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이중 사용자의 시가 맛의 영향

2023년 9월 20일 업데이트: Erin Mead-Morse, UConn Health

이중 사용자의 담배 사용 행동 및 중독에 대한 시가 맛의 영향

이 원격 연구의 목적은 담배와 시가의 이중 사용자인 젊은 성인의 담배와 비교하여 필터링된 시가(FC)에 대한 중독을 이해하는 것입니다. 남성과 여성을 위해. 첫 번째 가설은 FC가 중독을 유발할 가능성이 담배보다 낮을 것이지만 담배 비용이 증가함에 따라 증가할 것이라는 것입니다. 둘째, 가향 FC는 무가향 FC보다 중독성이 강하고 가향 FC가 중독에 미치는 영향은 남성보다 여성에서 더 클 것입니다. 마지막으로, 참가자들은 무향 FC에 비해 향이 첨가된 경우 더 많은 FC와 더 적은 담배를 피울 것입니다. 연구를 수행하기 전에 기본 절차를 테스트하기 위한 파일럿 단계를 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 원격 연구의 목적은 담배와 시가의 이중 사용자인 젊은 성인의 담배와 비교하여 필터링된 시가(FC)에 대한 중독을 이해하는 것입니다. 남성과 여성을 위해. 첫 번째 가설은 FC가 중독을 유발할 가능성이 담배보다 낮을 것이지만 담배 비용이 증가함에 따라 증가할 것이라는 것입니다. 둘째, 가향 FC는 무가향 FC보다 중독성이 강하고 가향 FC가 중독에 미치는 영향은 남성보다 여성에서 더 클 것입니다. 마지막으로, 참가자들은 무향 FC에 비해 향이 첨가된 경우 더 많은 FC와 더 적은 담배를 피울 것입니다. 이 연구는 145명의 젊은 성인 이중 사용자에게 가향 또는 무향 FC를 할당한 다음 1주일 후에 다른 유형으로 전환하는 교차 디자인(멘톨 상태에 대해 제어됨)을 사용합니다. 우리는 자연 환경에서 의존 지표와 흡연 사이의 관계를 연구하기 위해 담배 구매 작업, 기타 표준화된 의존도 측정 및 생태적 순간 평가를 활용할 것입니다. 모든 절차는 전화, 컴퓨터, 우편을 통해 원격으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Catherine Jahne, BSN, RN, RA 3
  • 전화번호: (860)679-1138
  • 이메일: jahne@uchc.edu

연구 장소

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • 모병
        • UConn Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Erin L Mead-Morse, PhD,MHS
          • 전화번호: 860-679-2456
          • 이메일: mead@uchc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 필터링된 시가 및 시가릴로(FC)와 담배의 현재 정기적인 이중 사용은 다음과 같이 정의됩니다. (a) 지난 30일 동안 적어도 매주 담배를 ​​피웠다고 보고했습니다. (b) 지난 30일 동안 변경되지 않은 FC(마리화나 없이)를 적어도 매주 피웠다고 보고했습니다. (c) ≥ 3개월 동안 현재 비율(또는 더 자주)로 담배 및 시가 사용을 보고합니다.
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
  • 18-34세
  • 안정적인 거주 (연구 기간 동안 이사할 의사가 없음)
  • 연구 기간 동안 금연할 의사가 없음
  • 데이터 요금제를 사용하는 스마트폰 보유(이 연구는 원격으로 수행됨)
  • 타액 코티닌 수치 >30ng/mL

제외 기준:

  • 자가 보고된 현재 임신, 현재 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중
  • 현재 니코틴 대체 제품 또는 중단 제품(예: 부프로피온)을 사용 중이거나 중단 목적으로 향후 3주 내에 사용할 계획
  • COPD, 폐기종 및/또는 연구 스크리닝에 의해 결정된 조절되지 않는 천식으로 진단되었거나 이에 대한 치료를 받고 있는 사람
  • 현재 고혈압 치료제를 복용 중
  • 현재 아직 해결되지 않은 폐렴, 기관지염 또는 COVID 증상이 있거나 지난 4주 동안 아직 해결되지 않은 호흡기 관련 질병으로 입원 또는 응급실을 방문했습니다(해결된 후 재검진 가능).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맛을 낸 여과 시가
그룹의 절반은 두 번째 방문 시 향이 첨가된 여과 시가(FC)로 시작하여 세 번째 방문 시 향이 첨가되지 않은 FC로 교차하도록 무작위 배정됩니다. FC는 샤이엔 여과 시가입니다.
현재 시장에서 구입할 수 있는 향미 및 무향 샤이엔 여과 시가
실험적: 무향 여과 시가
그룹의 절반은 두 번째 방문에서 무가미 FC로 시작하여 세 번째 방문에서 가미 FC로 교차하도록 무작위 배정됩니다. FC는 샤이엔 여과 시가입니다.
현재 시장에서 구입할 수 있는 향미 및 무향 샤이엔 여과 시가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선호하는 향이 나는 필터 시가에 대한 수요 탄력성 변화
기간: 3~5주
이는 이러한 제품을 평가하기 위해 조정될 담배 구매 작업에 의해 측정됩니다. 이는 가격이 상승하는 향미 시가의 가상 소비입니다.
3~5주
선호하는 무향 여과 시가에 대한 수요 탄력성 변화
기간: 3~5주
이는 이러한 제품을 평가하기 위해 조정될 담배 구매 작업에 의해 측정됩니다. 이는 가격이 인상된 무향 시가의 가상 소비입니다.
3~5주
여과된 시가와 궐련의 교차가격탄력성 변화
기간: 3~5주
교차 가격 구매 작업으로 측정됩니다. 담배 가격이 인상됨에 따라 향이 첨가된 시가와 향이 첨가되지 않은 필터 시가의 가상 소비입니다.
3~5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 일산화탄소(CO) 수준의 변화
기간: 3~5주
연구 기간 동안 측정된 일일 호기 CO
3~5주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티닌 수치의 변화
기간: 3~5주
타액 샘플의 코티닌 수치를 분석합니다.
3~5주
하루에 향이 있는 시가, 무향 시가, 담배를 피우는 횟수의 변화
기간: 3~5주
참가자들은 앱을 사용하여 휴대폰으로 매일 담배 사용을 기록합니다.
3~5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-202-2
  • K01DA048494 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

검증된 데이터베이스는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 보고되고 게시가 승인되면 사용할 수 있습니다. 소변 샘플 분석 결과에 대한 정보는 결과가 발표된 후에 제공될 것입니다. 익명화된 데이터 세트에는 모든 연구 방문에서 병합된 데이터가 포함됩니다. 다른 사람이 데이터 세트를 사용할 수 있도록 하고 오용을 방지하기 위해 모든 데이터(변수 및 파생 변수의 정의, 빈도, 코드에 대한 세부 정보 등 포함) 및 데이터 수집에 사용되는 절차에 대한 적절한 문서를 데이터 파일에 포함합니다. , 오해 및/또는 혼동. 공개 배포용 데이터베이스에는 개별 연구 참여자에 대한 연결을 허용하는 식별자와 개별 피험자의 신원을 연역적으로 공개할 수 있는 변수가 없어야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터 세트가 완성된 후 수상 마지막 해에 우리는 프레젠테이션 및 출판물에 사용하기 위한 모든 연구 변수를 포함하는 Excel 및 Stata 파일을 준비할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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