성공의 어떤 기회를 위한 어떤 배아선택? 배아선택 연구 (EmbryoSelect)
2025년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
Time Lapse Incubator에서 배양된 배아를 기존 배양기와 비교하여 이식 후 출생률을 평가하는 무작위 이중 맹검 시험: Embryoselect
연구의 목적은 배아 배양 유형에 따른 최초의 체외 수정(IVF) 시도 결과를 평가하는 것입니다.
수정부터 이식 2일차까지 배아는 표준 인큐베이터 또는 시간 경과 기술(TLT)에서 배양됩니다.
TLT는 형태동력학적 평가를 통해 중단 없는 배양 환경을 제공하는 반면, 표준 인큐베이터에서의 배양은 불연속적인 형태학적 배아 평가를 포함합니다.
주요 목표는 39세 미만의 여성 코호트에서 신선한 배아 이식 후 생존 출생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배아 평가 및 선택은 임상 IVF에서 가능한 한 더 짧은 지연 시간에 정상 출산을 하면서도 다태 임신의 위험을 최소화하기 위한 기본입니다.
TLT는 임상 실습에서 몇 년 전에 도입되었으며 배아 발달의 지속적인 후속 조치를 허용합니다.
IVF 센터에서 배아는 교란되지 않은 환경 조건을 갖춘 TL 시스템에서 우선적으로 배양됩니다.
이것은 15분의 시간 간격으로 배아 발달에 대한 정보를 제공하고 배아 평가 및 선택을 위한 운동학적 기준을 추가합니다.
기존 인큐베이터에서 배아 발달의 후속 조치는 3가지 정적 시점 관찰로 구성됩니다.
많은 리뷰와 관찰 연구에서 시간 경과 모니터링의 가치에 대해 논의했지만 TLT가 IVF 결과를 개선하는지 여부는 아직 불분명합니다.
신기술 적용의 임상적 이점은 무작위 대조 시험을 통해 검증되고 문서화되어야 한다고 제안되었습니다.
또한 누적 정상출산율과 임신지연은 거의 보고되지 않았다.
이 연구는 표준 인큐베이터에서 고전적인 배아 배양과 배아 배양을 비교하고 TLT에서 후속 조치를 취한 첫 번째 IVF 시도의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
교란되지 않은 배양과 연속적인 시간 경과 이미지를 기반으로 한 선택이 단일 배아 신선 이식의 결과를 개선하고 누적 정상 출산율을 증가시킨다는 가설이 있습니다.
천자 당일 환자는 배양 유형(표준 배양 또는 TLT)에 따라 무작위 배정됩니다.
신선하고 연속적인 유리화-가온 배아 이식의 결과는 전향적으로 수집될 것이며 환자는 출생할 때까지 추적될 것입니다.
모든 냉동 배아가 이식된 경우, 24개월의 후속 조치 후 또는 항복 후 정상 출산 후 시도가 종료된 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayonne, 프랑스
- Clinique Belharra
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로운 전송으로 첫 번째 IVF/ICSI 시도,
- 18세 이상 39세 미만의 여성,
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기증자와의 시도,
- 이해 문제,
- 냉동 배우자,
- BMI>35kg/m2,
- 3회 이상의 유산 병력,
- 자궁 병리학,
- 혈청 불일치 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 경과 기술(TLT)의 배아 배양
TLT 그룹에서 전이를 위한 선택은 형태학적 및 운동학적 기준(알고리즘 사용)을 기반으로 했습니다.
배아는 배양되고 신선한 이식을 위해 선택됩니다.
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TLT 그룹에서 전이를 위한 선택은 형태학적 및 운동학적 기준(알고리즘 사용)을 기반으로 했습니다.
배아는 배양되고 신선한 이식을 위해 선택됩니다.
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활성 비교기: 기존 인큐베이터에서의 배아 배양
표준 인큐베이션 그룹의 경우, 이전을 위한 선택은 형태학적 기준을 기반으로 했습니다.
배아는 배양되고 신선한 이식을 위해 선택됩니다.
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표준 배양 그룹의 경우, 이전 선택은 형태학적 기준을 기반으로 합니다.
배아는 배양되고 신선한 이식을 위해 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 9월
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첫 번째 단일 배아 신선 이식 후 펑션당 출생률.
정상 출산은 첫 번째 양성 임신 검사 후 9개월 후에 수집됩니다.
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9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 출생률
기간: 9월
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시도의 누적 출생률(신선한 이식 및 유리화-가온 배아 이식 또는 모든 유리화 배아 사용 또는 출생까지)
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9월
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임상 임신율
기간: 6주차
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임상적 임신율(무월경 6주차 심장 활동) 및 누적
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6주차
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진행중인 임신율
기간: 24주차
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24주 이상의 무월경에서 점자당 및 누적된 임신 진행률
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24주차
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정상 출산을 위한 지연
기간: 9월
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정상 출산을 위한 지연(= 정상 출산을 위한 이송 횟수)
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9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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