Culture Media Microdroplet-geometrie met verschillende olie-overlays en het effect ervan op de embryonale ontwikkeling.
22 juli 2020 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center
Het effect van cultuurmedia microdruppelgeometrie en verschillende olie-overlays op pre-implantatie embryonale ontwikkeling in droge incubators: prospectieve gerandomiseerde studie.
Een prospectieve gerandomiseerde studie omvatte 1695 MII-eicellen van broers en zussen verzameld van 100 patiënten die ICSI ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
om het effect te bepalen van de microdruppelgeometrie van kweekmedia van verschillende kweekschalen en olie-overlay op de pre-implantatie-embryo-ontwikkeling in droge incubators
Methode:
We gebruikten eicellen van broers en zussen verdeeld over twee verschillende gerechten: GPS (life global, VS) en SPL (life science, Korea) met twee verschillende oliën: lichte minerale olie (LM) (Irvine, VS) en paraffineolie (PO) (Vitro life , Zweden). Alle embryo's gekweekt in droge incubators onder dezelfde omstandigheden.
statistische analyse uitgevoerd met SPSS versie 23
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de vrouw is ≤ 37 jaar met ≥ 8 MII eicellen
- Mannetjes met normale spermaparameters (WHO 2010).
- We hebben drie experimenten uitgevoerd, allemaal met eicelsplitsingen van broers en zussen en alle embryo's
Uitsluitingscriteria:
- Eicel- of spermadonatie.
- Verbreek de mannelijke factor.
- Eventuele tegenstrijdigheden bij het ondergaan van in-vitrofertilisatie of goandotropine-stimulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GPS / LM versus SPL/LM
om het effect te bepalen van microdruppelgeometrie in 3D-schotels (GPS) of 2D-schotels (SPL) in combinatie met lichte minerale olie (LM).
|
Media microdruppelgeometrie (3D-schotels) in combinatie met lichte minerale olie-overlay
Media microdruppelgeometrie (2D-schotels) in combinatie met lichte minerale olie-overlay
|
|
Ander: GPS/PO versus SPL/PO
om het effect te bepalen van microdruppelgeometrie in 3D-schaaltjes (GPS) of 2D-schaaltjes (SPL) in combinatie met paraffineolie (PO).
|
Media microdruppelgeometrie (3D-schotels) in combinatie met paraffineolie-overlay
Media microdruppelgeometrie (2D-schalen) in combinatie met paraffineolie-overlay
|
|
Ander: GPS/PO versus GPS/LM
om het effect te bepalen van olie-overlay licht mineraal (LM) of paraffineolie (PO) in combinatie met paraffineolie 3D-schotels (GPS).
|
Media microdruppelgeometrie (3D-schotels) in combinatie met lichte minerale olie-overlay
Media microdruppelgeometrie (3D-schotels) in combinatie met paraffineolie-overlay
|
|
Ander: SPL/PO versus SPL/LM
om het effect te bepalen van olie-overlay licht mineraal (LM) of paraffineolie (PO) in combinatie met paraffineolie 2D-schotels (SPL).
|
Media microdruppelgeometrie (2D-schotels) in combinatie met lichte minerale olie-overlay
Media microdruppelgeometrie (2D-schalen) in combinatie met paraffineolie-overlay
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: 5-6 dagen na ICSI
|
Percentage van het totale aantal blastocysten / het totale aantal gekloofde embryo's
|
5-6 dagen na ICSI
|
|
Blaassnelheid van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 5-6 dagen na ICSI
|
Morfologische indeling van trophectoderm en binnencelmassa met behulp van Gardner's criteria 1999, van klasse A en B (A is de hoogste kwaliteit).
Totaal aantal hoogwaardige embryo's / totaal aantal blastembryo's.
|
5-6 dagen na ICSI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 16-19 uur ICSI
|
Percentage bevruchte eicel (uiterlijk van twee pronuclei) / Aantal geïnjecteerde eicellen
|
16-19 uur ICSI
|
|
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 72 uur ICSI
|
Percentage gekloofde embryo's / totaal aantal bevruchte eicellen
|
72 uur ICSI
|
|
D3-embryo's van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 72 uur ICSI
|
D3-embryo's van hoge kwaliteit volgens Gardner's criteria / totaal aantal gesplitste embryo's
|
72 uur ICSI
|
|
Trophectoderm/binnenste celmassa van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 5-6 dagen na ICSI
|
beter cijfer dan 3BB van blastembryo's volgens Gardner's criteria 1999
|
5-6 dagen na ICSI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .