Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perry Virtual - prospektywna i obserwacyjna próba zdrowia na obszarach wiejskich

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Coala Life, Inc

Głównym celem badania jest ustalenie, czy domowe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta z udziałem pacjenta w czasie rzeczywistym może prowadzić do:

  • Zmniejszenie liczby przyjęć i poprawa postępowania klinicznego z pacjentami przewlekle chorymi
  • Zmniejszenie zużycia leków
  • Zgłaszana jakość życia

Co najmniej 100 pacjentów zostanie zrekrutowanych, monitorowanych i obserwowanych przez 6 miesięcy z domu za pomocą monitora serca Coala. Badana populacja będzie reprezentatywna dla pacjentów wiejskich, wysokiego ryzyka, Medicare (w wieku 65+) z chorobami przewlekłymi i będzie rekrutowana przez Perry Community Hospital w Linden, TN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 46 milionów Amerykanów, czyli 15% populacji USA, mieszka na obszarach wiejskich. Według Centrum Kontroli Chorób (CDC) amerykańscy mieszkańcy obszarów wiejskich borykają się z licznymi dysproporcjami zdrowotnymi i są bardziej narażeni na śmierć z powodu chorób serca, raka, niezamierzonych obrażeń, przewlekłych chorób dolnych dróg oddechowych i udaru mózgu niż ich odpowiednicy w miastach. Seria badań CDC zwróciła uwagę na znaczną różnicę w stanie zdrowia między Amerykanami mieszkającymi na obszarach wiejskich i miejskich.

Kołatanie serca jest przyczyną ponad 70 milionów wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej w USA każdego roku i jest drugim najczęstszym powodem wizyt u kardiologa w USA. Wraz ze wzrostem dostępności jednoodprowadzeniowych konsumenckich rozwiązań EKG, rosnącym zapotrzebowaniem na dostawców, potrzebne są rozwiązania domowe, umożliwiające ekonomiczne, oparte na receptach i diagnostyczne rozwiązania do monitorowania.

Monitor serca Coala został wprowadzony w Skandynawii w 2017 roku, a w USA w 2019 roku. Urządzenie jest podłączone do smartfona pacjenta i rejestruje EKG oraz dźwięki serca i płuc. Uzupełniająca platforma analizy danych w chmurze, Coala Care, analizuje pełne ujawnione dane w wysokiej rozdzielczości za pomocą inteligentnych algorytmów w celu wykrycia odchyleń rytmu serca za pomocą zaawansowanego wzorca rozpoznawanie, w tym wykrywanie migotania przedsionków w czasie rzeczywistym na podstawie załamków P i dyspersji R-R. Dźwięki serca są następnie przekształcane w wysokiej jakości fonokardiogramy (PCG) w celu wykrywania szmerów w czasie rzeczywistym. Odgłosy serca i płuc można odsłuchiwać zdalnie.

Zarówno pracownicy służby zdrowia, jak i pacjenci mogą przeglądać wyniki – pierwszy za pośrednictwem portalu internetowego zgodnego z HIPAA, a drugi za pośrednictwem aplikacji Coala na smartfony – a lekarze mogą natychmiast wysyłać bezpieczne prywatne wiadomości, jeśli coś wymaga dalszych działań.

Pandemia koronawirusa COVID-19 szybko zmieniła medycynę sercowo-naczyniową, przechodząc od tradycyjnej opieki bezpośredniej do zdalnej telemedycyny, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentom i ich personelowi medycznemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność wiejska z chorobami przewlekłymi i wysokimi wskaźnikami przyjęć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia częstych przyjęć, zdefiniowana jako minimum 2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Diagnoza ICD w kierunku POChP i/lub nadciśnienia i/lub cukrzycy i/lub chorób układu krążenia
  • Pacjent posiada smartfon lub tablet oraz połączenie z Internetem w domu (lub połączenie 3G/4G/5G)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozrusznikiem serca, ICD lub wszczepionym rejestratorem pętli
  • Osoby bez doświadczenia w korzystaniu ze smartfonów i aplikacji
  • Osoby wrażliwe (więźniowie, osoby starsze z niezdolnością do podejmowania decyzji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie stawek przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmniejszenie zużycia leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zwiększona jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgodnie z pomiarem Rand-36
6 miesięcy
Ulepszone zarządzanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokaż wartość stosowania Coala Heart Monitor w opiece wiejskiej - pacjenci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Pokaż wartość korzystania z Coala Heart Monitor w wiejskiej opiece - świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oparta na chmurze platforma Coala Care umożliwia udostępnianie danych pacjentów i efektywny dostęp do nich współpracującym specjalistom. Pokaż, w jaki sposób pomaga to usprawnić zarządzanie kliniczne i procesy opieki zdrowotnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coala Life, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: David Huneycutt, MD, Perry Community Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #20-PCHO-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Monitor serca Coala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj