- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483154
Perry Virtual - potentiaalinen ja havainnollinen maaseudun terveyskoe
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko potilaan valtuuttama, reaaliaikainen ja kotona suoritettu elintärkeiden parametrien seuranta johtaa:
- Kroonisesti sairaiden potilaiden hoitoon pääsyn vähentäminen ja kliinisen hoidon parantaminen
- Lääkkeiden käytön vähentäminen
- Raportoitu elämänlaatu
Vähintään 100 potilasta rekrytoidaan, seurataan ja tarkkaillaan kuuden kuukauden ajan kotoa Coala Heart Monitor -laitteen avulla. Tutkimuspopulaatio edustaa maaseudun riskialttiita Medicare-potilaita (yli 65-vuotiaat), joilla on kroonisia sairauksia, ja heidät värvää Perry Community Hospital Lindenissä, TN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 46 miljoonaa amerikkalaista eli 15 % Yhdysvaltain väestöstä asuu maaseudulla. Center of Disease Control (CDC) -keskuksen mukaan amerikkalaiset maaseudulla kohtaavat lukuisia terveyseroja, ja he kuolevat todennäköisemmin sydänsairauksiin, syöpään, tahattomiin vammoihin, kroonisiin alahengitysteiden sairauksiin ja aivohalvaukseen kuin kaupunkien kollegansa. CDC:n tutkimukset ovat kiinnittäneet huomiota merkittävään terveyseroon maaseudun ja kaupunkien amerikkalaisten välillä.
Sydämen sydämentykytys aiheuttaa yli 70 miljoonaa perusterveydenhuollon käyntiä Yhdysvalloissa joka vuosi, ja se on toiseksi yleisin syy käydä kardiologilla Yhdysvalloissa. Yksikytkentäisten kuluttaja-EKG-ratkaisujen lisääntyessä palveluntarjoajien kysyntä kasvaa, tarvitaan kotiratkaisuja, jotka mahdollistavat kustannustehokkaan, reseptipohjaisen ja diagnostisen seurantaratkaisun.
Coala Heart Monitor otettiin käyttöön Skandinaviassa vuonna 2017 ja Yhdysvalloissa vuonna 2019. Laite on yhdistetty potilaan älypuhelimeen ja tallentaa EKG:n sekä sydämen ja keuhkojen äänet. Täydentävä pilvipohjainen tietojen analysointialusta, Coala Care, analysoi kaikki julkistetut korkearesoluutioiset tiedot älykkäillä algoritmeilla havaitakseen sydämen rytmipoikkeamat kehittyneen kuvion avulla. tunnistus, mukaan lukien reaaliaikainen AFib-tunnistus, joka perustuu P-aaltoihin ja R-R-dispersioon. Sydämen äänet muunnetaan edelleen high-fidelity fonokardiogrammeiksi (PCG) sivuäänien havaitsemiseksi reaaliajassa. Sydämen ja keuhkojen ääniä voi kuunnella etänä.
Sekä terveydenhuollon tarjoajat että potilaat voivat tarkastella tuloksia - edellinen HIPAA-yhteensopivan verkkoportaalin kautta ja jälkimmäinen Coala-älypuhelinsovelluksen kautta - ja lääkärit voivat lähettää suojattuja yksityisviestejä välittömästi, jos jokin vaatii seurantaa.
COVID-19-koronaviruspandemia on nopeasti muuttanut sydän- ja verisuonitautien lääketieteen siirtymällä perinteisestä käytännön hoidosta etähoitoon etähoitoon, jotta potilaat ja heidän lääkintähenkilöstönsä pysyisivät turvassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Lepsky-Perla, MSc
- Puhelinnumero: 931-589-8943
- Sähköposti: ValentinaL@PerryCommunityHospital.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martha Wilsdorf, RN
- Sähköposti: MarthaW@perrycommunityhospital.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Linden, Tennessee, Yhdysvallat, 37096
- Rekrytointi
- Perry Community Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liane Parker, RN
- Sähköposti: LianeP@perrycommunityhospital.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva vastaanottohistoria, vähintään 2 viimeisen 6 kuukauden aikana
- ICD-diagnoosi COPD:n ja/tai verenpainetaudin ja/tai diabeteksen ja/tai sydän- ja verisuonitautien osalta
- Potilaalla on älypuhelin tai tabletti sekä Internet-yhteys kotonaan (tai 3G/4G/5G-yhteys)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on sydämentahdistin, ICD tai istutettu silmukkatallennin
- Kohteet, joilla ei ole kokemusta älypuhelimien ja sovellusten käytöstä
- Haavoittuvat kohteet (vangit, vanhukset, joilla on päätöksentekokyvyttömyys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pääsymaksujen alentaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lisääntynyt elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rand-36:lla mitattuna
|
6 kuukautta
|
Parannettu kliininen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näytä Coala Heart Monitorin käytön arvo maaseudun hoidossa - potilaat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Näytä Coala Heart Monitorin käytön arvo maaseudun hoidossa - tarjoajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pilvipohjainen Coala Care -alusta mahdollistaa potilastietojen jakamisen ja tehokkaan käytön sidoksissa olevien asiantuntijoiden kanssa.
Näytä, kuinka tämä auttaa parantamaan kliinistä hoitoa ja terveydenhuoltoprosesseja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Huneycutt, MD, Perry Community Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #20-PCHO-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Coala sydänmittari
-
Region GävleborgRekrytointiDiabetes mellitus | EteisvärinäRuotsi
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Herlev and Gentofte HospitalCoala Life, IncRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu