Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en validatie van de Abbey Pain Scale bij patiënten met een beroerte (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vertaling en validatie van de Abbey Pain Scale bij patiënten met een beroerte

Pijn komt vaak voor na een beroerte en treft tot 49% van de patiënten binnen 2 jaar na de gebeurtenis. Ze omvatten hoofdpijn, musculoskeletale pijn, spasticiteit en centrale neuropathische pijn. Een groot aantal patiënten heeft na een beroerte communicatieproblemen waardoor pijn moeilijk te beoordelen is. Toch is er een grote impact van pijn op de kwaliteit van leven van deze patiënten. Sommige tools zijn gevalideerd om pijn te beoordelen bij niet-communicatieve patiënten, maar geen enkele is specifiek voor patiënten met een beroerte. De Algoplus-schaal wordt veel gebruikt in intra-ziekenhuiszorg in Frankrijk. De Abbey Pain Scale is niet in het Frans vertaald en zou een nauwkeurigere pijnscore kunnen geven voor niet-communicatieve patiënten.

Het doel is om een ​​Franse versie van de Abbey Pain Scale te valideren voor patiënten met een beroerte.

Het is een observationele studie met longitudinale dataverzameling. Het is de bedoeling om 120 patiënten van de afdeling neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van 12 maanden. Er zullen 120 patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen voor een beroerte, waaronder 60 communicerende en 60 niet-communicerende patiënten. Epidemiologische gegevens zullen worden verzameld bij inschrijving, evenals een eerste beoordeling met behulp van de Abbey- en Algoplus-schalen voor niet-communicerende en communicerende patiënten, en ook de numerieke schaal voor communicerende patiënten. De HADS-vragenlijst wordt alleen ingevuld door patiënten te communiceren. Van de 60 patiënten in elke groep krijgen er 30 een tweede gelijktijdige beoordeling door een interbeoordelaar, 30 krijgen na 30 minuten een test/hertest-herbeoordeling en 20 worden 90 minuten later opnieuw beoordeeld door dezelfde schalen na pijnbehandeling. Bij 30 van de 120 patiënten zal voor en na behandeling van acute pijn een infrarood pupillometriemeting worden uitgevoerd. Alle patiënten zullen worden geworven op de neurovasculaire afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna FERRIER
        • Onderonderzoeker:
          • Nathalie BOURGEOIS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen in de neurovasculaire eenheid voor de behandeling van ischemische beroerte met of zonder reperfusiebehandeling of hemorragische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud;
  • Gedekt door sociale zekerheid;
  • Gehospitaliseerd op de neurovasculaire afdeling voor de behandeling van ischemische beroerte met of zonder reperfusiebehandeling of hemorragische beroerte;
  • NIHSS-score groter dan 1;
  • Voor communicerende patiënten: Franse moedertaal, of Frans lezen zonder hulp, en in staat om de doelstellingen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering ;
  • Wettelijk beschermde patiënt
  • Zwangerschap;
  • Psychiatrische of neurologische ontwikkelingsstoornissen vóór een beroerte;
  • Tijdelijke ischemische aanval;
  • Specifieke beroertes: Bithalamisch, locked-in-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-communicerende patiënten met een beroerte
Patiënten met een beroerte en niet in staat tot efficiënte communicatie. Ze zullen worden beoordeeld op pijn door middel van verschillende instrumenten (hetero-evaluatie van pijn).
Diagnostische toets: Abbey pijn schaal
Hetero-beoordeling van pijn
communicerende patiënten met een beroerte
Patiënten met een beroerte en niet in staat tot efficiënte communicatie. Ze zullen worden beoordeeld op pijn door middel van verschillende hulpmiddelen (waaronder hetero-evaluatie en automatische beoordeling van pijn)
Diagnostische toets: Abbey pijn schaal
Hetero-beoordeling van pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abbey Pain hetero-evaluatieschaal
Tijdsspanne: dag 0
Deze schaal zoekt naar elementen die wijzen op pijn bij de patiënt door elk van de items tussen 0 (afwezig) en 3 (ernstig) te scoren: vocalisatie, gezichtsuitdrukking, lichaamstaal, fysiologische veranderingen, fysieke veranderingen; het behalen van een score tussen 0 en 18.
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HADS) Vragenlijst
Tijdsspanne: dag 0
Deze schaal is een instrument om te screenen op angst- en depressieve stoornissen. Het bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op de angstdimensie (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), wat 2 scores oplevert. alleen voor communicerende patiënten
dag 0
Algoplus Pijn Hetero-Evaluatie Schaal
Tijdsspanne: dag 0
Deze schaal zoekt naar elementen die wijzen op pijn bij de patiënt door JA/NEE te antwoorden op elk van de items: gezicht, blik, klachten, lichaam en gedrag; scoren tussen 0 en 5.
dag 0
Numerieke schaal
Tijdsspanne: dag 0
Dit is de zelfbeoordeling van een communicerende patiënt van de intensiteit van de pijn die wordt gevoeld, tussen 0 (geen pijn) en 10 (maximale pijn). alleen voor communicerende patiënten
dag 0
Infrarood pupillometrie meting
Tijdsspanne: dag 0 vóór de behandeling van acute pijn
Het is een absolute meting van de pupilgrootte met behulp van een draagbare pupilmeter
dag 0 vóór de behandeling van acute pijn
Infrarood pupillometrie meting
Tijdsspanne: dag 0 na behandeling van acute pijn
Het is een absolute meting van de pupilgrootte met behulp van een draagbare pupilmeter
dag 0 na behandeling van acute pijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abbey pijn schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren