Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abbeyn kipuasteikon kääntäminen ja validointi aivohalvauspotilailla (ABBEY-F) (ABBEY-F)

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Abbey Pain Scalen kääntäminen ja validointi aivohalvauspotilailla

Kipu on yleistä aivohalvauksen jälkeen, ja sitä esiintyy jopa 49 %:lla potilaista kahden vuoden kuluessa tapahtumasta. Niihin kuuluvat päänsärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, spastisuus ja keskusneuropaattinen kipu. Monilla potilailla on aivohalvauksen jälkeen kommunikaatioongelmia, jotka vaikeuttavat kivun arviointia. Kivulla on kuitenkin suuri vaikutus näiden potilaiden elämänlaatuun. Jotkin työkalut on validoitu kivun arvioimiseksi ei-kommunikaatiopotilailla, mutta mikään ei ole aivohalvauspotilaille tarkoitettu. Algoplus-asteikkoa käytetään yleisesti sairaalan sisäisessä hoidossa Ranskassa. Abbey Pain Scalea ei ole käännetty ranskaksi, ja se voisi tarjota tarkemman kipuluokituksen ei-kommunikaatiopotilaille.

Tavoitteena on validoida ranskankielinen versio Abbey Pain Scalesta aivohalvauspotilaille.

Se on havainnointitutkimus, jossa on pitkittäinen tiedonkeruu. Mukana on 120 potilasta Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan neurologisesta osastosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan 12 kuukauden ajan. Rekrytoidaan 120 aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoa olevaa potilasta, joista 60 kommunikoi ja 60 ei-kommunikoi. Epidemiologiset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä, samoin kuin alustava arviointi käyttäen Abbey- ja Algoplus-asteikkoja ei-kommunikoiville ja kommunikoiville potilaille sekä numeerista asteikkoa kommunikoiville potilaille. HADS-kysely täytetään vain kommunikoimalla potilaille. Jokaisen ryhmän 60 potilaasta 30 saa toisen samanaikaisen arvioinnin, 30 saa testin/uudelleentestin 30 minuutin kuluttua ja 20 arvioidaan uudelleen 90 minuuttia myöhemmin samoilla asteikoilla kivunhoidon jälkeen. 30 potilaalle 120 potilaasta suoritetaan infrapunapupillometria mittaus ennen akuutin kivun hoitoa ja sen jälkeen. Kaikki potilaat rekrytoidaan Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan neurovaskulaarisesta yksiköstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Anna FERRIER
        • Alatutkija:
          • Nathalie BOURGEOIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on sairaalahoidossa neurovaskulaarisessa osastossa iskeemisen aivohalvauksen hoitamiseksi reperfuusiohoidolla tai ilman tai hemorragista aivohalvausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuotta vanha;
  • Sosiaaliturvan piirissä;
  • Sairaalaan neurovaskulaarisessa osastossa iskeemisen aivohalvauksen hoitoon reperfuusiohoidolla tai ilman tai hemorragista aivohalvausta;
  • NIHSS-pistemäärä suurempi kuin 1;
  • Potilaiden kommunikointiin: ranskan äidinkieli tai ranskan kielen lukeminen ilman apua ja tavoitteiden ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen ;
  • Laillisesti suojattu potilas
  • Raskaus;
  • Aivohalvausta edeltävät psykiatriset tai hermoston kehityshäiriöt;
  • ohimenevä iskeeminen kohtaus;
  • Erityiset aivohalvaukset: Bitalaminen, lukittu oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-kommunikoivia aivohalvauspotilaita
Potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta eivätkä pysty kommunikoimaan tehokkaasti. Niiden kipua arvioidaan useilla työkaluilla (kivun heteroarviointi).
Diagnostinen testi: Abbey Pain Scale
Kivun heteroarviointi
kommunikoivat aivohalvauspotilaat
Potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta eivätkä pysty kommunikoimaan tehokkaasti. Niiden kipua arvioidaan useiden työkalujen avulla (mukaan lukien heteroarviointi ja kivun automaattinen arviointi)
Diagnostinen testi: Abbey Pain Scale
Kivun heteroarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abbey Pain Hetero-arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 0
Tämä asteikko etsii elementtejä, jotka viittaavat kipuun potilaassa antamalla arvosanan välillä 0 (poissa) ja 3 (vakava) jokaisesta kohteesta: äänet, kasvojen ilmeet, kehon kieli, fysiologiset muutokset, fyysiset muutokset; saada pisteet 0-18.
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 0
Tämä asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se koostuu 14 pisteestä 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuusulottuvuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuutta (yhteensä D), antaen 2 pistettä. vain kommunikoiville potilaille
päivä 0
Algoplus Pain Hetero-Evaluation Scale
Aikaikkuna: päivä 0
Tämä asteikko etsii potilaan kipuun viittaavia elementtejä vastaamalla KYLLÄ/EI jokaiseen kohtaan: kasvot, katse, valitukset, vartalo ja käyttäytyminen; pisteet välillä 0 ja 5.
päivä 0
Numeerinen asteikko
Aikaikkuna: päivä 0
Tämä on kommunikoivan potilaan itsearviointi tunnetun kivun voimakkuudesta välillä 0 (ei kipua) ja 10 (maksimi kipu). vain kommunikoiville potilaille
päivä 0
Infrapunapupillometria mittaus
Aikaikkuna: päivää 0 ennen akuutin kivun hoitoa
Se on pupillikoon absoluuttinen mittaus kannettavalla pupillometrillä
päivää 0 ennen akuutin kivun hoitoa
Infrapunapupillometria mittaus
Aikaikkuna: päivänä 0 akuutin kivun hoidon jälkeen
Se on pupillikoon absoluuttinen mittaus kannettavalla pupillometrillä
päivänä 0 akuutin kivun hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Abbey Pain Scale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa