Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljelyalustan mikropisaroiden geometria erilaisilla öljypäällysteillä ja sen vaikutus alkionkehitykseen.

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ganin Fertility Center

Viljelyalustan mikropisaroiden geometrian ja erilaisten öljykerrosten vaikutus istutusta edeltävään alkionkehitykseen kuivahautomoissa: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sisälsi 1695 MII-sisarusoosyyttiä, jotka kerättiin 100 potilaalta, joille tehtiin ICSI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

määrittää eri viljelymaljojen viljelyalustojen mikropisaroiden geometrian ja öljykerrosten vaikutus implantaatiota edeltävään alkion kehitykseen kuivissa inkubaattoreissa

Menetelmä:

Käytimme sisarusten munasolujakaumaa kahden eri ruokalajin välillä: GPS (life global, USA) ja SPL (life science, Korea) kahdella eri öljyllä: kevyt mineraaliöljy (LM) (Irvine, USA) ja parafiiniöljy (PO) (Vitro life) , Ruotsi). Kaikki alkiot viljeltiin kuivissa inkubaattoreissa samoissa olosuhteissa.

tilastollinen analyysi tehty SPSS-versiolla 23

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11728
        • Ganin Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisen ikä on ≤ 37 vuotta ja ≥ 8 MII munasolua
  • Miehet, joilla on normaalit siemennesteen parametrit (WHO 2010).
  • Teimme kolme koetta, joissa kaikissa oli sisarusten munasolujen halkeamia ja kaikilla alkioilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen tai siittiöiden luovutus.
  • Sever miespuolinen tekijä.
  • Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai goandotropiinistimulaation kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GPS / LM vs. SPL/LM
mikropisaroiden geometrian vaikutuksen määrittämiseen 3D-maljoissa (GPS) tai 2D-maljoissa (SPL) yhdessä kevyen mineraaliöljyn (LM) kanssa.
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (2D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Muut: GPS/PO vs. SPL/PO
mikropisaroiden geometrian vaikutuksen määrittämiseen 3D-maljoissa (GPS) tai 2D-maljoissa (SPL) yhdessä parafiiniöljyn (PO) kanssa.
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
Median mikropisaroiden geometria (2D-maljat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
Muut: GPS/PO vs. GPS/LM
Öljyn päällekkäisen kevyen mineraalin (LM) tai parafiiniöljyn (PO) vaikutuksen määrittämiseen yhdessä parafiiniöljyn 3D-astioiden (GPS) kanssa.
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
Muut: SPL/PO vs. SPL/LM
Öljypäällysteen kevyen mineraalin (LM) tai parafiiniöljyn (PO) vaikutuksen määrittämiseen yhdessä parafiiniöljyn 2D-astioiden (SPL) kanssa.
Median mikropisaroiden geometria (2D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (2D-maljat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
Prosenttiosuus blastokysta kaikista / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
5-6 päivää ICSI:n jälkeen
Korkealaatuinen räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
Trofektodermin ja sisäisen solumassan morfologinen luokittelu Gardnerin kriteereillä 1999, luokista A ja B (A on korkein laatu). Korkealaatuiset alkiot / kokonaisalkiot.
5-6 päivää ICSI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-19 tuntia ICSI:tä
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus (kahden esituman ulkonäkö) / injektoitujen munasolujen määrä
16-19 tuntia ICSI:tä
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
Katkaistun alkioiden prosenttiosuus / hedelmöittyneiden munasolujen kokonaismäärä
72 tuntia ICSI:tä
Laadukkaat D3-alkiot
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
Korkealaatuiset D3-alkiot Gardnerin kriteerien mukaan / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
72 tuntia ICSI:tä
Hyvälaatuinen trofektodermi/sisäsolumassa
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
parempi luokka kuin 3BB blastialkioiden Gardnerin kriteerien 1999 mukaan
5-6 päivää ICSI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH0002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GPS/LM

Tilaa