Premie DCD 影像干预研究
早产儿发育协调障碍:通过 CO-OP 干预检查大脑变化
这项研究将利用当前对早产儿大脑发育的纵向研究。 在 Miller/Grunau Trajectories 研究中,早产儿在 8-9 岁时返回接受随访。 在这次预约中,儿童接受 MRI 和神经发育测试。 在这次预约中被确定患有 DCD 的儿童将被邀请参加这项干预研究。 参与者将在第一次扫描后 12 周进行第二次 MRI。 然后,他们将接受职业治疗师每周 12 次的治疗,然后进行第三次核磁共振检查。
不属于 Miller/Grunau 研究的早产儿(<32 周胎龄)患有 DCD 的儿童也有资格参加。
研究概览
详细说明
基本原理 发育性协调障碍 (DCD) 是儿童中最常见的障碍之一(Wann,2007 年),影响了 5-6% 的学龄人口;这是加拿大超过 400,000 名儿童,或每个教室有 1-2 名儿童(美国精神病学协会,2013 年;加拿大统计局,2013 年)。 与足月出生的孩子相比,早产儿(早产 2-4 个月)患 DCD 的可能性高 6-8 倍(Edwards…Zwicker,2011)。 DCD 严重干扰儿童学习运动技能和进行日常活动的能力,例如穿衣服、系鞋带、使用刀叉、打印、运动或骑自行车。 虽然人们曾经认为儿童长大后会摆脱这种情况,但纵向研究表明,功能障碍会持续到青春期和成年期(Cantell、Smyth 和 Ahonen,2003 年;Cousins 和 Smyth,2003 年)。 此外,继发性社会心理困难经常出现,包括自尊心差、抑郁、焦虑、同伴问题、孤独以及身体和社交活动参与减少(Zwicker、Harris 和 Klassen,2013 年)。 多达一半的 DCD 儿童会同时患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD)(Kadesjo 和 Gillberg,1998)。 作为一种慢性健康状况,DCD 通常会影响一个人一生的功能和生活质量(Cousins & Smyth,2003 年;Zwicker 等人,2013 年)
DCD 的病因尚不清楚,而且认识不足、诊断不足和治疗不足 (Blank et al., 2012)。 特别是,研究人员不了解 DCD 的神经基础,因此很难理解为什么患有 DCD 的儿童难以学习运动技能并确定如何最好地进行干预以优化功能。
为了改变患有 DCD 儿童的消极轨迹,研究人员需要更好地了解 DCD 的神经基础,以及进一步的康复工作以改善结果。 最近,研究人员和其他人进行了小型神经影像学研究,以开始了解 DCD 中的大脑差异(Querne 等人,2008 年;Kashiwagi 等人,2009 年;Zwicker 等人,2010 年、2011 年、2012b)。 这些研究虽然新颖且对推进 DCD 领域具有重要意义,但受到样本量小的限制。 为了进一步定义 DCD 的神经相关性,研究人员需要进行更大规模的研究并利用新的神经影像学技术。 迄今为止,还没有研究检查早产人群中 DCD 的神经相关性,早产人群是该疾病风险特别高的人群。 此外,大脑成像研究可以确定当前“最佳实践”康复干预对运动功能的改善是否与大脑结构/功能的变化有关。 更好地了解 DCD 的神经基础可能会导致早期诊断和早期康复,从而促进更好的大脑发育。
目前,研究人员正在进行一项研究,评估 DCD 儿童的康复干预和改善结果是否与并发的大脑变化相关 (H14-00397)。 这项拟议的研究扩展了这项研究,以确定患有 DCD 的早产儿是否表现出类似的大脑变化。
具体目标和假设
拟议的研究(结合我目前的 DCD 影像干预研究:H14-00397)将使我们能够比较患有 DCD 的足月儿童和患有该疾病的早产儿的大脑结构和功能。 虽然研究人员预计两组之间存在类似的神经相关性,但研究人员假设早产 DCD 也可能表现出独特的大脑差异,这可能会影响他们对康复的反应。 调查人员将解决以下两个具体目标:
目标 1:描述患有 DCD 的足月和早产儿的大脑结构和功能差异。
假设:在我们目前的研究中,研究人员假设,与正常发育的儿童相比,患有足月 DCD 的儿童的小脑体积较小,运动、感觉和小脑通路的微观结构发育存在差异,并且静息连接强度下降、默认模式和电机网络。 研究人员预计,早产儿将表现出与患有 DCD 的足月儿相似的大脑结构和功能差异,但他们也可能表现出轻度白质损伤。
方法:研究人员将使用磁共振 (MR) 成像和先进的 MR 技术来表征大脑结构和功能;研究人员将使用形态测量法来测量大脑和小脑体积,使用扩散张量成像 (DTI) 来评估微观结构发育,并使用功能连接 MRI 来测量不同大脑网络中的连接性。 研究人员还将在基底神经节的心理旋转任务和光谱学中探索 fMRI。
目标 2:确定当前最佳实践康复干预是否会引起 DCD 早产儿大脑结构/功能的神经可塑性变化和积极结果。
假设:与等候名单扫描相比,研究人员预计早产儿的治疗后扫描将显示:(1) 休息、默认模式和运动网络中的功能连接增强; (2) 增加额叶-小脑通路的完整性; (3) 背外侧前额叶、运动和小脑皮质的灰质体积增加; (4) 提高了儿童选择的功能性运动目标的表现和满意度。 研究人员还预计功能改善与大脑结构/功能的变化之间存在正相关关系。
方法:研究人员将在三个时间点测量大脑变化:一次在等待期之前作为基线扫描(作为 Miller-Grunau 轨迹研究的一部分在 8-9 岁时进行:C05-0579),一次在开始治疗之前(第一次扫描后 12 周),并在干预 12 周后进行一次。 作为治疗的一部分,儿童将确定三个功能性运动目标作为干预目标。 调查人员将使用加拿大职业绩效衡量标准(COPM;Law 等人,2005 年)来衡量孩子在干预前后对他们的表现和满意度的评分。 作为对 COPM 的补充,研究人员将在干预前后对孩子执行每个运动目标进行录像,独立的职业治疗师将使用绩效质量评定量表 (PQRS) 客观地衡量绩效和绩效变化(Miller 等人,2007 年)。 , 2001). 作为次要措施,研究人员将使用 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 2(BOT-2:Bruininks & Bruininks,2005 年)评估精细和粗大运动技能。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- 招聘中
- University of British Columbia
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接触:
- Gisela Gosse, BScN
- 电话号码:5948 604-875-2345
- 邮箱:ggosse@cw.bc.ca
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接触:
- Janet Rigney
- 电话号码:5948 604-875-2345
- 邮箱:jrigney@cw.bc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
我们的目标样本量是 15。
纳入标准:
- 早产儿(胎龄≤32周)
- 8-12岁
- 被诊断患有 DCD(在社区或在 BC 妇女医院的新生儿随访计划中作为 Miller/Grunau Trajectories 研究的一部分)
- 居住在大温哥华地区或周边地区
排除标准:
- 患有其他可能混淆结果的诊断的儿童(例如智力障碍、视力障碍)
- 身体任何部位都有金属的孩子
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:候补名单
候补名单参与者首先被分配到候补名单条件。
第一次 MRI 扫描后,参与者“等待”12 周,然后进行第二次 MRI 扫描。
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实验性的:治疗臂
在 12 周的候补名单上完成后,参与者将被分配到治疗组。
参与者由独立的职业治疗师(干预前后)进行评估,并与治疗职业治疗师一起参加 10 次治疗。
在治疗后评估之后,参与者进行第三次 MRI 扫描。
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干预:CO-OP 是一种解决功能性运动问题的认知方法(Polatajko 等人,2001b)。
治疗师教给孩子一个整体问题解决策略(Goal-Plan-Do-Check),作为制定克服运动问题的具体策略的框架;这些策略是在治疗师进行动态性能分析后确定的,以确定执行任务时“崩溃”的位置。
CO-OP 干预将由接受过 CO-OP 方法培训的职业治疗师实施。
按照已公布的方案(Polatajko 等人,2001b),将在 12 周内每周看一次孩子,每次一小时。
将鼓励父母或照顾者参加治疗课程,以便治疗师可以指导他们如何促进治疗期间的策略使用。
儿童将在治疗过程中选择三个功能性运动目标,评估他们在干预前后对这些目标的表现和满意度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:12周
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孩子们将评估他们三个运动目标的表现和满意度(10 分李克特量表)。
OT 计算平均 COPM 绩效分数和满意度分数。
这些通常介于 1 和 10 之间,1 分别表示表现不佳和满意度低,而 10 表示表现非常好和满意度高。
2分的变化表示临床上显着的变化。
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12周
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扩散张量成像
大体时间:12周
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分数各向异性和扩散率(平均、轴向和径向)
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Bruininks Osteretsky 运动能力测试 (BOT-2)
大体时间:12周
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运动技能的标准化评估。
研究人员将使用 BOT-2 的简短形式测量精细和粗大运动技能,该 BOT-2 评估分为精细手动控制、手动协调、身体协调和力量/敏捷性的 14 个项目。
结果是标准分数和百分比排名。
较高的百分位数意味着更好的运动技能。
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12周
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绩效质量评定量表 (PQRS)
大体时间:12周
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运动质量的定性观察。
一位对干预不知情的独立职业治疗师将使用绩效质量评定量表 (PQRS) 对运动表现进行评分,该量表由 A 部分组成,一个 10 分的绩效评定量表,用于评估实际绩效,B 部分,一个 11 分的量级变化量表来评估干预前后的绩效差异(低至 -5 表示绩效较差,0 表示没有变化,高达 +5 表示绩效提高)。
更高的变化分数表示更多的改进。
增加 3 分被认为具有临床意义。
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12周
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功能连接
大体时间:12周
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静止状态网络的空间独立成分分析
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12周
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功能磁共振成像
大体时间:12周
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心理旋转任务中大脑激活的模式
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12周
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形态学(脑容量)
大体时间:12周
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白质、皮质灰质、深部灰质以及大脑和小脑的总体积
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Edwards J, Berube M, Erlandson K, Haug S, Johnstone H, Meagher M, Sarkodee-Adoo S, Zwicker JG. Developmental coordination disorder in school-aged children born very preterm and/or at very low birth weight: a systematic review. J Dev Behav Pediatr. 2011 Nov;32(9):678-87. doi: 10.1097/DBP.0b013e31822a396a.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Brain activation of children with developmental coordination disorder is different than peers. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e678-86. doi: 10.1542/peds.2010-0059. Epub 2010 Aug 16.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Developmental coordination disorder: a pilot diffusion tensor imaging study. Pediatr Neurol. 2012 Mar;46(3):162-7. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2011.12.007.
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Wann J. Current approaches to intervention in children with developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):405. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00405.x. No abstract available.
- Statistics Canada. Population by sex and age group. http://www.statcan.gc.ca/tables-tableaux/sum-som/l01/cst01/demo10a-eng.htm. Published 2014. Accessed January 5, 2015.
- Cantell MH, Smyth MM, Ahonen TP. Two distinct pathways for developmental coordination disorder: persistence and resolution. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):413-31. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.002.
- Cousins M, Smyth MM. Developmental coordination impairments in adulthood. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):433-59. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.003.
- Kadesjo B, Gillberg C. Developmental coordination disorder in Swedish 7-year-old children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jul;38(7):820-8. doi: 10.1097/00004583-199907000-00011.
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Querne L, Berquin P, Vernier-Hauvette MP, Fall S, Deltour L, Meyer ME, de Marco G. Dysfunction of the attentional brain network in children with Developmental Coordination Disorder: a fMRI study. Brain Res. 2008 Dec 9;1244:89-102. doi: 10.1016/j.brainres.2008.07.066. Epub 2008 Jul 29.
- Kashiwagi M, Iwaki S, Narumi Y, Tamai H, Suzuki S. Parietal dysfunction in developmental coordination disorder: a functional MRI study. Neuroreport. 2009 Oct 7;20(15):1319-24. doi: 10.1097/WNR.0b013e32832f4d87.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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