什么样的胚胎选择有多大的成功机会？胚胎选择研究 (EmbryoSelect)
2025年3月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
一项随机双盲试验，评估在延时培养箱中培养的胚胎与传统培养箱相比移植后的活产率：Embryoselect
该研究的目的是根据胚胎培养的类型评估首次体外受精 (IVF) 尝试的结果。
从受精到第 2 天移植，胚胎在标准培养箱或延时技术 (TLT) 中培养。
TLT 提供具有形态动力学评估的不间断培养环境，而标准孵化器中的培养涉及不连续的形态学胚胎评估。
主要目的是比较 39 岁以下女性队列在新鲜胚胎移植后的活产率。
研究概览
详细说明
胚胎评估和选择是临床 IVF 的基础，以便在尽可能短的延迟时间内获得活产，同时最大限度地降低多胎妊娠的风险。
TLT 是几年前在临床实践中引入的，可以持续跟踪胚胎发育情况。
在IVF中心，胚胎优先在环境条件不受干扰的TL系统中培养。
这以 15 分钟的时间间隔提供有关胚胎发育的信息，并为胚胎评估和选择添加动力学标准。
在常规孵化器中，胚胎发育的跟进包括3个静态时间点观察。
许多评论和观察性研究已经讨论了延时监测的价值，但目前尚不清楚 TLT 是否会改善 IVF 的结果。
有人建议应通过随机对照试验验证和记录应用新技术的临床益处。
此外，很少报告累积活产率和受孕延迟。
该研究旨在评估第一次 IVF 尝试的结果，比较标准孵化器中的经典胚胎培养和胚胎培养，并在 TLT 中进行跟进。
假设是原状培养和基于连续延时图像的选择提高了单胚胎新鲜移植的结果并提高了累积活产率。
患者将在穿刺当天随机选择培养类型：标准孵育或 TLT。
将前瞻性地收集新鲜和连续的玻璃化加热胚胎移植的结果，并跟踪患者直至活产。
如果所有冷冻胚胎都被移植，在 24 个月的随访或投降后，尝试将被视为在活产后结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bayonne、法国
- Clinique Belharra
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Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次 IVF/ICSI 尝试新鲜转移，
- ≥18岁且<39岁的女性，
- 签署知情同意书
排除标准：
- 与捐助者的尝试，
- 理解问题，
- 冷冻配子，
- BMI>35公斤/平方米，
- 3次或更多次流产史，
- 子宫病理学，
- 血清不一致患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：延时技术 (TLT) 中的胚胎培养
在 TLT 组中，转移的选择基于形态学和动力学标准（使用算法）。
将培养并选择胚胎进行新鲜移植。
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在 TLT 组中，转移的选择基于形态学和动力学标准（使用算法）。
将培养并选择胚胎进行新鲜移植。
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有源比较器：常规培养箱胚胎培养
对于标准培养组，转移的选择基于形态学标准。
将培养并选择胚胎进行新鲜移植。
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对于标准培养组，转移的选择将基于形态学标准。
将培养并选择胚胎进行新鲜移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：第 9 个月
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第一次单胚胎新鲜移植后每次穿刺的活产率。
活产将在第一次妊娠试验阳性后 9 个月收集
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第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计活产率
大体时间：第 9 个月
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尝试的累积活产率（新鲜移植和玻璃化加热胚胎移植直到活产或使用所有玻璃化胚胎）
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第 9 个月
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临床妊娠率
大体时间：第 6 周
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每次穿刺和累计的临床妊娠率（闭经 6 周时的心脏活动）
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第 6 周
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持续妊娠率
大体时间：第 24 周
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每次穿刺和累计的持续妊娠率（闭经超过 24 周）
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第 24 周
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延迟获得活产
大体时间：第 9 个月
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延迟获得活产（=获得活产的转移次数）
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第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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