Perry Virtual - Um Estudo de Saúde Rural Prospectivo e Observacional
O principal objetivo do estudo é determinar se o monitoramento de parâmetros vitais pelo paciente, em tempo real e domiciliar, pode levar a:
- Redução nas taxas de admissão e melhor manejo clínico de pacientes com doenças crônicas
- Redução do uso de medicamentos
- Qualidade de vida relatada
Um mínimo de 100 pacientes serão recrutados, monitorados e observados por 6 meses em casa com o Coala Heart Monitor. A população do estudo será representativa de indivíduos rurais, de alto risco, do Medicare (mais de 65 anos de idade) com condições crônicas e será recrutada pelo Perry Community Hospital em Linden, TN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 46 milhões de americanos, ou 15% da população dos EUA, vivem em áreas rurais. De acordo com o Centro de Controle de Doenças (CDC), os americanos rurais enfrentam inúmeras disparidades de saúde e são mais propensos a morrer de doenças cardíacas, câncer, lesões não intencionais, doenças respiratórias crônicas e derrames do que suas contrapartes urbanas. Uma série de estudos do CDC chamou a atenção para a lacuna significativa na saúde entre americanos rurais e urbanos.
As palpitações cardíacas são responsáveis por mais de 70 milhões de visitas de cuidados primários nos EUA todos os anos e são a segunda razão mais comum para visitar um cardiologista nos EUA. Com o aumento da disponibilidade de soluções de ECG de consumidor de derivação única, aumentando a demanda dos provedores, são necessárias soluções domiciliares que permitam uma solução de monitoramento de diagnóstico e baseada em prescrição econômica.
O Coala Heart Monitor foi introduzido na Escandinávia em 2017 e nos EUA em 2019. O dispositivo é conectado ao smartphone do paciente e registra o ECG, bem como os sons cardíacos e pulmonares. A plataforma complementar de análise de dados baseada em nuvem, Coala Care, analisa todos os dados divulgados e de alta resolução usando algoritmos inteligentes para detectar desvios do ritmo cardíaco por padrão avançado reconhecimento incluindo detecção de AFib em tempo real com base em ondas P e dispersão R-R. Os sons cardíacos são posteriormente transformados em fonocardiogramas de alta fidelidade (PCG) para detecção de sopro em tempo real. Os sons cardíacos e pulmonares podem ser ouvidos remotamente.
Tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes podem visualizar os resultados - o primeiro por meio do portal on-line compatível com HIPAA e o último por meio do aplicativo de smartphone Coala - e os médicos podem enviar mensagens privadas seguras imediatamente se algo exigir um acompanhamento.
A pandemia de coronavírus COVID-19 transformou rapidamente a medicina cardiovascular com a mudança dos cuidados práticos tradicionais para a telemedicina remota para manter os pacientes e sua equipe médica seguros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Linden, Tennessee, Estados Unidos, 37096
- Recrutamento
- Perry Community Hospital
-
Contato:
- Liane Parker, RN
- E-mail: LianeP@perrycommunityhospital.org
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de internações frequentes, definido como mínimo de 2 durante os últimos 6 meses
- Diagnóstico do CDI para DPOC e/ou hipertensão e/ou diabetes e/ou doenças cardiovasculares
- O paciente possui Smartphone ou Tablet, bem como conexão à Internet em sua residência (ou conexão 3G/4G/5G)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com marca-passo, CDI ou gravador de loop implantado
- Sujeitos sem experiência na utilização de Smartphones e Apps
- Sujeitos Vulneráveis (reclusos, idosos com incapacidade decisória)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzindo as taxas de admissão
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Redução do uso de medicamentos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Aumento da qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Conforme medido por Rand-36
|
6 meses
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Gestão clínica melhorada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mostre o valor do uso do Coala Heart Monitor em cuidados rurais - pacientes
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mostre o valor do uso do Coala Heart Monitor em cuidados rurais - provedores
Prazo: 6 meses
|
A plataforma Coala Care baseada em nuvem permite que os dados do paciente sejam compartilhados e acessados de forma eficiente com especialistas afiliados.
Mostre como isso ajuda a melhorar a gestão clínica e os processos de saúde.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Huneycutt, MD, Perry Community Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #20-PCHO-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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