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Geometria delle microgocce dei terreni di coltura con diversa sovrapposizione di olio e suo effetto sullo sviluppo embrionale.

22 luglio 2020 aggiornato da: Ganin Fertility Center

L'effetto della geometria delle microgocce dei terreni di coltura e della diversa sovrapposizione di olio sullo sviluppo embrionale preimpianto in incubatrici a secco: studio prospettico randomizzato.

Uno studio prospettico randomizzato ha incluso 1695 ovociti di fratelli MII raccolti da 100 pazienti sottoposti a ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

per determinare l'effetto della geometria delle microgoccioline dei terreni di coltura di diversi piatti di coltura e della sovrapposizione di olio sullo sviluppo dell'embrione preimpianto in incubatrici a secco

Metodo:

Abbiamo utilizzato ovociti di pari livello suddivisi in due diversi piatti: GPS (life global, USA) e SPL (life science, Corea) con due diversi oli: olio minerale leggero (LM) (Irvine, USA) e olio di paraffina (PO) (Vitro life , Svezia). Tutti gli embrioni coltivati ​​in incubatrici a secco alle stesse condizioni.

analisi statistica eseguita utilizzando SPSS versione 23

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11728
        • Ganin Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età femminile è ≤ 37 anni con ≥ 8 MII ovociti
  • Maschi con parametri seminali normali (WHO 2010).
  • Abbiamo condotto tre esperimenti tutti con divisioni di ovociti di fratelli e tutti gli embrioni

Criteri di esclusione:

  • Donazione di ovociti o sperma.
  • Sever fattore maschile.
  • Eventuali contraddizioni rispetto alla fecondazione in vitro o alla stimolazione con goandotropina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GPS/LM contro SPL/LM
per determinare l'effetto della geometria delle microgocce nelle antenne 3D (GPS) o 2D (SPL) in combinazione con olio minerale leggero (LM).
Altro: GPS/LM
Geometria delle microgocce del supporto (piatti 3D) in combinazione con una leggera sovrapposizione di olio minerale
Altro: SPL/LM
Geometria delle microgocce del supporto (piatti 2D) in combinazione con una leggera sovrapposizione di olio minerale
Altro: GPS/PO contro SPL/PO
per determinare l'effetto della geometria delle micro goccioline nelle antenne 3D (GPS) o 2D (SPL) in combinazione con olio di paraffina (PO).
Altro: GPS/PO
Geometria delle microgoccioline dei supporti (piatti 3D) in combinazione con la sovrapposizione di olio di paraffina
Altro: SP/PO
Geometria delle microgoccioline dei media (piatti 2D) in combinazione con la sovrapposizione di olio di paraffina
Altro: GPS/PO contro GPS/LM
per determinare l'effetto della sovrapposizione di olio minerale leggero (LM) o olio di paraffina (PO) in combinazione con piatti 3D di olio di paraffina (GPS).
Altro: GPS/LM
Geometria delle microgocce del supporto (piatti 3D) in combinazione con una leggera sovrapposizione di olio minerale
Altro: GPS/PO
Geometria delle microgoccioline dei supporti (piatti 3D) in combinazione con la sovrapposizione di olio di paraffina
Altro: SPL/PO contro SPL/LM
per determinare l'effetto della sovrapposizione di olio minerale leggero (LM) o olio di paraffina (PO) in combinazione con piatti 2D di olio di paraffina (SPL).
Altro: SPL/LM
Geometria delle microgocce del supporto (piatti 2D) in combinazione con una leggera sovrapposizione di olio minerale
Altro: SP/PO
Geometria delle microgoccioline dei media (piatti 2D) in combinazione con la sovrapposizione di olio di paraffina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esplosione
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo l'ICSI
Percentuale di blastocisti totali / Embrioni scissi totali
5-6 giorni dopo l'ICSI
Tasso di scoppio di alta qualità
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo l'ICSI
Classificazione morfologica del trofectoderma e della massa cellulare interna utilizzando i criteri di Gardner 1999, dal grado A e B (A è la qualità più alta). Embrioni totali di alto grado/embrioni blasti totali.
5-6 giorni dopo l'ICSI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-19 ore di ICSI
Percentuale di ovociti fecondati (aspetto di due pronuclei) / Numero di ovociti iniettati
16-19 ore di ICSI
Tasso di scissione
Lasso di tempo: 72 ore di ICSI
Percentuale di embrioni scissi/numero totale di ovociti fecondati
72 ore di ICSI
Embrioni D3 di alta qualità
Lasso di tempo: 72 ore di ICSI
Embrioni D3 di alta qualità secondo i criteri di Gardner / embrioni scissi totali
72 ore di ICSI
Trofectoderma/massa cellulare interna di buona qualità
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo l'ICSI
grado migliore di 3BB di embrioni blasti secondo i criteri di Gardner 1999
5-6 giorni dopo l'ICSI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH0002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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