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Geometría de microgotas de medios de cultivo con diferentes capas de aceite y su efecto en el desarrollo embrionario.

22 de julio de 2020 actualizado por: Ganin Fertility Center

El efecto de la geometría de microgotas de los medios de cultivo y la superposición de diferentes aceites en el desarrollo embrionario previo a la implantación en incubadoras secas: estudio prospectivo aleatorizado.

Un estudio prospectivo aleatorizado incluyó 1695 ovocitos de hermanos MII recolectados de 100 pacientes que se sometieron a ICSI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

determinar el efecto de la geometría de las microgotas de los medios de cultivo de diferentes platos de cultivo y la capa de aceite en el desarrollo embrionario previo a la implantación en incubadoras secas

Método:

Usamos ovocitos hermanos divididos entre dos platos diferentes: GPS (life global, EE. UU.) y SPL (ciencias de la vida, Corea) con dos aceites diferentes: aceite mineral ligero (LM) (Irvine, EE. UU.) y aceite de parafina (PO) (Vitro life , Suecia). Todos los embriones cultivados en incubadoras secas en las mismas condiciones.

análisis estadístico realizado con SPSS versión 23

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11728
        • Ganin Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de la mujer es ≤ 37 años con ≥ 8 ovocitos MII
  • Varones con parámetros seminales normales (OMS 2010).
  • Realizamos tres experimentos, todos con divisiones de ovocitos de Siblings y todos los embriones

Criterio de exclusión:

  • Donación de óvulos o espermatozoides.
  • Severo factor masculino.
  • Cualquier contradicción con someterse a fertilización in vitro o estimulación con goandotropina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: GPS/LM frente a SPL/LM
para determinar el efecto de la geometría de microgotas en platos 3D (GPS) o platos 2D (SPL) en combinación con aceite mineral ligero (LM).
Otro: GPS/LM
Geometría de microgotas de medios (placas 3D) en combinación con una capa de aceite mineral ligero
Otro: NPS/LM
Geometría de microgotas de medios (platos 2D) en combinación con una capa de aceite mineral ligero
Otro: GPS/PO frente a SPL/PO
para determinar el efecto de la geometría de microgotas en platos 3D (GPS) o platos 2D (SPL) en combinación con aceite de parafina (PO).
Otro: GPS/PO
Geometría de microgotas de medios (placas 3D) en combinación con recubrimiento de aceite de parafina
Otro: SPL/PO
Geometría de microgotas de medios (placas 2D) en combinación con recubrimiento de aceite de parafina
Otro: GPS/PO frente a GPS/LM
para determinar el efecto de la superposición de aceite mineral ligero (LM) o aceite de parafina (PO) en combinación con platos 3D de aceite de parafina (GPS).
Otro: GPS/LM
Geometría de microgotas de medios (placas 3D) en combinación con una capa de aceite mineral ligero
Otro: GPS/PO
Geometría de microgotas de medios (placas 3D) en combinación con recubrimiento de aceite de parafina
Otro: SPL/PO frente a SPL/LM
para determinar el efecto de la superposición de aceite mineral ligero (LM) o aceite de parafina (PO) en combinación con placas 2D de aceite de parafina (SPL).
Otro: NPS/LM
Geometría de microgotas de medios (platos 2D) en combinación con una capa de aceite mineral ligero
Otro: SPL/PO
Geometría de microgotas de medios (placas 2D) en combinación con recubrimiento de aceite de parafina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 5-6 días después de la ICSI
Porcentaje de blastocistos totales / Embriones hendidos totales
5-6 días después de la ICSI
Tasa de explosión de alta calidad
Periodo de tiempo: 5-6 días después de la ICSI
Clasificación morfológica de trofectodermo y masa celular interna utilizando los criterios de Gardner de 1999, de grado A y B (A es la calidad más alta). Total de embriones de alto grado/total de embriones explosivos.
5-6 días después de la ICSI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16-19 horas de ICSI
Porcentaje de ovocitos fecundados (aparición de dos pronúcleos) / Número de ovocitos inyectados
16-19 horas de ICSI
Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 72 horas de ICSI
Porcentaje de embriones hendidos/número total de ovocitos fecundados
72 horas de ICSI
Embriones D3 de alta calidad
Periodo de tiempo: 72 horas de ICSI
Embriones D3 de alta calidad según los criterios de Gardner / embriones hendidos totales
72 horas de ICSI
Trofectodermo/masa celular interna de buena calidad
Periodo de tiempo: 5-6 días después de la ICSI
mejor grado que 3BB de embriones explosivos según los criterios de Gardner 1999
5-6 días después de la ICSI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ganin Fertility Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH0002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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