Влияние вкуса сигары на двух пользователей
2 октября 2025 г. обновлено: Erin Mead-Morse, UConn Health
Влияние вкуса сигары на поведение, связанное с употреблением табака, и зависимость у лиц, употребляющих одновременно
Цель этого дистанционного исследования — понять зависимость от сигар с фильтром (ФС) по сравнению с сигаретами у молодых людей, которые употребляют одновременно сигареты и сигары, если вкус, такой как фрукты или ментол, вызывает более сильную зависимость от сигар с фильтром, и есть ли различия. для мужчин и женщин.
Первая гипотеза заключается в том, что потенциал FC вызывать зависимость будет ниже, чем у сигарет, но будет увеличиваться по мере роста стоимости сигарет.
Во-вторых, ароматизированные ФК будут вызывать более сильную зависимость, чем неароматизированные ФК, и влияние ароматизированных ФК на зависимость будет сильнее у женщин, чем у мужчин.
Наконец, участники будут курить больше FC и меньше сигарет, если им будут давать ароматизированные FC, по сравнению с неароматизированными FC.
Перед проведением исследования мы проведем пилотный этап для проверки базовых процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого дистанционного исследования — понять зависимость от сигар с фильтром (ФС) по сравнению с сигаретами у молодых людей, которые употребляют одновременно сигареты и сигары, если вкус, такой как фрукты или ментол, вызывает более сильную зависимость от сигар с фильтром, и есть ли различия. для мужчин и женщин.
Первая гипотеза заключается в том, что потенциал FC вызывать зависимость будет ниже, чем у сигарет, но будет увеличиваться по мере роста стоимости сигарет.
Во-вторых, ароматизированные ФК будут вызывать более сильную зависимость, чем неароматизированные ФК, и влияние ароматизированных ФК на зависимость будет сильнее у женщин, чем у мужчин.
Наконец, участники будут курить больше FC и меньше сигарет, если им будут давать ароматизированные FC, по сравнению с неароматизированными FC.
В этом исследовании используется перекрестный дизайн (контролируемый по ментоловому статусу), в котором 145 молодых взрослых, принимающих двойное питание, получают ароматизированный или неароматизированный ФК, а затем через 1 неделю переходят на другой тип.
Мы будем использовать Задание на покупку сигарет, другие стандартизированные меры зависимости и экологические мгновенные оценки для изучения взаимосвязи между показателями зависимости и курением в естественной среде.
Все процедуры будут проводиться дистанционно по телефону, компьютеру и почте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущее регулярное двойное использование сигар с фильтром и сигарилл (FC) и сигарет определяется как; (a) сообщать о курении сигарет не реже одного раза в неделю за последние 30 дней, (b) сообщать о курении неизмененных FC (без марихуаны) не реже одного раза в неделю за последние 30 дней; и (c) сообщать об употреблении сигарет и сигар в текущем темпе (или чаще) в течение ≥ 3 месяцев.
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Возраст 18-34 года
- Стабильное место жительства (не собирается переезжать в период обучения)
- Отсутствие намерения бросить курить в период исследования
- Имеет смартфон с тарифным планом (это исследование проводится удаленно)
- Уровень котинина в слюне >30 нг/мл
Критерий исключения:
- Самооценка текущей беременности, попытки забеременеть в настоящее время или кормление грудью
- Текущее использование продуктов для замены никотина или продуктов для прекращения курения (например, бупропион) или планы использования в течение следующих 3 недель для целей прекращения курения.
- Диагноз или лечение ХОБЛ, эмфиземы и/или неконтролируемой астмы, как определено скрининговым исследованием
- В настоящее время принимает антигипертензивные препараты
- В настоящее время имеет пневмонию, бронхит или симптомы COVID, которые еще не разрешились, или был госпитализирован или посещал отделение неотложной помощи в течение последних 4 недель по поводу респираторного заболевания, которое еще не разрешилось (можно пройти повторный скрининг после разрешения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматизированные сигары с фильтром
Половина группы будет рандомизирована, чтобы начать с ароматизированных сигар с фильтром (FC) при втором посещении и перейти к неароматизированным FC при третьем посещении.
FC будут сигарами с фильтром Cheyenne.
|
Ароматизированные и неароматизированные сигары с фильтром Cheyenne, которые в настоящее время доступны на рынке для покупки.
|
|
Экспериментальный: Неароматизированные сигары с фильтром
Половина группы будет рандомизирована, чтобы начать с неароматизированных FC при втором посещении и перейти к ароматизированным FC при третьем посещении.
FC будут сигарами с фильтром Cheyenne.
|
Ароматизированные и неароматизированные сигары с фильтром Cheyenne, которые в настоящее время доступны на рынке для покупки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эластичности спроса на предпочтительные ароматизированные сигары с фильтром
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Он измеряется с помощью Задачи на закупку сигарет, которая будет адаптирована для оценки этих продуктов.
Это гипотетическое потребление ароматизированных сигар по растущим ценам.
|
3-5 недель
|
|
Изменение эластичности спроса на предпочтительные неароматизированные сигары с фильтром
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Он измеряется с помощью Задачи на закупку сигарет, которая будет адаптирована для оценки этих продуктов.
Это гипотетическое потребление неароматизированных сигар по растущим ценам.
|
3-5 недель
|
|
Изменение перекрестной эластичности цен на сигары с фильтром и сигареты
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Он измеряется с помощью задачи покупки перекрестной цены.
Это гипотетическое потребление ароматизированных и неароматизированных сигар с фильтром по мере роста цен на сигареты.
|
3-5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе.
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Ежедневное измерение CO в выдыхаемом воздухе в течение периода исследования.
|
3-5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня котинина в слюне
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Образцы слюны будут проанализированы на уровень котинина.
|
3-5 недель
|
|
Изменение количества ароматизированных сигар, неароматизированных сигар и сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Участники будут ежедневно фиксировать употребление табака на своих мобильных телефонах с помощью приложения.
|
3-5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-202-2
- K01DA048494 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Верифицированная база данных будет доступна после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут представлены и приняты к публикации.
Информация, полученная в результате нашего анализа образцов мочи, будет доступна после публикации результатов.
Деидентифицированный набор данных будет содержать объединенные данные из всех учебных посещений.
Мы включим в файл данных надлежащую документацию всех данных (включая определения переменных и производных переменных, частоты, сведения о кодах и т. д.) и процедуры, используемые для сбора данных, чтобы гарантировать, что другие могут использовать набор данных и предотвратить неправильное использование. , неправильное толкование и/или путаница.
База данных, предназначенная для публичного распространения, не будет содержать идентификаторов, позволяющих установить связь с отдельными участниками исследования и переменными, которые могут привести к дедуктивному раскрытию личности отдельных субъектов.
Сроки обмена IPD
В последний год Премии после того, как набор данных будет завершен, мы подготовим файл в Excel и Stata, который будет содержать все переменные исследования, предназначенные для использования в презентациях и публикациях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .