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Meio de Cultura Geometria de Microgotículas com Diferentes Sobreposições de Óleo e Seu Efeito no Desenvolvimento Embrionário.

22 de julho de 2020 atualizado por: Ganin Fertility Center

O efeito da geometria de microgotículas do meio de cultura e diferentes camadas de óleo no desenvolvimento embrionário pré-implantação em incubadoras secas: estudo prospectivo randomizado.

Um estudo prospectivo randomizado incluiu 1.695 oócitos de irmãos MII coletados de 100 pacientes submetidos a ICSI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propósito:

determinar o efeito da geometria de microgotas do meio de cultura de diferentes placas de cultura e cobertura de óleo no desenvolvimento do embrião pré-implantação em incubadoras secas

Método:

Usamos oócitos irmãos divididos entre dois pratos diferentes: GPS (life global, EUA) e SPL (life science, Coréia) com dois óleos diferentes: óleo mineral leve (LM) (Irvine, EUA) e óleo de parafina (PO) (Vitro life , Suécia). Todos os embriões cultivados em incubadoras secas nas mesmas condições.

análise estatística feita usando SPSS versão 23

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11728
        • Ganin Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade feminina é ≤ 37 anos com ≥ 8 oócitos MII
  • Machos com parâmetros de sêmen normais (OMS 2010).
  • Conduzimos três experimentos todos com divisões de oócitos de irmãos e todos os embriões

Critério de exclusão:

  • Doação de óvulos ou esperma.
  • Sever fator masculino.
  • Quaisquer contradições em submeter-se a fertilização in vitro ou estimulação com goandotrofinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GPS/LM versus SPL/LM
para determinar o efeito da geometria de microgotas em pratos 3D (GPS) ou pratos 2D (SPL) em combinação com óleo mineral leve (LM).
Outro: GPS/LM
Geometria de microgotas de mídia (pratos 3D) em combinação com sobreposição de óleo mineral leve
Outro: SPL/LM
Geometria de microgotas de mídia (pratos 2D) em combinação com sobreposição de óleo mineral leve
Outro: GPS/PO versus SPL/PO
para determinar o efeito da geometria de microgotas em pratos 3D (GPS) ou pratos 2D (SPL) em combinação com óleo de parafina (PO).
Outro: GPS/PO
Geometria de microgotas de mídia (pratos 3D) em combinação com sobreposição de óleo de parafina
Outro: SPL/PO
Geometria de microgotas de mídia (pratos 2D) em combinação com cobertura de óleo de parafina
Outro: GPS/PO versus GPS/LM
para determinar o efeito da sobreposição de óleo mineral leve (LM) ou óleo de parafina (PO) em combinação com pratos 3D de óleo de parafina (GPS).
Outro: GPS/LM
Geometria de microgotas de mídia (pratos 3D) em combinação com sobreposição de óleo mineral leve
Outro: GPS/PO
Geometria de microgotas de mídia (pratos 3D) em combinação com sobreposição de óleo de parafina
Outro: SPL/PO versus SPL/LM
para determinar o efeito da sobreposição de óleo mineral leve (LM) ou óleo de parafina (PO) em combinação com pratos 2D de óleo de parafina (SPL).
Outro: SPL/LM
Geometria de microgotas de mídia (pratos 2D) em combinação com sobreposição de óleo mineral leve
Outro: SPL/PO
Geometria de microgotas de mídia (pratos 2D) em combinação com cobertura de óleo de parafina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de explosão
Prazo: 5-6 dias após ICSI
Porcentagem de blastocistos totais / Embriões clivados totais
5-6 dias após ICSI
Taxa de explosão de alta qualidade
Prazo: 5-6 dias após ICSI
Classificação morfológica do trofectoderma e massa celular interna usando os critérios de Gardner 1999, de grau A e B (A é a qualidade mais alta). Embriões totais de alto grau/embriões blastos totais.
5-6 dias após ICSI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: 16-19 horas de ICSI
Porcentagem de oócitos fertilizados (aparecimento de dois pronúcleos) / Número de oócitos injetados
16-19 horas de ICSI
Taxa de clivagem
Prazo: 72 horas de ICSI
Porcentagem de embriões clivados/número total de oócitos fertilizados
72 horas de ICSI
Embriões D3 de alta qualidade
Prazo: 72 horas de ICSI
Embriões D3 de alta qualidade de acordo com os critérios de Gardner/embriões totalmente clivados
72 horas de ICSI
Trofectoderma/massa celular interna de boa qualidade
Prazo: 5-6 dias após ICSI
melhor grau do que 3BB de embriões blastos de acordo com os critérios de Gardner 1999
5-6 dias após ICSI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ganin Fertility Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MH0002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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