Kulturmedier mikrodroppsgeometri med olika oljeöverdrag och dess effekt på embryonal utveckling.
22 juli 2020 uppdaterad av: Ganin Fertility Center
Effekten av odlingsmediers mikrodroppgeometri och olika oljeöverlagringar på embryonal utveckling före implantation i torra inkubatorer: Prospektiv randomiserad studie.
En prospektiv randomiserad studie inkluderade 1695 MII syskonoocyter insamlade från 100 patienter som genomgick ICSI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
för att bestämma effekten av odlingsmediets mikrodroppgeometri för olika odlingsskålar och oljeöverlagring på utvecklingen av embryon före implantation i torra inkubatorer
Metod:
Vi använde syskonoocyter som delas mellan två olika rätter: GPS (life global, USA) och SPL (life science, Korea) med två olika oljor: lätt mineralolja (LM) (Irvine, USA) och paraffinolja (PO) (Vitro life) , Sverige). Alla embryon odlades i torra inkubatorer under samma förhållanden.
statistisk analys gjord med SPSS version 23
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnans ålder är ≤ 37 år med ≥ 8 MII oocyter
- Hanar med normala spermaparametrar (WHO 2010).
- Vi genomförde tre experiment, alla med syskons oocytdelar och alla embryon
Exklusions kriterier:
- Oocyt- eller spermiedonation.
- Sever manlig faktor.
- Eventuella motsättningar till att genomgå provrörsbefruktning eller goandotropinstimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: GPS/LM kontra SPL/LM
för att bestämma effekten av mikrodroppsgeometri i 3D-skålar (GPS) eller 2D-skålar (SPL) i kombination med lätt mineralolja (LM).
|
Media mikrodroppgeometri (3D-skålar) i kombination med lätt mineraloljeöverlägg
Mediemikrodroppgeometri (2D-skålar) i kombination med lätt mineraloljeöverlägg
|
|
Övrig: GPS/PO kontra SPL/PO
för att bestämma effekten av mikrodroppsgeometri i 3D-skålar (GPS) eller 2D-skålar (SPL) i kombination med paraffinolja (PO).
|
Mediemikrodroppgeometri (3D-skålar) i kombination med paraffinolja
Mediemikrodroppgeometri (2D-skålar) i kombination med paraffinoljeöverdrag
|
|
Övrig: GPS/PO kontra GPS/LM
för att bestämma effekten av oljeöverlagring lätt mineral(LM) eller paraffinolja (PO) i kombination med paraffinolja 3D-skålar (GPS).
|
Media mikrodroppgeometri (3D-skålar) i kombination med lätt mineraloljeöverlägg
Mediemikrodroppgeometri (3D-skålar) i kombination med paraffinolja
|
|
Övrig: SPL/PO kontra SPL/LM
för att bestämma effekten av oljeöverlägg lätt mineral(LM) eller paraffinolja (PO) i kombination med paraffinolja 2D skålar (SPL).
|
Mediemikrodroppgeometri (2D-skålar) i kombination med lätt mineraloljeöverlägg
Mediemikrodroppgeometri (2D-skålar) i kombination med paraffinoljeöverdrag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastulationshastighet
Tidsram: 5-6 dagar efter ICSI
|
Andel totala blastocyster/Totalt kluvna embryon
|
5-6 dagar efter ICSI
|
|
Högkvalitativ spränghastighet
Tidsram: 5-6 dagar efter ICSI
|
Morfologisk gradering av trophectoderm och Inre cellmassa med hjälp av Gardners kriterier 1999, från grad A och B (A är högsta kvalitet).
Totalt embryon av hög kvalitet/totalt blast embryon.
|
5-6 dagar efter ICSI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 16-19 timmar ICSI
|
Procent av befruktade oocyter (uppträdande av två pronuclei) / Antal injicerade oocyter
|
16-19 timmar ICSI
|
|
Klyvningshastighet
Tidsram: 72 timmars ICSI
|
Andel klyvda embryon/ totalt antal befruktade oocyter
|
72 timmars ICSI
|
|
Högkvalitativa D3-embryon
Tidsram: 72 timmars ICSI
|
Högkvalitativa D3-embryon enligt Gardners kriterier / totalt kluvna embryon
|
72 timmars ICSI
|
|
Bra kvalitet trophectoderm/inre cellmassa
Tidsram: 5-6 dagar efter ICSI
|
bättre grad än 3BB av blastembryon enligt Gardners kriterier 1999
|
5-6 dagar efter ICSI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .