Tenyésztáptalaj Mikrocseppgeometria különböző olajrétegekkel és hatása az embrionális fejlődésre.
2020. július 22. frissítette: Ganin Fertility Center
A táptalaj mikrocseppgeometriájának és különböző olajfedéseinek hatása a beültetés előtti embrionális fejlődésre száraz inkubátorokban: Prospektív véletlenszerű vizsgálat.
Egy prospektív randomizált vizsgálatban 100, ICSI-n átesett betegtől gyűjtött 1695 MII testvér oocitát vettek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja:
meghatározni a táptalaj mikrocseppgeometriájának és az olajfedésnek a hatását a beültetés előtti embriófejlődésre száraz inkubátorokban
Módszer:
Testvér petesejteket használtunk két különböző étel között: GPS (life global, USA) és SPL (life science, Korea) két különböző olajjal: könnyű ásványi olajjal (LM) (Irvine, USA) és paraffinolajjal (PO) (Vitro life). , Svédország). Minden embriót száraz inkubátorban, azonos körülmények között tenyésztettünk.
statisztikai elemzés az SPSS 23-as verziójával készült
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők életkora ≤ 37 év, ≥ 8 MII oocitával
- Normál spermaparaméterekkel rendelkező hímek (WHO 2010).
- Három kísérletet végeztünk mind a testvérek petesejtjeivel, mind az összes embrióval
Kizárási kritériumok:
- Petesejtek vagy spermiumok adományozása.
- Sever férfi tényező.
- Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy goandotropin stimulációval szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: GPS / LM versus SPL/LM
a mikrocseppgeometria hatásának meghatározására 3D edényekben (GPS) vagy 2D tányérokban (SPL) könnyű ásványolajjal (LM) kombinálva.
|
Média mikrocseppgeometria (3D-s tányérok) könnyű ásványolaj fedéssel kombinálva
Közeg mikrocseppgeometria (2D tányérok) könnyű ásványolaj-fedéssel kombinálva
|
|
Egyéb: GPS/PO versus SPL/PO
a mikrocseppgeometria hatásának meghatározására 3D edényekben (GPS) vagy 2D edényekben (SPL) paraffinolajjal (PO) kombinálva.
|
Média mikrocseppgeometria (3D tányérok) paraffinolaj fedőréteggel kombinálva
Közeg mikrocseppgeometria (2D tányérok) paraffinolaj fedőréteggel kombinálva
|
|
Egyéb: GPS/PO versus GPS/LM
az olajfedő könnyű ásvány (LM) vagy paraffinolaj (PO) hatásának meghatározására paraffinolajjal 3D edényekkel (GPS) kombinálva.
|
Média mikrocseppgeometria (3D-s tányérok) könnyű ásványolaj fedéssel kombinálva
Média mikrocseppgeometria (3D tányérok) paraffinolaj fedőréteggel kombinálva
|
|
Egyéb: SPL/PO versus SPL/LM
az olajfedő könnyű ásványi anyag (LM) vagy paraffinolaj (PO) hatásának meghatározására paraffinolajjal 2D edényekkel (SPL) kombinálva.
|
Közeg mikrocseppgeometria (2D tányérok) könnyű ásványolaj-fedéssel kombinálva
Közeg mikrocseppgeometria (2D tányérok) paraffinolaj fedőréteggel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A robbantási arány
Időkeret: 5-6 nappal az ICSI után
|
Az összes blasztociszta százaléka / Összes hasított embrió
|
5-6 nappal az ICSI után
|
|
Kiváló minőségű robbanási sebesség
Időkeret: 5-6 nappal az ICSI után
|
A trofektoderma és a belső sejttömeg morfológiai osztályozása Gardner 1999-es kritériumai alapján, A és B fokozatból (A a legmagasabb minőség).
Összes jó minőségű embrió/összes blast embrió.
|
5-6 nappal az ICSI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16-19 óra ICSI
|
A megtermékenyített petesejtek százalékos aránya (két pronukleusz megjelenése) / Az injektált petesejtek száma
|
16-19 óra ICSI
|
|
Hasítási sebesség
Időkeret: 72 óra ICSI
|
A hasított embriók százalékos aránya/a megtermékenyített petesejtek teljes száma
|
72 óra ICSI
|
|
Kiváló minőségű D3 embriók
Időkeret: 72 óra ICSI
|
Kiváló minőségű D3 embriók a Gardner kritériumai szerint / összes hasított embrió
|
72 óra ICSI
|
|
Jó minőségű trofektoderma/belső sejttömeg
Időkeret: 5-6 nappal az ICSI után
|
Gardner 1999-es kritériumai szerint jobb minőségű, mint a 3BB blast embriók
|
5-6 nappal az ICSI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .