Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perry Virtual - potentiaalinen ja havainnollinen maaseudun terveyskoe

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Coala Life, Inc

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko potilaan valtuuttama, reaaliaikainen ja kotona suoritettu elintärkeiden parametrien seuranta johtaa:

  • Kroonisesti sairaiden potilaiden hoitoon pääsyn vähentäminen ja kliinisen hoidon parantaminen
  • Lääkkeiden käytön vähentäminen
  • Raportoitu elämänlaatu

Vähintään 100 potilasta rekrytoidaan, seurataan ja tarkkaillaan kuuden kuukauden ajan kotoa Coala Heart Monitor -laitteen avulla. Tutkimuspopulaatio edustaa maaseudun riskialttiita Medicare-potilaita (yli 65-vuotiaat), joilla on kroonisia sairauksia, ja heidät värvää Perry Community Hospital Lindenissä, TN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 46 miljoonaa amerikkalaista eli 15 % Yhdysvaltain väestöstä asuu maaseudulla. Center of Disease Control (CDC) -keskuksen mukaan amerikkalaiset maaseudulla kohtaavat lukuisia terveyseroja, ja he kuolevat todennäköisemmin sydänsairauksiin, syöpään, tahattomiin vammoihin, kroonisiin alahengitysteiden sairauksiin ja aivohalvaukseen kuin kaupunkien kollegansa. CDC:n tutkimukset ovat kiinnittäneet huomiota merkittävään terveyseroon maaseudun ja kaupunkien amerikkalaisten välillä.

Sydämen sydämentykytys aiheuttaa yli 70 miljoonaa perusterveydenhuollon käyntiä Yhdysvalloissa joka vuosi, ja se on toiseksi yleisin syy käydä kardiologilla Yhdysvalloissa. Yksikytkentäisten kuluttaja-EKG-ratkaisujen lisääntyessä palveluntarjoajien kysyntä kasvaa, tarvitaan kotiratkaisuja, jotka mahdollistavat kustannustehokkaan, reseptipohjaisen ja diagnostisen seurantaratkaisun.

Coala Heart Monitor otettiin käyttöön Skandinaviassa vuonna 2017 ja Yhdysvalloissa vuonna 2019. Laite on yhdistetty potilaan älypuhelimeen ja tallentaa EKG:n sekä sydämen ja keuhkojen äänet. Täydentävä pilvipohjainen tietojen analysointialusta, Coala Care, analysoi kaikki julkistetut korkearesoluutioiset tiedot älykkäillä algoritmeilla havaitakseen sydämen rytmipoikkeamat kehittyneen kuvion avulla. tunnistus, mukaan lukien reaaliaikainen AFib-tunnistus, joka perustuu P-aaltoihin ja R-R-dispersioon. Sydämen äänet muunnetaan edelleen high-fidelity fonokardiogrammeiksi (PCG) sivuäänien havaitsemiseksi reaaliajassa. Sydämen ja keuhkojen ääniä voi kuunnella etänä.

Sekä terveydenhuollon tarjoajat että potilaat voivat tarkastella tuloksia - edellinen HIPAA-yhteensopivan verkkoportaalin kautta ja jälkimmäinen Coala-älypuhelinsovelluksen kautta - ja lääkärit voivat lähettää suojattuja yksityisviestejä välittömästi, jos jokin vaatii seurantaa.

COVID-19-koronaviruspandemia on nopeasti muuttanut sydän- ja verisuonitautien lääketieteen siirtymällä perinteisestä käytännön hoidosta etähoitoon etähoitoon, jotta potilaat ja heidän lääkintähenkilöstönsä pysyisivät turvassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maaseutuväestö, jolla on kroonisia sairauksia ja korkea pääsyprosentti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva vastaanottohistoria, vähintään 2 viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ICD-diagnoosi COPD:n ja/tai verenpainetaudin ja/tai diabeteksen ja/tai sydän- ja verisuonitautien osalta
  • Potilaalla on älypuhelin tai tabletti sekä Internet-yhteys kotonaan (tai 3G/4G/5G-yhteys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on sydämentahdistin, ICD tai istutettu silmukkatallennin
  • Kohteet, joilla ei ole kokemusta älypuhelimien ja sovellusten käytöstä
  • Haavoittuvat kohteet (vangit, vanhukset, joilla on päätöksentekokyvyttömyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsymaksujen alentaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lääkkeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lisääntynyt elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rand-36:lla mitattuna
6 kuukautta
Parannettu kliininen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytä Coala Heart Monitorin käytön arvo maaseudun hoidossa - potilaat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Näytä Coala Heart Monitorin käytön arvo maaseudun hoidossa - tarjoajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pilvipohjainen Coala Care -alusta mahdollistaa potilastietojen jakamisen ja tehokkaan käytön sidoksissa olevien asiantuntijoiden kanssa. Näytä, kuinka tämä auttaa parantamaan kliinistä hoitoa ja terveydenhuoltoprosesseja.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David Huneycutt, MD, Perry Community Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #20-PCHO-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Coala sydänmittari

3
Tilaa