellan 0 (frånvarande) och 3 (svår) var och en av punkterna: vokalisering, ansiktsuttryck, kroppsspråk, fysiologiska modifieringar, fysiska modifieringar; få en poäng mellan 0 och 18.
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus Anxiety Depression Scale (HADS) Frågeformulär
Tidsram: dag 0
|
Denna skala är ett instrument för att screena för ångest och depressiva störningar.
Den består av 14 poster med betyg från 0 till 3. Sju frågor rör ångestdimensionen (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket ger 2 poäng.
endast för kommunikerande patienter
|
dag 0
|
|
Algoplus Pain Hetero-Evaluation Scale
Tidsram: dag 0
|
Denna skala söker efter element som tyder på smärta hos patienten genom att svara JA/NEJ på var och en av punkterna: ansikte, blick, klagomål, kropp och beteende; poäng mellan 0 och 5.
|
dag 0
|
|
Numerisk skala
Tidsram: dag 0
|
Detta är en kommunikant patientens självbedömning av intensiteten av smärta som känns, mellan 0 (ingen smärta) och 10 (maximal smärta).
endast för kommunikerande patienter
|
dag 0
|
|
Infraröd pupillometrimätning
Tidsram: dag 0 före behandling av akut smärta
|
Det är ett absolut mått på pupillstorleken med hjälp av en bärbar pupillometer
|
dag 0 före behandling av akut smärta
|
|
Infraröd pupillometrimätning
Tidsram: dag 0 efter behandling av akut smärta
|
Det är ett absolut mått på pupillstorleken med hjälp av en bärbar pupillometer
|
dag 0 efter behandling av akut smärta
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Första postat (Faktisk)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2020 FERRIER
- 2020-A01360-39 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .