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Géométrie des microgouttelettes des milieux de culture avec différentes couches d'huile et son effet sur le développement embryonnaire.

22 juillet 2020 mis à jour par: Ganin Fertility Center

L'effet de la géométrie des microgouttelettes des milieux de culture et de la superposition d'huile différente sur le développement embryonnaire avant l'implantation dans les incubateurs secs : étude prospective randomisée.

Une étude prospective randomisée a inclus 1695 ovocytes frères et sœurs MII collectés chez 100 patients subissant une ICSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

pour déterminer l'effet de la géométrie des microgouttelettes du milieu de culture de différentes boîtes de culture et de la superposition d'huile sur le développement de l'embryon avant l'implantation dans des incubateurs secs

Méthode:

Nous avons utilisé des ovocytes frères répartis entre deux plats différents : GPS (life global, USA) et SPL (life science, Corée) avec deux huiles différentes : huile minérale légère (LM)(Irvine, USA) et huile de paraffine (PO)(Vitro life , Suède). Tous les embryons cultivés dans des incubateurs secs dans les mêmes conditions.

analyse statistique réalisée avec SPSS version 23

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11728
        • Ganin Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge de la femme est ≤ 37 ans avec ≥ 8 ovocytes MII
  • Mâles avec des paramètres de sperme normaux (OMS 2010).
  • Nous avons mené trois expériences toutes avec des fractionnements d'ovocytes frères et sœurs et tous les embryons

Critère d'exclusion:

  • Don d'ovocytes ou de sperme.
  • Sever facteur masculin.
  • Toute contradiction avec la fécondation in vitro ou la stimulation par la goandotropine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GPS/LM contre SPL/LM
pour déterminer l'effet de la géométrie des microgouttelettes dans les plats 3D (GPS) ou 2D (SPL) en combinaison avec de l'huile minérale légère (LM).
Autre: GPS/LM
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 3D) en combinaison avec une couche d'huile minérale légère
Autre: SPL/ML
Géométrie des microgouttelettes de média (plats 2D) en combinaison avec une couche d'huile minérale légère
Autre: GPS/PO contre SPL/PO
pour déterminer l'effet de la géométrie des microgouttelettes dans des plats 3D (GPS) ou 2D (SPL) en combinaison avec de l'huile de paraffine (PO).
Autre: GPS/PO
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 3D) en combinaison avec la superposition d'huile de paraffine
Autre: SPL/PO
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 2D) en combinaison avec une superposition d'huile de paraffine
Autre: GPS/PO contre GPS/LM
pour déterminer l'effet de la superposition d'huile minérale légère (LM) ou d'huile de paraffine (PO) en combinaison avec des plats 3D à l'huile de paraffine (GPS).
Autre: GPS/LM
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 3D) en combinaison avec une couche d'huile minérale légère
Autre: GPS/PO
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 3D) en combinaison avec la superposition d'huile de paraffine
Autre: SPL/PO contre SPL/LM
pour déterminer l'effet de la superposition d'huile minérale légère (LM) ou d'huile de paraffine (PO) en combinaison avec des plats 2D d'huile de paraffine (SPL).
Autre: SPL/ML
Géométrie des microgouttelettes de média (plats 2D) en combinaison avec une couche d'huile minérale légère
Autre: SPL/PO
Géométrie des microgouttelettes de médias (plats 2D) en combinaison avec une superposition d'huile de paraffine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de blastulation
Délai: 5-6 jours après ICSI
Pourcentage de blastocystes totaux / Total d'embryons clivés
5-6 jours après ICSI
Taux de sablage de haute qualité
Délai: 5-6 jours après ICSI
Classement morphologique du trophectoderme et de la masse cellulaire interne selon les critères de Gardner 1999, de grade A et B (A est la plus haute qualité). Total des embryons de haut grade/total des embryons blastiques.
5-6 jours après ICSI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: 16-19 heures d'ICSI
Pourcentage d'ovocytes fécondés (apparition de deux pronucléi) / Nombre d'ovocytes injectés
16-19 heures d'ICSI
Taux de clivage
Délai: 72 heures d'ICSI
Pourcentage d'embryons clivés/nombre total d'ovocytes fécondés
72 heures d'ICSI
Embryons D3 de haute qualité
Délai: 72 heures d'ICSI
Embryons D3 de haute qualité selon les critères de Gardner / nombre total d'embryons clivés
72 heures d'ICSI
Trophectoderme/masse cellulaire interne de bonne qualité
Délai: 5-6 jours après ICSI
meilleur grade que 3BB des embryons blastiques selon les critères de Gardner 1999
5-6 jours après ICSI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ganin Fertility Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH0002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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