Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kulturmedien-Mikrotröpfchengeometrie mit unterschiedlicher Ölüberlagerung und ihre Auswirkung auf die Embryonalentwicklung.

22. Juli 2020 aktualisiert von: Ganin Fertility Center

Die Wirkung der Mikrotröpfchengeometrie des Kulturmediums und der unterschiedlichen Ölüberlagerung auf die Embryonalentwicklung vor der Implantation in Trockeninkubatoren: Prospektive randomisierte Studie.

Eine prospektive randomisierte Studie umfasste 1695 MII-Geschwister-Oozyten, die von 100 ICSI-Patienten gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

um die Auswirkung der Mikrotröpfchengeometrie verschiedener Kulturschalen und Ölüberzüge auf die Embryonalentwicklung vor der Implantation in Trockeninkubatoren zu bestimmen

Methode:

Wir haben Geschwister-Oozyten-Splits zwischen zwei verschiedenen Schalen verwendet: GPS (Life Global, USA) und SPL (Life Science, Korea) mit zwei verschiedenen Ölen: Leichtes Mineralöl (LM) (Irvine, USA) und Paraffinöl (PO) (Vitro Life , Schweden). Alle Embryonen in Trockeninkubatoren unter den gleichen Bedingungen kultiviert.

statistische Analyse mit SPSS Version 23

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11728
        • Ganin Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das weibliche Alter beträgt ≤ 37 Jahre mit ≥ 8 MII-Oozyten
  • Rüden mit normalen Spermienparametern (WHO 2010).
  • Wir führten drei Experimente durch, alle mit gespaltenen Eizellen von Geschwistern und allen Embryonen

Ausschlusskriterien:

  • Eizellen- oder Samenspende.
  • Starker männlicher Faktor.
  • Widersprüche zu einer In-vitro-Fertilisation oder einer Goandotropin-Stimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: GPS/LM versus SPL/LM
zur Bestimmung der Wirkung der Mikrotröpfchengeometrie in 3D-Schalen (GPS) oder 2D-Schalen (SPL) in Kombination mit leichtem Mineralöl (LM).
Sonstiges: GPS/LM
Medienmikrotröpfchengeometrie (3D-Schalen) in Kombination mit leichter Mineralölauflage
Sonstiges: SPL/LM
Medienmikrotröpfchengeometrie (2D-Schalen) in Kombination mit leichter Mineralölauflage
Sonstiges: GPS/PO versus SPL/PO
zur Bestimmung der Wirkung von Mikrotröpfchengeometrie in 3D-Schalen (GPS) oder 2D-Schalen (SPL) in Kombination mit Paraffinöl (PO).
Sonstiges: GPS/PO
Medien-Mikrotröpfchengeometrie (3D-Gerichte) in Kombination mit Paraffinöl-Overlay
Sonstiges: SPL/PO
Medienmikrotröpfchengeometrie (2D-Schalen) in Kombination mit Paraffinölüberzug
Sonstiges: GPS/PO versus GPS/LM
zur Bestimmung der Wirkung von Oil Overlay Light Mineral (LM) oder Paraffinöl (PO) in Kombination mit Paraffinöl-3D-Schalen (GPS).
Sonstiges: GPS/LM
Medienmikrotröpfchengeometrie (3D-Schalen) in Kombination mit leichter Mineralölauflage
Sonstiges: GPS/PO
Medien-Mikrotröpfchengeometrie (3D-Gerichte) in Kombination mit Paraffinöl-Overlay
Sonstiges: SPL/PO versus SPL/LM
zur Bestimmung der Wirkung von Oil Overlay Light Mineral (LM) oder Paraffinöl (PO) in Kombination mit Paraffinöl 2D Schalen (SPL).
Sonstiges: SPL/LM
Medienmikrotröpfchengeometrie (2D-Schalen) in Kombination mit leichter Mineralölauflage
Sonstiges: SPL/PO
Medienmikrotröpfchengeometrie (2D-Schalen) in Kombination mit Paraffinölüberzug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasrate
Zeitfenster: 5-6 Tage nach ICSI
Prozentsatz der gesamten Blastozysten / Gesamtzahl der gespaltenen Embryonen
5-6 Tage nach ICSI
Hohe Qualität der Explosionsrate
Zeitfenster: 5-6 Tage nach ICSI
Morphologische Einstufung des Trophektoderms und der inneren Zellmasse unter Verwendung der Gardner-Kriterien 1999, von Grad A und B (A ist die höchste Qualität). Insgesamt hochgradige Embryonen/Gesamtblastembryonen.
5-6 Tage nach ICSI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16-19 Stunden ICSI
Prozentsatz der befruchteten Eizelle (Auftreten von zwei Vorkernen) / Anzahl der injizierten Eizellen
16-19 Stunden ICSI
Spaltrate
Zeitfenster: 72 Stunden ICSI
Prozentsatz gespaltener Embryonen/Gesamtzahl befruchteter Eizellen
72 Stunden ICSI
Hochwertige D3-Embryonen
Zeitfenster: 72 Stunden ICSI
Hochwertige D3-Embryonen nach Gardner-Kriterien / total gespaltene Embryonen
72 Stunden ICSI
Trophektoderm/innere Zellmasse von guter Qualität
Zeitfenster: 5-6 Tage nach ICSI
besserer Grad als 3BB von Blastenembryos nach Gardners Kriterien 1999
5-6 Tage nach ICSI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GPS/LM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren