Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геометрия микрокапель культуральной среды с различным масляным покрытием и ее влияние на эмбриональное развитие.

22 июля 2020 г. обновлено: Ganin Fertility Center

Влияние геометрии микрокапель питательной среды и различного масляного покрытия на преимплантационное эмбриональное развитие в сухих инкубаторах: проспективное рандомизированное исследование.

Проспективное рандомизированное исследование включало 1695 родственных ооцитов MII, собранных у 100 пациенток, перенесших ИКСИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

определить влияние геометрии микрокапель питательной среды различных чашек для культивирования и масляного покрытия на преимплантационное развитие эмбриона в сухих инкубаторах

Метод:

Мы использовали сплиты ооцитов родственных братьев между двумя разными чашками: GPS (глобальная жизнь, США) и SPL (наука о жизни, Корея) с двумя разными маслами: легким минеральным маслом (LM) (Ирвин, США) и парафиновым маслом (PO) (Vitro life). , Швеция). Все эмбрионы культивировали в сухих инкубаторах при одинаковых условиях.

статистический анализ выполнен с использованием SPSS версии 23

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11728
        • Ganin Fertility Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский возраст ≤ 37 лет с ≥ 8 ооцитами MII
  • Мужчины с нормальными параметрами спермы (ВОЗ, 2010 г.).
  • Мы провели три эксперимента, все с разделением ооцитов братьев и сестер и всеми эмбрионами.

Критерий исключения:

  • Донорство ооцитов или спермы.
  • Сильный мужской фактор.
  • Любые противоречия проведению экстракорпорального оплодотворения или стимуляции гоандотропином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: GPS/LM против SPL/LM
для определения влияния геометрии микрокапель в чашках 3D (GPS) или чашках 2D (SPL) в сочетании с легким минеральным маслом (LM).
Другой: GPS/лм
Геометрия микрокапель среды (3D-тарелки) в сочетании с легким покрытием из минерального масла
Другой: УЗД/ЛМ
Геометрия микрокапель среды (двухмерные чашки) в сочетании с легким слоем минерального масла
Другой: GPS/PO против SPL/PO
для определения влияния геометрии микрокапель в чашках 3D (GPS) или чашках 2D (SPL) в сочетании с парафиновым маслом (PO).
Другой: GPS/PO
Геометрия микрокапель среды (3D-тарелки) в сочетании с покрытием из парафинового масла
Другой: SPL/PO
Геометрия микрокапель среды (двухмерные чашки) в сочетании с наложением парафинового масла
Другой: GPS/PO против GPS/LM
для определения эффекта наложения масла светлым минеральным (LM) или парафиновым маслом (PO) в сочетании с парафиновым маслом 3D-тарелок (GPS).
Другой: GPS/лм
Геометрия микрокапель среды (3D-тарелки) в сочетании с легким покрытием из минерального масла
Другой: GPS/PO
Геометрия микрокапель среды (3D-тарелки) в сочетании с покрытием из парафинового масла
Другой: SPL/PO против SPL/LM
для определения эффекта наложения масла светлым минеральным (LM) или парафиновым маслом (PO) в сочетании с чашками 2D с парафиновым маслом (SPL).
Другой: УЗД/ЛМ
Геометрия микрокапель среды (двухмерные чашки) в сочетании с легким слоем минерального масла
Другой: SPL/PO
Геометрия микрокапель среды (двухмерные чашки) в сочетании с наложением парафинового масла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость бластуляции
Временное ограничение: 5-6 дней после ИКСИ
Процент от общего числа бластоцист / Всего расщепленных эмбрионов
5-6 дней после ИКСИ
Высокая скорость взрыва
Временное ограничение: 5-6 дней после ИКСИ
Морфологическая классификация трофэктодермы и внутренней клеточной массы с использованием критериев Гарднера 1999 г., от класса А и В (А - наивысшее качество). Общее количество эмбрионов высокой степени злокачественности / общее число бластных эмбрионов.
5-6 дней после ИКСИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 16-19 часов ИКСИ
Процент оплодотворенных ооцитов (появление двух пронуклеусов) / количество инъецированных ооцитов
16-19 часов ИКСИ
Скорость расщепления
Временное ограничение: 72 часа ИКСИ
Процент раздробленных эмбрионов/общее количество оплодотворенных ооцитов
72 часа ИКСИ
Эмбрионы D3 высокого качества
Временное ограничение: 72 часа ИКСИ
Эмбрионы D3 высокого качества по критериям Гарднера / всего эмбрионы с дроблением
72 часа ИКСИ
Трофэктодерма/внутренняя клеточная масса хорошего качества
Временное ограничение: 5-6 дней после ИКСИ
лучше, чем 3BB бластных эмбрионов по критериям Гарднера 1999 г.
5-6 дней после ИКСИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ganin Fertility Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH0002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GPS/лм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться