Perry Virtual - 一项前瞻性和观察性农村健康试验
该研究的主要目的是确定由患者授权的、实时的和基于家庭的患者生命参数监测是否可以导致：
- 降低入院率并改善慢性病患者的临床管理
- 减少药物使用
- 报告的生活质量
至少有 100 名患者将在家中使用 Coala 心脏监测仪进行招募、监测和观察超过 6 个月。 研究人群将代表患有慢性病的农村、高风险、医疗保险（65 岁以上）受试者，并将由田纳西州林登的佩里社区医院招募。
研究概览
详细说明
超过 4600 万美国人（占美国人口的 15%）生活在农村地区。 根据疾病控制中心 (CDC) 的数据，与城市居民相比，美国农村居民面临着许多健康差异，并且更有可能死于心脏病、癌症、意外伤害、慢性下呼吸道疾病和中风。 CDC 的一系列研究引起了人们对美国农村和城市之间健康状况的巨大差距的关注。
心悸占美国每年超过 7000 万次初级保健就诊次数，是美国就诊心脏病专家的第二大常见原因。 随着单导联消费者 ECG 解决方案可用性的提高，对供应商的需求不断增加，因此需要基于家庭的解决方案，以实现具有成本效益的、基于处方的诊断监测解决方案。
Coala 心脏监护仪于 2017 年在斯堪的纳维亚半岛推出，并于 2019 年在美国推出。 该设备连接到患者的智能手机并记录心电图以及心肺声音。互补的基于云的数据分析平台 Coala Care 使用智能算法分析完整公开的高分辨率数据，以通过高级模式检测心律偏差识别包括基于 P 波和 R-R 色散的实时 AFib 检测。 心音进一步转化为高保真心音图 (PCG)，用于实时检测杂音。 可以远程收听心音和肺音。
医疗保健提供者和患者都可以查看结果——前者通过符合 HIPAA 标准的在线门户网站，后者通过 Coala 智能手机应用程序——如果需要跟进，医生可以立即发送安全的私人消息。
COVID-19 冠状病毒大流行迅速改变了心血管医学，从传统的动手护理转变为远程远程医疗，以确保患者及其医务人员的安全。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Linden、Tennessee、美国、37096
- 招聘中
- Perry Community Hospital
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接触：
- Liane Parker, RN
- 邮箱：LianeP@perrycommunityhospital.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 频繁入院史，定义为过去 6 个月内至少有 2 次入院
- ICD 诊断 COPD 和/或高血压和/或糖尿病和/或心血管疾病
- 患者有智能手机或平板电脑，以及家中的互联网连接（或 3G/4G/5G 连接）
排除标准：
- 装有起搏器、ICD 或植入循环记录器的受试者
- 没有使用智能手机和应用程序经验的受试者
- 弱势群体（囚犯、无决策能力的老人）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低录取率
大体时间：6个月
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6个月
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减少药物使用
大体时间：6个月
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6个月
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提高生活质量
大体时间：6个月
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由 Rand-36 测量
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6个月
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改善临床管理
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示在农村护理中使用 Coala 心脏监护仪的价值 - 患者
大体时间：6个月
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6个月
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显示在农村护理中使用 Coala 心脏监护仪的价值 - 供应商
大体时间：6个月
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基于云的 Coala Care 平台使患者数据能够与附属专家高效共享和访问。
展示这如何有助于改善临床管理和医疗保健流程。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Huneycutt, MD、Perry Community Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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