Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geometrie mikrokapek kultivačního média s různou olejovou vrstvou a jejím vlivem na vývoj embryí.

22. července 2020 aktualizováno: Ganin Fertility Center

Vliv geometrie mikrokapek kultivačního média a různého překrytí olejem na předimplantační embryonální vývoj v suchých inkubátorech: prospektivní randomizovaná studie.

Prospektivní randomizovaná studie zahrnovala 1695 MII sourozeneckých oocytů odebraných od 100 pacientek podstupujících ICSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

určit vliv geometrie mikrokapek kultivačního média různých kultivačních misek a olejové vrstvy na předimplantační vývoj embrya v suchých inkubátorech

Metoda:

Použili jsme rozdělení sourozeneckých oocytů mezi dvě různé misky: GPS (life global, USA) a SPL (life science, Korea) se dvěma různými oleji: lehký minerální olej (LM) (Irvine, USA) a parafínový olej (PO) (Vitro life , Švédsko). Všechna embrya kultivovaná v suchých inkubátorech za stejných podmínek.

statistickou analýzu provedenou pomocí SPSS verze 23

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ženy je ≤ 37 let s ≥ 8 MII oocyty
  • Muži s normálními parametry spermatu (WHO 2010).
  • Provedli jsme tři experimenty všechny se sourozeneckými štěpy oocytů a všemi embryi

Kritéria vyloučení:

  • Darování oocytů nebo spermií.
  • Sever mužský faktor.
  • Jakékoli rozpory s podstoupením in vitro fertilizace nebo stimulace goandotropiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: GPS / LM versus SPL / LM
ke stanovení vlivu geometrie mikrokapek v 3D miskách (GPS) nebo 2D miskách (SPL) v kombinaci s lehkým minerálním olejem (LM).
Jiný: GPS/LM
Geometrie mediálních mikrokapek (3D misky) v kombinaci s překryvnou vrstvou z lehkého minerálního oleje
Jiný: SPL/LM
Geometrie mediálních mikrokapek (2D misky) v kombinaci s překryvnou vrstvou z lehkého minerálního oleje
Jiný: GPS/PO versus SPL/PO
ke stanovení vlivu geometrie mikrokapiček v 3D miskách (GPS) nebo 2D miskách (SPL) v kombinaci s parafínovým olejem (PO).
Jiný: GPS/PO
Geometrie mediálních mikrokapiček (3D misky) v kombinaci s překrytím parafínovým olejem
Jiný: SPL/PO
Geometrie mikrokapek média (2D misky) v kombinaci s překrytím parafínovým olejem
Jiný: GPS/PO versus GPS/LM
ke stanovení účinku olejového překryvu lehkého minerálu (LM) nebo parafinového oleje (PO) v kombinaci s parafínovými 3D miskami (GPS).
Jiný: GPS/LM
Geometrie mediálních mikrokapek (3D misky) v kombinaci s překryvnou vrstvou z lehkého minerálního oleje
Jiný: GPS/PO
Geometrie mediálních mikrokapiček (3D misky) v kombinaci s překrytím parafínovým olejem
Jiný: SPL/PO versus SPL/LM
ke stanovení účinku olejového překryvu lehkého minerálního (LM) nebo parafínového oleje (PO) v kombinaci s parafínovými olejovými 2D miskami (SPL).
Jiný: SPL/LM
Geometrie mediálních mikrokapek (2D misky) v kombinaci s překryvnou vrstvou z lehkého minerálního oleje
Jiný: SPL/PO
Geometrie mikrokapek média (2D misky) v kombinaci s překrytím parafínovým olejem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost výbuchu
Časové okno: 5-6 dní po ICSI
Procento celkového počtu blastocyst / celkový počet štěpených embryí
5-6 dní po ICSI
Vysoce kvalitní rychlost tryskání
Časové okno: 5-6 dní po ICSI
Morfologické hodnocení trofektodermu a vnitřní buněčné hmoty pomocí Gardnerových kritérií 1999, od stupně A a B (A je nejvyšší kvalita). Celkový počet embryí vysokého stupně / celkový počet embryí blastů.
5-6 dní po ICSI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 16-19 hodin ICSI
Procento oplodněného oocytu (vzhled dvou pronukleů) / počet injikovaných oocytů
16-19 hodin ICSI
Rychlost štěpení
Časové okno: 72 hodin ICSI
Procento rozštěpených embryí / celkový počet oplodněných oocytů
72 hodin ICSI
Vysoce kvalitní embrya D3
Časové okno: 72 hodin ICSI
Vysoce kvalitní embrya D3 podle Gardnerových kritérií / celková štěpená embrya
72 hodin ICSI
Kvalitní trofektoderm/vnitřní buněčná hmota
Časové okno: 5-6 dní po ICSI
lepší stupeň než 3BB blastových embryí podle Gardnerových kritérií 1999
5-6 dní po ICSI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ganin Fertility Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH0002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GPS/LM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit