Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturmedier mikrodråbegeometri med forskellig olieoverlejring og dens effekt på embryonal udvikling.

22. juli 2020 opdateret af: Ganin Fertility Center

Effekten af ​​kulturmediers mikrodråbegeometri og forskellige olieoverlejringer på præimplantations embryonal udvikling i tørre inkubatorer: Prospektiv randomiseret undersøgelse.

En prospektiv randomiseret undersøgelse inkluderede 1695 MII søskendeoocytter indsamlet fra 100 patienter, der gennemgår ICSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

at bestemme effekten af ​​kulturmediets mikrodråbegeometri af forskellige kulturskåle og olieoverlejring på præimplantations-embryoudviklingen i tørre inkubatorer

Metode:

Vi brugte søskende-oocytter opdelt mellem to forskellige retter: GPS (life global, USA) og SPL (life science, Korea) med to forskellige olier: let mineralolie (LM) (Irvine, USA) og paraffinolie (PO) (Vitro life) , Sverige). Alle embryoner dyrket i tørre inkubatorer under samme betingelser.

statistisk analyse udført ved hjælp af SPSS version 23

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindens alder er ≤ 37 år med ≥ 8 MII oocytter
  • Hanner med normale sædparametre (WHO 2010).
  • Vi udførte tre eksperimenter, alle med søskende-oocytopdelinger og alle embryoner

Ekskluderingskriterier:

  • Oocyt- eller sæddonation.
  • Sever mandlig faktor.
  • Eventuelle modsætninger til at gennemgå in vitro fertilisering eller goandotropin-stimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: GPS/LM versus SPL/LM
at bestemme effekten af ​​mikrodråbegeometri i 3D skåle (GPS) eller 2D skåle (SPL) i kombination med let mineralolie (LM).
Andet: GPS/LM
Medie mikrodråbe geometri (3D skåle) i kombination med let mineralolie overlay
Andet: SPL/LM
Medie mikrodråbe geometri (2D skåle) i kombination med let mineralolie overlay
Andet: GPS/PO versus SPL/PO
at bestemme effekten af ​​mikrodråbegeometri i 3D skåle (GPS) eller 2D skåle (SPL) i kombination med paraffinolie (PO).
Andet: GPS/PO
Medie mikrodråbe geometri (3D skåle) i kombination med paraffinolie overlay
Andet: SPL/PO
Medie mikrodråbe geometri (2D skåle) i kombination med paraffinolie overlay
Andet: GPS/PO versus GPS/LM
at bestemme effekten af ​​olieoverlejring let mineral(LM) eller paraffinolie (PO) i kombination med paraffinolie 3D skåle (GPS).
Andet: GPS/LM
Medie mikrodråbe geometri (3D skåle) i kombination med let mineralolie overlay
Andet: GPS/PO
Medie mikrodråbe geometri (3D skåle) i kombination med paraffinolie overlay
Andet: SPL/PO versus SPL/LM
at bestemme effekten af ​​olieoverlejring let mineralsk (LM) eller paraffinolie (PO) i kombination med paraffinolie 2D skåle (SPL).
Andet: SPL/LM
Medie mikrodråbe geometri (2D skåle) i kombination med let mineralolie overlay
Andet: SPL/PO
Medie mikrodråbe geometri (2D skåle) i kombination med paraffinolie overlay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulationshastighed
Tidsramme: 5-6 dage efter ICSI
Procentdel af totale blastocyster / Totalt spaltede embryoner
5-6 dage efter ICSI
Sprænghastighed af høj kvalitet
Tidsramme: 5-6 dage efter ICSI
Morfologisk klassificering af trophectoderm og indre cellemasse ved hjælp af Gardners kriterier 1999, fra klasse A og B (A er den højeste kvalitet). Samlet højkvalitets embryoner/samlet blast embryoner.
5-6 dage efter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16-19 timers ICSI
Procentdel af befrugtede oocytter (tilsynekomst af to pronuclei) / Antal injicerede oocytter
16-19 timers ICSI
Spaltningshastighed
Tidsramme: 72 timers ICSI
Procentdel af spaltede embryoner/ samlet antal befrugtede oocytter
72 timers ICSI
D3 embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: 72 timers ICSI
Højkvalitets D3 embryoner i henhold til Gardners kriterier / totalt spaltede embryoner
72 timers ICSI
God kvalitet trophectoderm/indre cellemasse
Tidsramme: 5-6 dage efter ICSI
bedre kvalitet end 3BB af blast-embryoner ifølge Gardners kriterier 1999
5-6 dage efter ICSI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH0002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GPS/LM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner