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異なる油層を有する培養培地の微小液滴形状と胚発生への影響。

2020年7月22日 更新者：Ganin Fertility Center

乾式インキュベーターにおける着床前の胚発生に対する培地の微小液滴の形状と異なるオイルオーバーレイの影響：前向き無作為化研究。

前向きランダム化研究には、ICSI を受けている 100 人の患者から収集された 1695 の MII 兄弟卵母細胞が含まれていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：

乾燥インキュベーターでの着床前胚の発育に対する、さまざまな培養皿の培養液の微小液滴形状とオイル オーバーレイの影響を判断する

方法：

GPS (life global、米国) と SPL (life science、韓国) の 2 つの異なる皿の間で兄弟卵母細胞を分割し、2 つの異なる油: 軽油 (LM) (アーバイン、米国) とパラフィン油 (PO) (Vitro life) を使用しました。 、スウェーデン）。 すべての胚は、同じ条件で乾燥インキュベーターで培養されました。

SPSS バージョン 23 を使用して行われた統計分析

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11728
        • Ganin Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -女性の年齢は37歳以下で、MII卵母細胞が8個以上あります
  • 精液パラメータが正常な男性 (WHO 2010)。
  • 兄弟の卵母細胞の分割とすべての胚を使用して、3 つの実験をすべて実施しました。

除外基準:

  • 卵母細胞または精子の提供。
  • 男性因子を断つ。
  • -体外受精またはゴアンドトロピン刺激を受けることに対する矛盾。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：GPS / LM 対 SPL/LM
3D ディッシュ (GPS) または 2D ディッシュ (SPL) と軽鉱油 (LM) を組み合わせたマイクロ液滴形状の効果を測定します。
他の：GPS/LM
軽鉱物油オーバーレイと組み合わせた培地微小液滴形状 (3D ディッシュ)
他の：SPL/LM
軽鉱物油オーバーレイと組み合わせた培地微小液滴形状 (2D ディッシュ)
他の：GPS/PO 対 SPL/PO
パラフィン オイル (PO) と組み合わせた 3D ディッシュ (GPS) または 2D ディッシュ (SPL) のマイクロ液滴形状の影響を判断します。
他の：GPS/PO
パラフィン オイル オーバーレイと組み合わせたメディア マイクロドロップレット ジオメトリ (3D ディッシュ)
他の：SPL/PO
パラフィン オイル オーバーレイと組み合わせたメディア マイクロドロップレット ジオメトリ (2D ディッシュ)
他の：GPS/PO 対 GPS/LM
オイル オーバーレイ ライト ミネラル (LM) またはパラフィン オイル (PO) とパラフィン オイル 3D ディッシュ (GPS) の組み合わせの効果を判断します。
他の：GPS/LM
軽鉱物油オーバーレイと組み合わせた培地微小液滴形状 (3D ディッシュ)
他の：GPS/PO
パラフィン オイル オーバーレイと組み合わせたメディア マイクロドロップレット ジオメトリ (3D ディッシュ)
他の：SPL/PO 対 SPL/LM
パラフィン オイル 2D ディッシュ (SPL) と組み合わせたオイル オーバーレイ ライト ミネラル (LM) またはパラフィン オイル (PO) の効果を測定します。
他の：SPL/LM
軽鉱物油オーバーレイと組み合わせた培地微小液滴形状 (2D ディッシュ)
他の：SPL/PO
パラフィン オイル オーバーレイと組み合わせたメディア マイクロドロップレット ジオメトリ (2D ディッシュ)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爆発率
時間枠：ICSI後5～6日
総胚盤胞の割合 / 切断された胚の総数
ICSI後5～6日
高品質のブラストレート
時間枠：ICSI後5～6日
1999年のGardnerの基準を使用した栄養外胚葉および内部細胞塊の形態学的等級AおよびBからの等級付け(Aが最高品質)。 ハイグレード胚の合計/ブラスト胚の合計。
ICSI後5～6日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精率
時間枠：16～19時間のICSI
受精卵率（前核2個出現）÷注入卵数
16～19時間のICSI
切断率
時間枠：72時間のICSI
分割された胚の割合/受精卵母細胞の総数
72時間のICSI
高品質の D3 胚
時間枠：72時間のICSI
ガードナーの基準に従った高品質の D3 胚 / 切断された胚の総数
72時間のICSI
良質の栄養外胚葉/内部細胞塊
時間枠：ICSI後5～6日
1999 年ガードナー基準による 3BB より良い等級の胚芽胚
ICSI後5～6日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ganin Fertility Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH0002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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