雪茄口味对双重用户的影响
2025年10月2日 更新者：Erin Mead-Morse、UConn Health
雪茄口味对双重使用者烟草使用行为和成瘾的影响
这项远程研究的目的是了解在同时使用香烟和雪茄的年轻人中，过滤嘴雪茄 (FC) 与香烟相比的成瘾性，水果或薄荷醇等口味是否会使 FC 更容易上瘾，以及两者之间是否存在差异对于男人和女人。
第一个假设是 FC 导致成瘾的可能性低于香烟，但会随着香烟成本的增加而增加。
其次，调味 FC 比无味 FC 更容易上瘾，并且调味 FC 对成瘾的影响在女性中比在男性中更大。
最后，与未调味的 FC 相比，参与者在调味时会吸更多的 FC 和更少的香烟。
在进行研究之前，我们将进行试验阶段以测试基线程序。
研究概览
详细说明
这项远程研究的目的是了解在同时使用香烟和雪茄的年轻人中，过滤嘴雪茄 (FC) 与香烟相比的成瘾性，水果或薄荷醇等口味是否会使 FC 更容易上瘾，以及两者之间是否存在差异对于男人和女人。
第一个假设是 FC 导致成瘾的可能性低于香烟，但会随着香烟成本的增加而增加。
其次，调味 FC 比无味 FC 更容易上瘾，并且调味 FC 对成瘾的影响在女性中比在男性中更大。
最后，与未调味的 FC 相比，参与者在调味时会吸更多的 FC 和更少的香烟。
本研究采用交叉设计（针对薄荷醇状态进行控制），其中 145 名年轻成年双重用户将被分配一种有味或无味的 FC，然后在 1 周后切换到另一种类型。
我们将利用香烟购买任务、其他标准化的依赖措施和生态瞬时评估来研究自然环境中依赖指标与吸烟之间的关系。
所有程序都将通过电话、计算机和邮件远程进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- UConn Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前经常双重使用过滤过的雪茄和小雪茄 (FC) 以及香烟定义为； (a) 在过去 30 天内至少每周报告吸食香烟，(b) 在过去 30 天内至少每周报告吸食未改变的 FC（不含大麻）； (c) 报告香烟和雪茄以目前的速度（或更频繁地）使用 ≥ 3 个月。
- 能够读、说和理解英语
- 18-34岁
- 稳定住所（学习期间不打算搬家）
- 在研究期间不打算戒烟
- 拥有一部带有数据计划的智能手机（这项研究是远程完成的）
- 唾液可替宁水平 >30 ng/mL
排除标准：
- 自我报告目前怀孕，目前正试图怀孕，或母乳喂养
- 目前正在使用尼古丁替代产品或戒烟产品（例如安非他酮）或计划在未来 3 周内使用以达到戒烟目的
- 经研究筛选确定患有慢性阻塞性肺病、肺气肿和/或不受控制的哮喘或正在接受治疗
- 目前正在服用抗高血压药物
- 目前有尚未解决的肺炎、支气管炎或 COVID 症状，或者在过去 4 周内因尚未解决的呼吸道相关疾病住院或就诊（一旦解决可以重新筛查）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：风味过滤雪茄
该组的一半将被随机分配，在第二次访问时开始使用调味过滤雪茄 (FC)，并在第三次访问时过渡到无味 FC。
FC 将是 Cheyenne 过滤雪茄。
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目前可在市场上购买的调味和无味夏延过滤雪茄
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实验性的：原味过滤雪茄
该组的一半将被随机分配，在第二次访问时从无味的 FC 开始，并在第三次访问时过渡到调味的 FC。
FC 将是 Cheyenne 过滤雪茄。
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目前可在市场上购买的调味和无味夏延过滤雪茄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首选风味过滤雪茄的需求弹性变化
大体时间：3-5周
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它是通过卷烟购买任务来衡量的，该任务将适用于评估这些产品。
这是假设调味雪茄的消费价格不断上涨。
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3-5周
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首选无味过滤雪茄的需求弹性变化
大体时间：3-5周
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它是通过卷烟购买任务来衡量的，该任务将适用于评估这些产品。
这是假设以不断上涨的价格消费无味雪茄。
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3-5周
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过滤雪茄和卷烟交叉价格弹性的变化
大体时间：3-5周
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它是通过交叉价格购买任务来衡量的。
这是随着卷烟价格上涨而假设的加味和无味过滤雪茄的消费量。
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3-5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气一氧化碳 (CO) 水平的变化
大体时间：3-5周
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研究期间每天测量呼出的二氧化碳
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3-5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液可替宁水平的变化
大体时间：3-5周
|
将分析唾液样本的可替宁水平
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3-5周
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每天吸加味雪茄、无味雪茄和香烟数量的变化
大体时间：3-5周
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参与者将使用手机应用程序记录每天的烟草使用情况。
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3-5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Erin Mead-Morse, PhD,MHS、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月24日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月2日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-202-2
- K01DA048494 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦最终数据集的主要发现被报告并被接受发表，一个经过验证的数据库将可用。
我们对尿样分析得出的信息将在调查结果公布后公布。
去识别化的数据集将包含从所有研究访问中合并的数据。
我们将在数据文件中包含所有数据的适当文档（包括变量和派生变量的定义、频率、有关代码的详细信息等），以及用于收集数据的程序，以确保其他人可以使用数据集并防止滥用、误解和/或混淆。
用于公开分发的数据库将不含允许与个体研究参与者建立联系的标识符，以及可能导致推断性披露个体受试者身份的变量。
IPD 共享时间框架
在数据集最终确定后的最后一年，我们将在 Excel 和 Stata 中准备一个文件，其中包含旨在用于演示和出版物的所有研究变量。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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