- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04485806
Viljelyalustan mikropisaroiden geometria erilaisilla öljypäällysteillä ja sen vaikutus alkionkehitykseen.
Viljelyalustan mikropisaroiden geometrian ja erilaisten öljykerrosten vaikutus istutusta edeltävään alkionkehitykseen kuivahautomoissa: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
määrittää eri viljelymaljojen viljelyalustojen mikropisaroiden geometrian ja öljykerrosten vaikutus implantaatiota edeltävään alkion kehitykseen kuivissa inkubaattoreissa
Menetelmä:
Käytimme sisarusten munasolujakaumaa kahden eri ruokalajin välillä: GPS (life global, USA) ja SPL (life science, Korea) kahdella eri öljyllä: kevyt mineraaliöljy (LM) (Irvine, USA) ja parafiiniöljy (PO) (Vitro life) , Ruotsi). Kaikki alkiot viljeltiin kuivissa inkubaattoreissa samoissa olosuhteissa.
tilastollinen analyysi tehty SPSS-versiolla 23
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä on ≤ 37 vuotta ja ≥ 8 MII munasolua
- Miehet, joilla on normaalit siemennesteen parametrit (WHO 2010).
- Teimme kolme koetta, joissa kaikissa oli sisarusten munasolujen halkeamia ja kaikilla alkioilla
Poissulkemiskriteerit:
- Munasolujen tai siittiöiden luovutus.
- Sever miespuolinen tekijä.
- Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai goandotropiinistimulaation kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GPS / LM vs. SPL/LM
mikropisaroiden geometrian vaikutuksen määrittämiseen 3D-maljoissa (GPS) tai 2D-maljoissa (SPL) yhdessä kevyen mineraaliöljyn (LM) kanssa.
|
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (2D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
|
|
Muut: GPS/PO vs. SPL/PO
mikropisaroiden geometrian vaikutuksen määrittämiseen 3D-maljoissa (GPS) tai 2D-maljoissa (SPL) yhdessä parafiiniöljyn (PO) kanssa.
|
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
Median mikropisaroiden geometria (2D-maljat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
|
|
Muut: GPS/PO vs. GPS/LM
Öljyn päällekkäisen kevyen mineraalin (LM) tai parafiiniöljyn (PO) vaikutuksen määrittämiseen yhdessä parafiiniöljyn 3D-astioiden (GPS) kanssa.
|
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (3D-astiat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
|
|
Muut: SPL/PO vs. SPL/LM
Öljypäällysteen kevyen mineraalin (LM) tai parafiiniöljyn (PO) vaikutuksen määrittämiseen yhdessä parafiiniöljyn 2D-astioiden (SPL) kanssa.
|
Median mikropisaroiden geometria (2D-astiat) yhdistettynä kevyeen mineraaliöljypäällysteeseen
Median mikropisaroiden geometria (2D-maljat) yhdessä parafiiniöljyn kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Prosenttiosuus blastokysta kaikista / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Korkealaatuinen räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Trofektodermin ja sisäisen solumassan morfologinen luokittelu Gardnerin kriteereillä 1999, luokista A ja B (A on korkein laatu).
Korkealaatuiset alkiot / kokonaisalkiot.
|
5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-19 tuntia ICSI:tä
|
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus (kahden esituman ulkonäkö) / injektoitujen munasolujen määrä
|
16-19 tuntia ICSI:tä
|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
|
Katkaistun alkioiden prosenttiosuus / hedelmöittyneiden munasolujen kokonaismäärä
|
72 tuntia ICSI:tä
|
|
Laadukkaat D3-alkiot
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
|
Korkealaatuiset D3-alkiot Gardnerin kriteerien mukaan / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
72 tuntia ICSI:tä
|
|
Hyvälaatuinen trofektodermi/sisäsolumassa
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
parempi luokka kuin 3BB blastialkioiden Gardnerin kriteerien 1999 mukaan
|
5-6 päivää ICSI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GPS/LM
-
Ryerson UniversityValmis
-
Kangbuk Samsung HospitalValmis
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University ja muut yhteistyökumppanitLopetettuEdistynyt kiinteä kasvainKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyValmis
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterRekrytointi
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Terveyskäyttäytyminen | Sukupuoliteitse tarttuva infektioKanada
-
LaNova Medicines LimitedChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaEdistynyt kiinteä kasvainKiina
-
LaNova Medicines Zhejiang Co., Ltd.ValmisEdistynyt kiinteä kasvainKiina
-
LaNova Medicines LimitedRekrytointi
-
LaNova Medicines LimitedRekrytointi