眼压的自我监测与基于医院的昼夜监测
2024年3月5日 更新者：Luzerner Kantonsspital
使用 Icare HOME 自行监测眼内压能否使基于医院的昼夜监测变得多余？
青光眼仍然是全世界不可逆转失明的主要原因。 青光眼代表一组导致视神经损伤和相应的视野恶化的疾病。
眼内压升高仍然是最重要的危险因素。 有趣的是，尽管看似正常的眼压，有时也会发生青光眼性损害。
最近的研究表明压力峰值，这是在办公时间内眼内点测量的当前实践中遗漏的。 为了检测压力峰值，必须进行昼夜测量。 昂贵的住院昼夜测量是当前的标准。
主要研究目的是验证在寻找青光眼患者的压力峰值时，在家进行自我眼压测量可以提供有价值的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raphael Fritsche, MD
- 电话号码：0041 205 33 76
- 邮箱：raphael.fritsche@luks.ch
学习地点
-
-
-
Lucerne、瑞士、6004
- 招聘中
- Cantonal Hospital of Lucerne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 18 岁及以上的受试者
- 青光眼患者和健康对照
- 最佳矫正视力 >0.1
- 散光≤3dpt。
- 合规性好
- 中央角膜厚度（400-650μm）
- 通过认证程序（详细说明如下：测量和程序）
- 过去 30 天的治疗方案没有变化
排除标准：
- 眼外伤史
- 干扰眼压测量的角膜状况（圆锥角膜、角膜瘢痕） 视力 <0.1
- 干扰自我眼压测量的身体或精神残疾（例如 关节炎、帕金森病）
- 干眼症
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 怀孕
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：爱康之家
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icare HOME 设备与基于医院的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较院内眼压昼夜压力模式与在门诊环境中使用 icare HOME 自行眼压测量得出的模式。
大体时间：4年
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将应用用于分析连续方法比较数据的统计方法。
主要目标是量化两种方法（院内和家中的眼压测量）之间的一致程度，并确定它们是否充分一致可以互换使用。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昼夜眼压变化
大体时间：4年
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开角型青光眼患者、正常眼压性青光眼患者和健康对照者在院外环境中的昼夜眼压测量值的日间变化的定量评估
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4年
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日常活动的影响
大体时间：4年
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日常活动（运动、饮酒和饮水）对居家眼内测量的影响（问卷调查）
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4年
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改变治疗
大体时间：4年
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由于住院期间眼压峰值和/或在家测量而改变治疗
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月26日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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