Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturmedier mikrodråpegeometri med forskjellig oljeoverlegg og dens effekt på embryonal utvikling.

22. juli 2020 oppdatert av: Ganin Fertility Center

Effekten av kulturmediers mikrodråpegeometri og forskjellig oljeoverlegg på embryonalutvikling før implantasjon i tørre inkubatorer: Prospektiv randomisert studie.

En prospektiv randomisert studie inkluderte 1695 MII søskenoocytter samlet fra 100 pasienter som gjennomgikk ICSI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

å bestemme effekten av kulturmediets mikrodråpegeometri til forskjellige kulturskåler og oljeoverlegg på utviklingen av embryoer før implantasjon i tørre inkubatorer

Metode:

Vi brukte søskenoocytter som deles mellom to forskjellige retter: GPS (life global, USA) og SPL (life science, Korea) med to forskjellige oljer: lett mineralolje (LM) (Irvine, USA) og parafinolje (PO) (Vitro life) , Sverige). Alle embryoer dyrket i tørre inkubatorer under samme forhold.

statistisk analyse utført med SPSS versjon 23

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig alder er ≤ 37 år med ≥ 8 MII oocytter
  • Hanner med normale sædparametere (WHO 2010).
  • Vi utførte tre eksperimenter alle med søskens oocytter og alle embryoer

Ekskluderingskriterier:

  • Oocytt- eller sæddonasjon.
  • Sever mannlig faktor.
  • Eventuelle motsetninger til å gjennomgå in vitro fertilisering eller goandotropinstimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GPS / LM versus SPL/LM
for å bestemme effekten av mikrodråpegeometri i 3D-skåler (GPS) eller 2D-skåler (SPL) i kombinasjon med lett mineralolje (LM).
Annen: GPS/LM
Medie mikrodråpegeometri (3D-skåler) i kombinasjon med lett mineraloljeoverlegg
Annen: SPL/LM
Medie mikrodråpegeometri (2D-skåler) i kombinasjon med lett mineraloljeoverlegg
Annen: GPS/PO versus SPL/PO
for å bestemme effekten av mikrodråpegeometri i 3D-skåler (GPS) eller 2D-skåler (SPL) i kombinasjon med parafinolje (PO).
Annen: GPS/PO
Medie mikrodråpegeometri (3D-skåler) i kombinasjon med parafinoljeoverlegg
Annen: SPL/PO
Medie mikrodråpegeometri (2D-skåler) i kombinasjon med parafinoljeoverlegg
Annen: GPS/PO versus GPS/LM
for å bestemme effekten av oljeoverlegg lett mineral(LM) eller parafinolje (PO) i kombinasjon med parafinolje 3D-skåler (GPS).
Annen: GPS/LM
Medie mikrodråpegeometri (3D-skåler) i kombinasjon med lett mineraloljeoverlegg
Annen: GPS/PO
Medie mikrodråpegeometri (3D-skåler) i kombinasjon med parafinoljeoverlegg
Annen: SPL/PO versus SPL/LM
for å bestemme effekten av oljeoverlegg lett mineral(LM) eller parafinolje (PO) i kombinasjon med parafinolje 2D skåler (SPL).
Annen: SPL/LM
Medie mikrodråpegeometri (2D-skåler) i kombinasjon med lett mineraloljeoverlegg
Annen: SPL/PO
Medie mikrodråpegeometri (2D-skåler) i kombinasjon med parafinoljeoverlegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastasjonshastighet
Tidsramme: 5-6 dager etter ICSI
Prosentandel av totalt blastocyster / totalt spaltede embryoer
5-6 dager etter ICSI
Høykvalitets sprengningshastighet
Tidsramme: 5-6 dager etter ICSI
Morfologisk gradering av trophectoderm og indre cellemasse ved bruk av Gardners kriterier 1999, fra grad A og B (A er høyeste kvalitet). Totalt høyverdige embryoer/totale blastembryoer.
5-6 dager etter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 16-19 timer med ICSI
Prosentandel av befruktede oocytter (utseende av to pronuclei) / Antall injiserte oocytter
16-19 timer med ICSI
Spaltningshastighet
Tidsramme: 72 timer med ICSI
Prosentandel av spaltede embryoer/ totalt antall befruktede oocytter
72 timer med ICSI
D3-embryoer av høy kvalitet
Tidsramme: 72 timer med ICSI
Høykvalitets D3-embryoer i henhold til Gardners kriterier / totalt spaltede embryoer
72 timer med ICSI
God kvalitet trophectoderm/indre cellemasse
Tidsramme: 5-6 dager etter ICSI
bedre grad enn 3BB av blast-embryoer i henhold til Gardners kriterier 1999
5-6 dager etter ICSI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH0002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GPS/LM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere