具有不同油覆盖的培养基微滴几何形状及其对胚胎发育的影响。
2020年7月22日 更新者：Ganin Fertility Center
培养基微滴几何形状和不同的油覆盖对干燥培养箱中植入前胚胎发育的影响：前瞻性随机研究。
一项前瞻性随机研究包括从 100 名接受 ICSI 的患者中收集的 1695 个 MII 同胞卵母细胞。
研究概览
详细说明
目的：
确定不同培养皿的培养基微滴几何形状和油覆盖对干燥培养箱中植入前胚胎发育的影响
方法：
我们在两个不同的培养皿中使用同胞卵母细胞分裂：GPS（life global，美国）和 SPL（life science，韩国）和两种不同的油：轻质矿物油 (LM)（欧文，美国）和石蜡油 (PO)（Vitro life , 瑞典）。 在相同条件下在干燥培养箱中培养的所有胚胎。
使用 SPSS 23 版进行统计分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11728
- Ganin Fertility Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性年龄≤37岁且MII卵母细胞≥8个
- 精液参数正常的男性（WHO 2010）。
- 我们用兄弟姐妹的卵母细胞分裂和所有胚胎进行了三个实验
排除标准：
- 卵母细胞或精子捐赠。
- 切断男性因素。
- 任何与接受体外受精或促性腺激素刺激的矛盾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：GPS / LM 与 SPL/LM
确定 3D 菜肴 (GPS) 或 2D 菜肴 (SPL) 中微滴几何形状与轻质矿物油 (LM) 结合的效果。
|
介质微滴几何形状（3D 培养皿）与轻质矿物油覆盖层相结合
介质微滴几何形状（二维培养皿）与轻质矿物油覆盖层相结合
|
|
其他：GPS/PO 与 SPL/PO
确定 3D 菜肴 (GPS) 或 2D 菜肴 (SPL) 中微滴几何形状与石蜡油 (PO) 结合的影响。
|
介质微滴几何形状（3D 培养皿）与石蜡油覆盖层相结合
介质微滴几何形状（二维培养皿）与石蜡油覆盖层相结合
|
|
其他：GPS/PO 与 GPS/LM
确定油覆盖光矿物 (LM) 或石蜡油 (PO) 与石蜡油 3D 菜肴 (GPS) 结合的效果。
|
介质微滴几何形状（3D 培养皿）与轻质矿物油覆盖层相结合
介质微滴几何形状（3D 培养皿）与石蜡油覆盖层相结合
|
|
其他：SPL/PO 与 SPL/LM
确定油覆盖轻矿物 (LM) 或石蜡油 (PO) 与石蜡油 2D 培养皿 (SPL) 结合的效果。
|
介质微滴几何形状（二维培养皿）与轻质矿物油覆盖层相结合
介质微滴几何形状（二维培养皿）与石蜡油覆盖层相结合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爆破率
大体时间：ICSI 后 5-6 天
|
总囊胚百分比/总裂胚
|
ICSI 后 5-6 天
|
|
优质爆率
大体时间：ICSI 后 5-6 天
|
使用 Gardner's criteria 1999，从 A 级和 B 级（A 是最高质量）对滋养外胚层和内细胞团进行形态学分级。
高级胚胎总数/原始胚总数。
|
ICSI 后 5-6 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受精率
大体时间：16-19 小时的 ICSI
|
受精卵母细胞的百分比（出现两个原核）/注入的卵母细胞数量
|
16-19 小时的 ICSI
|
|
裂解率
大体时间：72小时的ICSI
|
卵裂率/受精卵总数
|
72小时的ICSI
|
|
优质D3胚胎
大体时间：72小时的ICSI
|
符合 Gardner 标准的高质量 D3 胚胎/总卵裂胚胎
|
72小时的ICSI
|
|
优质滋养外胚层/内细胞团
大体时间：ICSI 后 5-6 天
|
根据 1999 年加德纳标准，比 3BB 级的胚芽更好
|
ICSI 后 5-6 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.