Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geometria mikrokropli pożywek hodowlanych z różnymi nakładkami olejowymi i ich wpływ na rozwój embrionalny.

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ganin Fertility Center

Wpływ geometrii mikrokropli pożywek hodowlanych i różnych nakładek olejowych na rozwój embrionalny przed implantacją w suchych inkubatorach: prospektywne badanie z randomizacją.

Prospektywne randomizowane badanie obejmowało 1695 oocytów rodzeństwa MII zebranych od 100 pacjentów poddawanych ICSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

określenie wpływu geometrii mikrokropelek pożywek hodowlanych różnych szalek hodowlanych i warstwy oleju na rozwój zarodków przedimplantacyjnych w suchych inkubatorach

Metoda:

Użyliśmy podziału oocytów rodzeństwa między dwie różne szalki: GPS (life global, USA) i SPL (life science, Korea) z dwoma różnymi olejami: lekkim olejem mineralnym (LM) (Irvine, USA) i olejem parafinowym (PO) (Vitro life , Szwecja). Wszystkie zarodki hodowano w suchych inkubatorach w tych samych warunkach.

analiza statystyczna wykonana przy użyciu SPSS w wersji 23

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek kobiety to ≤ 37 lat z oocytami ≥ 8 MII
  • Samce z prawidłowymi parametrami nasienia (WHO 2010).
  • Przeprowadziliśmy trzy eksperymenty, wszystkie z rozszczepionymi komórkami jajowymi rodzeństwa i wszystkimi zarodkami

Kryteria wyłączenia:

  • Dawstwo oocytów lub nasienia.
  • Zerwij czynnik męski.
  • Wszelkie przeciwwskazania do poddania się zapłodnieniu in vitro lub stymulacji goandotropinami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GPS/LM kontra SPL/LM
do określenia wpływu geometrii mikrokropli na szalki 3D (GPS) lub 2D (SPL) w połączeniu z lekkim olejem mineralnym (LM).
Inny: GPS/LM
Pożywka o geometrii mikrokropli (szalki 3D) w połączeniu z lekką nakładką z oleju mineralnego
Inny: SPL/LM
Pożywka o geometrii mikrokropli (szalki 2D) w połączeniu z lekką nakładką z oleju mineralnego
Inny: GPS/PO kontra SPL/PO
w celu określenia wpływu geometrii mikrokropli na szalki 3D (GPS) lub 2D (SPL) w połączeniu z olejem parafinowym (PO).
Inny: GPS/PO
Geometria mikrokropelek pożywki (szalki 3D) w połączeniu z nakładką oleju parafinowego
Inny: SPL/PO
Geometria mikrokropelek pożywki (szalki 2D) w połączeniu z nakładką oleju parafinowego
Inny: GPS/PO kontra GPS/LM
w celu określenia efektu nałożenia oleju mineralnego lekkiego (LM) lub oleju parafinowego (PO) w połączeniu z olejem parafinowym naczynia 3D (GPS).
Inny: GPS/LM
Pożywka o geometrii mikrokropli (szalki 3D) w połączeniu z lekką nakładką z oleju mineralnego
Inny: GPS/PO
Geometria mikrokropelek pożywki (szalki 3D) w połączeniu z nakładką oleju parafinowego
Inny: SPL/PO kontra SPL/LM
w celu określenia efektu nałożenia oleju mineralnego lekkiego (LM) lub oleju parafinowego (PO) w połączeniu z naczyniami 2D z olejem parafinowym (SPL).
Inny: SPL/LM
Pożywka o geometrii mikrokropli (szalki 2D) w połączeniu z lekką nakładką z oleju mineralnego
Inny: SPL/PO
Geometria mikrokropelek pożywki (szalki 2D) w połączeniu z nakładką oleju parafinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5-6 dni po ICSI
Procent wszystkich blastocyst / Całkowita liczba rozszczepionych zarodków
5-6 dni po ICSI
Wysoka jakość wybuchu
Ramy czasowe: 5-6 dni po ICSI
Klasyfikacja morfologiczna trofektodermy i masy komórek wewnętrznych przy użyciu kryteriów Gardnera z 1999 r., od stopnia A do B (A oznacza najwyższą jakość). Całkowita liczba zarodków wysokiego stopnia / całkowita liczba zarodków blastycznych.
5-6 dni po ICSI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-19 godzin ICSI
Procent zapłodnionego oocytu (wygląd dwóch przedjądrzy) / Liczba wstrzykniętych oocytów
16-19 godzin ICSI
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 72 godziny ICSI
Procent rozszczepionych zarodków/całkowita liczba zapłodnionych oocytów
72 godziny ICSI
Wysokiej jakości zarodki D3
Ramy czasowe: 72 godziny ICSI
Wysokiej jakości zarodki D3 według kryteriów Gardnera / całkowita liczba rozszczepionych zarodków
72 godziny ICSI
Dobrej jakości trofektoderma/wewnętrzna masa komórkowa
Ramy czasowe: 5-6 dni po ICSI
lepszy stopień zarodków blastycznych niż 3BB według kryteriów Gardnera z 1999 r
5-6 dni po ICSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH0002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GPS/LM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj