Impact de la saveur de cigare chez les doubles utilisateurs
2 octobre 2025 mis à jour par: Erin Mead-Morse, UConn Health
Impact de la saveur de cigare sur les comportements tabagiques et la dépendance chez les doubles utilisateurs
Le but de cette étude à distance est de comprendre la dépendance aux cigares filtrés (FC) par rapport à la cigarette chez les jeunes adultes qui sont double utilisateurs de cigarettes et de cigares, si la saveur, comme les fruits ou le menthol, rend les FC plus addictifs, et s'il existe des différences pour hommes et femmes.
La première hypothèse est que le potentiel des FC à provoquer une dépendance sera inférieur à celui des cigarettes, mais augmentera à mesure que le coût des cigarettes augmente.
Deuxièmement, les FC aromatisés créeront plus de dépendance que les FC non aromatisés, et l'effet des FC aromatisés sur la dépendance sera plus important chez les femmes que chez les hommes.
Enfin, les participants fumeront plus de FC et moins de cigarettes lorsqu'ils seront aromatisés par rapport aux FC non aromatisés.
Avant de mener l'étude, nous mènerons une phase pilote pour tester les procédures de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude à distance est de comprendre la dépendance aux cigares filtrés (FC) par rapport à la cigarette chez les jeunes adultes qui sont double utilisateurs de cigarettes et de cigares, si la saveur, comme les fruits ou le menthol, rend les FC plus addictifs, et s'il existe des différences pour hommes et femmes.
La première hypothèse est que le potentiel des FC à provoquer une dépendance sera inférieur à celui des cigarettes, mais augmentera à mesure que le coût des cigarettes augmente.
Deuxièmement, les FC aromatisés créeront plus de dépendance que les FC non aromatisés, et l'effet des FC aromatisés sur la dépendance sera plus important chez les femmes que chez les hommes.
Enfin, les participants fumeront plus de FC et moins de cigarettes lorsqu'ils seront aromatisés par rapport aux FC non aromatisés.
Cette étude utilise une conception croisée (contrôlée pour le statut mentholé) dans laquelle 145 jeunes adultes doubles utilisateurs se verront attribuer un FC aromatisé ou non aromatisé, puis passeront à l'autre type après 1 semaine.
Nous utiliserons la tâche d'achat de cigarettes, d'autres mesures normalisées de dépendance et des évaluations écologiques momentanées pour étudier la relation entre les indicateurs de dépendance et le tabagisme dans l'environnement naturel.
Toutes les procédures seront effectuées à distance par téléphone, ordinateur et courrier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les doubles usages réguliers actuels des cigares et cigarillos filtrés (FC) et des cigarettes définis comme ; (a) déclarer avoir fumé des cigarettes au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours ; (b) déclarer avoir fumé du FC non modifié (sans marijuana) au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours ; et (c) déclarer l'utilisation de cigarettes et de cigares à leur rythme actuel (ou plus fréquemment) pendant ≥ 3 mois.
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
- Âge 18-34 ans
- Résidence stable (n'a pas l'intention de déménager pendant la période d'études)
- Ne pas avoir l'intention d'arrêter de fumer pendant la période d'étude
- Possède un téléphone intelligent avec un forfait de données (cette étude se fait à distance)
- Taux de cotinine dans la salive > 30 ng/mL
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours autodéclarée, essaie actuellement de tomber enceinte ou allaite
- Utilisation actuelle de produits de remplacement de la nicotine ou de produits de sevrage (par exemple, bupropion) ou plans d'utilisation dans les 3 prochaines semaines à des fins de sevrage
- Diagnostiqué ou traité pour la MPOC, l'emphysème et / ou l'asthme non contrôlé, tel que déterminé par le dépistage de la recherche
- Prend actuellement des médicaments antihypertenseurs
- Présente actuellement des symptômes de pneumonie, de bronchite ou de COVID qui ne sont pas encore résolus, ou a été hospitalisé ou s'est rendu aux urgences au cours des 4 dernières semaines pour une maladie respiratoire qui n'a pas encore été résolue (peut faire l'objet d'un nouveau dépistage une fois résolu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cigares filtrés aromatisés
La moitié du groupe sera randomisée pour commencer avec des cigares filtrés aromatisés (FC) lors de la deuxième visite et passer aux FC non aromatisés lors de la troisième visite.
Les FC seront des cigares filtrés Cheyenne.
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Cigares filtrés Cheyenne aromatisés et non aromatisés qui sont actuellement disponibles sur le marché à l'achat
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Expérimental: Cigares filtrés sans saveur
La moitié du groupe sera randomisée pour commencer avec des FC non aromatisés lors de la deuxième visite et passer aux FC aromatisés lors de la troisième visite.
Les FC seront des cigares filtrés Cheyenne.
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Cigares filtrés Cheyenne aromatisés et non aromatisés qui sont actuellement disponibles sur le marché à l'achat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'élasticité de la demande pour les cigares filtrés aromatisés préférés
Délai: 3-5 semaines
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Elle est mesurée par la Cigarette Purchase Task, qui sera adaptée pour évaluer ces produits.
Il s’agit de la consommation hypothétique de cigares aromatisés à des prix croissants.
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3-5 semaines
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Changement dans l’élasticité de la demande pour les cigares filtrés sans arômes préférés
Délai: 3-5 semaines
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Elle est mesurée par la Cigarette Purchase Task, qui sera adaptée pour évaluer ces produits.
Il s’agit de la consommation hypothétique de cigares sans saveur, à des prix croissants.
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3-5 semaines
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Evolution de l'élasticité-prix croisée des cigares et cigarettes filtrés
Délai: 3-5 semaines
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Elle est mesurée par la tâche d'achat à prix croisés.
Il s’agit de la consommation hypothétique de cigares filtrés aromatisés et non aromatisés à mesure que les prix des cigarettes augmentent.
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3-5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré
Délai: 3-5 semaines
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CO expiré quotidien mesuré au cours de la période d'étude
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3-5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux de cotinine dans la salive
Délai: 3-5 semaines
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Les échantillons de salive seront analysés pour les niveaux de cotinine
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3-5 semaines
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Variation du nombre de cigares aromatisés, de cigares non aromatisés et de cigarettes fumées par jour
Délai: 3-5 semaines
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Les participants enregistreront quotidiennement leur consommation de tabac sur leur téléphone portable à l'aide d'une application.
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3-5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-202-2
- K01DA048494 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une base de données vérifiée sera disponible une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données final auront été communiqués et acceptés pour publication.
Les informations résultant de notre analyse des échantillons d'urine seront disponibles après la publication des résultats.
L'ensemble de données anonymisé contiendra les données fusionnées de toutes les visites d'étude.
Nous inclurons dans le fichier de données une documentation appropriée de toutes les données (y compris les définitions des variables et des variables dérivées, les fréquences, les détails sur les codes, etc.) et les procédures utilisées pour collecter les données, pour garantir que d'autres peuvent utiliser l'ensemble de données et pour éviter les abus. , mauvaise interprétation et/ou confusion.
La base de données destinée à la distribution publique sera exempte d'identificateurs qui permettraient des liens avec des participants individuels à la recherche et des variables qui pourraient conduire à une divulgation déductive de l'identité des sujets individuels.
Délai de partage IPD
Au cours de la dernière année du prix, après la finalisation de l'ensemble de données, nous préparerons un fichier Excel et Stata contenant toutes les variables d'étude destinées à être utilisées dans des présentations et des publications.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .