Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen embriószelekció milyen esélyekkel jár a sikerre? EmbryoSelect vizsgálat (EmbryoSelect)

2025. március 28. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Véletlenszerű, kettős-vak próba az élő születési arány értékelésére a Time Lapse inkubátorban tenyésztett embriók átvitele után a hagyományos inkubátorral összehasonlítva: Embryoselect

A kutatás célja az első in vitro megtermékenyítési (IVF) kísérlet eredményeinek értékelése az embriótenyésztés típusa szerint. A megtermékenyítéstől a 2. napi transzferig az embriókat standard inkubátorban vagy time lapse technológia (TLT) tenyésztjük. A TLT megszakítás nélküli tenyésztési környezetet kínál morfokinetikai értékeléssel, míg a standard inkubátorban történő tenyésztés szakaszos morfológiai embrióértékelést tartalmaz. A fő cél az élveszületési arány összehasonlítása a friss embrióátültetés után egy 39 évnél fiatalabb nők csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az embriók kiértékelése és szelekciója alapvető fontosságú a klinikai IVF során annak érdekében, hogy a lehető legrövidebb időn belül szülessen élve, de minimálisra csökkentse a többes terhesség kockázatát. A TLT-t néhány éve vezették be a klinikai gyakorlatban, és lehetővé teszi az embrió fejlődésének folyamatos nyomon követését. Az IVF központokban az embriókat előnyösen TL rendszerben, zavartalan környezeti feltételek mellett tenyésztik. Ez információt nyújt az embriók fejlődéséről 15 perces időközönként, és kinetikai kritériumokat ad hozzá az embriók értékeléséhez és kiválasztásához. A hagyományos inkubátorban az embriófejlődés nyomon követése 3 statikus időpont-megfigyelésből áll. Számos áttekintés és megfigyelési tanulmány tárgyalta a time-lapse monitorozás értékét, de egyelőre nem világos, hogy a TLT javítja-e az IVF eredményeit. Felmerült, hogy az új technológiák alkalmazásának klinikai előnyeit randomizált, ellenőrzött vizsgálatokkal kell ellenőrizni és dokumentálni. Ezenkívül ritkán számoltak be a kumulatív élveszületési arányról és a fogantatás késedelméről. A tanulmány célja, hogy értékelje az első IVF-kísérletek eredményeit, összehasonlítva a hagyományos inkubátorban és embriótenyészetben végzett klasszikus embriótenyészetet, valamint a TLT-ben végzett nyomon követést. A hipotézis az, hogy a zavartalan tenyésztés és a folyamatos time-lapse felvételeken alapuló szelekció javítja az egyetlen embrió friss transzfer eredményeit és növeli a kumulatív élveszületési arányt. A betegeket a szúrás napján randomizálják a tenyésztés típusa szerint: standard inkubáció vagy TLT. A friss és egymást követő üvegezett-melegített embriótranszfer eredményeit prospektívan összegyűjtik, és a betegeket egészen élve születésig követik. A kísérletet az élve születés után befejezettnek tekintik, ha az összes lefagyasztott embriót átültetik, 24 hónapos utánkövetés vagy átadás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bayonne, Franciaország
        • Clinique Belharra
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első IVF/ICSI kísérlet friss transzferrel,
  • 18 év feletti és 39 évesnél fiatalabb nők,
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • kísérletek donorral,
  • szövegértési probléma,
  • fagyott ivarsejtek,
  • BMI > 35 kg/m2,
  • 3 vagy több vetélés az anamnézisben,
  • méh patológia,
  • szerodiszkordáns betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Embriókultúra az időzített technológiában (TLT)
A TLT csoportban a transzfer kiválasztás morfológiai és kinetikai kritériumok alapján történt (algoritmus alkalmazásával). Az embriókat tenyésztik és kiválasztják friss átvitelre.
A TLT csoportban a transzfer kiválasztás morfológiai és kinetikai kritériumok alapján történt (algoritmus alkalmazásával). Az embriókat tenyésztik és kiválasztják friss átvitelre.
Aktív összehasonlító: Embriótenyésztés hagyományos inkubátorban
A standard inkubációs csoport esetében a transzfer kiválasztása morfológiai kritériumok alapján történt. Az embriókat tenyésztik és kiválasztják friss átvitelre.
A standard inkubációs csoport esetében a transzfer kiválasztása morfológiai kritériumok alapján történik. Az embriókat tenyésztik és kiválasztják friss átvitelre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 9. hónap
Élő születési arány szúrásonként az első egyetlen embrió friss átültetése után. Az élveszületést 9 hónappal az első pozitív terhességi teszt után gyűjtik össze
9. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halmozott élveszületési arány
Időkeret: 9. hónap
A kísérlet kumulatív élveszületési aránya (friss transzfer és üvegezett-melegített embriótranszfer az élveszületésig vagy az összes üvegesített embrió felhasználása)
9. hónap
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6. hét
Klinikai terhességi arány (szívműködés 6 hetes amenorrhoea után) punkciónként és kumulált
6. hét
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 24. hét
Folyamatos terhességi arány (több mint 24 hetes amenorrhoea esetén) punkciónként és kumulált
24. hét
Késleltetés az élve születéshez
Időkeret: 9. hónap
Az élveszületés megszerzésének késése (= az élveszületéshez szükséges áthelyezések száma)
9. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2019/50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel