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Tradução e Validação da Escala de Dor de Abbey em Pacientes com AVC (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tradução e Validação da Abbey Pain Scale em Pacientes com AVC

A dor é comum após um acidente vascular cerebral, afetando até 49% dos pacientes dentro de 2 anos do evento. Eles incluem cefaléia, dor musculoesquelética, espasticidade e dor neuropática central. Uma ampla gama de pacientes apresenta problemas de comunicação após o AVC que dificultam a avaliação da dor. No entanto, há um grande impacto da dor na qualidade de vida desses pacientes. Algumas ferramentas foram validadas para avaliar a dor em pacientes não comunicativos, mas nenhuma é específica para pacientes com AVC. A escala Algoplus é comumente usada em atendimento intra-hospitalar na França. A Abbey Pain Scale não está traduzida para o francês e pode fornecer uma classificação de dor mais precisa para pacientes não comunicativos.

O objetivo é validar uma versão francesa da Abbey Pain Scale para pacientes com AVC.

Trata-se de um estudo observacional com coleta de dados longitudinal. Prevê-se a inclusão de 120 pacientes do departamento de neurologia do Hospital Universitário Clermont-Ferrand.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado durante um período de 12 meses. Serão recrutados 120 pacientes hospitalizados por AVC, incluindo 60 comunicantes e 60 não comunicantes. Serão coletados dados epidemiológicos no momento da inscrição, bem como uma avaliação inicial utilizando as escalas Abbey e Algoplus para pacientes não comunicantes e comunicantes, e também a escala numérica para pacientes comunicantes. O questionário HADS será preenchido apenas por pacientes comunicantes. Dos 60 pacientes em cada grupo, 30 receberão uma segunda avaliação simultânea por um interavaliador, 30 receberão uma reavaliação teste/reteste após 30 minutos e 20 serão reavaliados 90 minutos depois pelas mesmas escalas após o tratamento da dor. Para 30 dos 120 pacientes, uma medida de pupilometria infravermelha será realizada antes e após o tratamento da dor aguda. Todos os pacientes serão recrutados da unidade neurovascular do Hospital Universitário Clermont-Ferrand.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Anna FERRIER
        • Subinvestigador:
          • Nathalie BOURGEOIS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes internados na Unidade Neurovascular para tratamento de AVC isquémico com ou sem tratamento de reperfusão ou AVC hemorrágico

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos;
  • Cobertura pela Segurança Social;
  • Internados na Unidade Neurovascular para tratamento de AVC isquêmico com ou sem tratamento de reperfusão, ou AVC hemorrágico;
  • pontuação NIHSS maior que 1;
  • Para pacientes comunicantes: língua materna francesa, ou lendo francês sem ajuda e capaz de compreender os objetivos.

Critério de exclusão:

  • Recusa;
  • Paciente legalmente protegido
  • Gravidez;
  • Distúrbios psiquiátricos ou do neurodesenvolvimento pré-AVC;
  • Ataque isquêmico transitório;
  • AVCs específicos: bitalâmico, síndrome de encarceramento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com AVC não comunicantes
Pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral e incapazes de comunicação eficiente. Eles serão avaliados quanto à dor por meio de vários instrumentos (heteroavaliação da dor).
Teste de diagnostico: Escala de Dor de Abbey
Heteroavaliação da dor
pacientes com AVC comunicante
Pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral e incapazes de comunicação eficiente. Eles serão avaliados quanto à dor por meio de várias ferramentas (incluindo heteroavaliação e autoavaliação da dor)
Teste de diagnostico: Escala de Dor de Abbey
Heteroavaliação da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Heteroavaliação da Dor de Abbey
Prazo: dia 0
Essa escala busca elementos sugestivos de dor no paciente pontuando entre 0 (ausente) e 3 (forte) cada um dos itens: vocalização, expressão facial, linguagem corporal, modificações fisiológicas, modificações físicas; obtendo uma pontuação entre 0 e 18.
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: dia 0
Esta escala é um instrumento para triagem de transtornos ansiosos e depressivos. É composto por 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à dimensão ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), totalizando 2 escores. apenas para pacientes comunicantes
dia 0
Escala Algoplus de Heteroavaliação da Dor
Prazo: dia 0
Essa escala busca elementos sugestivos de dor no paciente, respondendo SIM/NÃO a cada um dos itens: face, olhar, queixas, corpo e comportamento; pontuação entre 0 e 5.
dia 0
Escala Numérica
Prazo: dia 0
Trata-se da autoavaliação do paciente comunicante quanto à intensidade da dor sentida, entre 0 (sem dor) e 10 (dor máxima). apenas para pacientes comunicantes
dia 0
Medição de pupilometria infravermelha
Prazo: dia 0 antes do tratamento da dor aguda
É uma medida absoluta do tamanho da pupila usando um pupilômetro portátil
dia 0 antes do tratamento da dor aguda
Medição de pupilometria infravermelha
Prazo: dia 0 após o tratamento da dor aguda
É uma medida absoluta do tamanho da pupila usando um pupilômetro portátil
dia 0 após o tratamento da dor aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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