Sikarimaun vaikutus kaksoiskäyttäjiin
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Erin Mead-Morse, UConn Health
Sikarin maun vaikutus kaksoiskäyttäjien tupakankäyttökäyttäytymiseen ja riippuvuuteen
Tämän etätutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää riippuvuutta suodatetuista sikareista (FCs) verrattuna savukkeisiin nuorilla aikuisilla, jotka käyttävät savukkeita ja sikareita kaksoiskäyttäjillä, jos maku, kuten hedelmä tai mentoli, tekee FC:istä riippuvaisempia ja jos niissä on eroja. miehille ja naisille.
Ensimmäinen hypoteesi on, että FC:iden mahdollisuus aiheuttaa riippuvuutta on pienempi kuin savukkeiden, mutta lisääntyy savukkeiden hinnan noustessa.
Toiseksi maustetut FC:t aiheuttavat enemmän riippuvuutta kuin maustamattomat FC:t ja että maustettujen FC:iden vaikutus riippuvuuteen on suurempi naisilla kuin miehillä.
Lopuksi osallistujat polttavat enemmän FC-juomia ja vähemmän savukkeita maustettuna verrattuna maustamattomiin FC-juomiin.
Ennen tutkimuksen suorittamista suoritamme pilottivaiheen perusmenetelmien testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän etätutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää riippuvuutta suodatetuista sikareista (FCs) verrattuna savukkeisiin nuorilla aikuisilla, jotka käyttävät savukkeita ja sikareita kaksoiskäyttäjillä, jos maku, kuten hedelmä tai mentoli, tekee FC:istä riippuvaisempia ja jos niissä on eroja. miehille ja naisille.
Ensimmäinen hypoteesi on, että FC:iden mahdollisuus aiheuttaa riippuvuutta on pienempi kuin savukkeiden, mutta lisääntyy savukkeiden hinnan noustessa.
Toiseksi maustetut FC:t aiheuttavat enemmän riippuvuutta kuin maustamattomat FC:t ja että maustettujen FC:iden vaikutus riippuvuuteen on suurempi naisilla kuin miehillä.
Lopuksi osallistujat polttavat enemmän FC-juomia ja vähemmän savukkeita maustettuna verrattuna maustamattomiin FC-juomiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään crossover-mallia (kontrolloitu mentolitilan suhteen), jossa 145 nuorelle aikuiselle kaksoiskäyttäjälle määrätään maustettu tai maustamaton FC ja vaihdetaan sitten toiseen tyyppiin viikon kuluttua.
Hyödynnämme Savukkeiden ostotehtävää, muita standardoituja riippuvuusmittareita ja ekologisia hetkiarviointeja tutkiaksemme riippuvuusindikaattoreiden ja tupakoinnin välistä suhdetta luonnollisessa ympäristössä.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan etänä puhelimitse, tietokoneella ja postitse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suodatettujen sikarien ja pikkusikarien (FC) ja savukkeiden nykyinen säännöllinen kaksoiskäyttö; (a) ilmoittaa polttaneensa savukkeita vähintään viikoittain viimeisten 30 päivän aikana, (b) ilmoittaa polttaneensa muuttumatonta FC:tä (ilman marihuanaa) vähintään viikoittain viimeisten 30 päivän aikana; ja (c) ilmoittaa savukkeiden ja sikareiden käytöstä niiden nykyisellä vauhdilla (tai useammin) vähintään 3 kuukauden ajan.
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Ikä 18-34 vuotta
- Vakioasunto (ei aio muuttaa opiskeluaikana)
- Ei aio lopettaa tupakointia tutkimusjakson aikana
- Onko älypuhelin dataliittymällä (tutkimus tehdään etänä)
- Syljen kotiniinitaso >30 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama nykyinen raskaus, yrittävä tulla raskaaksi tai imetys
- Nikotiinikorvaustuotteiden tai vieroitustuotteiden (esim. bupropioni) nykyinen käyttö tai suunnitelmat käyttää seuraavan kolmen viikon aikana lopettamista varten
- Todettu tai hoidettu keuhkoahtaumatauti, emfyseema ja/tai hallitsematon astma tutkimusseulonnan perusteella
- Tällä hetkellä käytän verenpainelääkkeitä
- Hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus tai COVID-oireet, jotka eivät ole vielä parantuneet, tai hän on ollut sairaalassa tai päivystyspoliklinikalla viimeisten 4 viikon aikana hengityselimiin liittyvän sairauden vuoksi, joka ei ole vielä parantunut (voidaan seuloa uudelleen, kun se on ratkaistu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maustetut suodatetut sikarit
Puolet ryhmästä satunnaistetaan aloittamaan maustetuilla suodatetuilla sikareilla (FC) toisella käynnillä ja siirtymään maustamattomiin FC:ihin kolmannella käynnillä.
FC:t ovat Cheyenne-suodatettuja sikareita.
|
Maustetut ja maustamattomat Cheyenne-suodatettu sikarit, jotka ovat tällä hetkellä ostettavissa markkinoilla
|
|
Kokeellinen: Maustamattomat suodatetut sikarit
Puolet ryhmästä satunnaistetaan aloittamaan maustamattomilla FC:illä toisella käynnillä ja siirtymään maustettuihin FC: ihin kolmannella käynnillä.
FC:t ovat Cheyenne-suodatettuja sikareita.
|
Maustetut ja maustamattomat Cheyenne-suodatettu sikarit, jotka ovat tällä hetkellä ostettavissa markkinoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kysynnän joustavuudessa suositeltaville maustetuille suodatetuille sikareille
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Sitä mitataan savukkeiden ostotehtävällä, joka mukautetaan arvioimaan näitä tuotteita.
Se on maustettujen sikarien hypoteettista kulutusta nousevilla hinnoilla.
|
3-5 viikkoa
|
|
Muutos kysynnän joustavuudessa suositeltaville maustamattomille suodatetuille sikareille
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Sitä mitataan savukkeiden ostotehtävällä, joka mukautetaan arvioimaan näitä tuotteita.
Se on maustamattomien sikarien hypoteettista kulutusta nousevilla hinnoilla.
|
3-5 viikkoa
|
|
Muutos suodatettujen sikarien ja savukkeiden ristihintajoustossa
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Se mitataan Cross-Price Purchase Task -tehtävällä.
Se on maustettujen ja maustamattomien suodatettujen sikarien hypoteettista kulutusta savukkeiden hintojen noustessa.
|
3-5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uloshengitetyn hengityksen hiilimonoksidin (CO) tasossa
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Päivittäinen uloshengityksen CO mitattu tutkimusjakson aikana
|
3-5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen kotiniinitasoissa
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Sylkinäytteistä analysoidaan kotiniinitasot
|
3-5 viikkoa
|
|
Muutos päivässä poltettujen maustettujen, maustamattomien sikarien ja savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Osallistujat tallentavat tupakankulutuksen päivittäin matkapuhelimiinsa sovelluksen avulla.
|
3-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-202-2
- K01DA048494 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Varmennettu tietokanta on käytettävissä, kun lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot on raportoitu ja hyväksytty julkaistavaksi.
Virtsanäytteiden analyysistämme saatavat tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen.
Tunnistamaton tietojoukko sisältää kaikista opintokäynneistä yhdistetyt tiedot.
Liitämme tiedostoon asianmukaisen dokumentaation kaikista tiedoista (mukaan lukien muuttujien ja johdettujen muuttujien määritelmät, taajuudet, koodien tiedot jne.) ja tietojen keräämiseen käytetyt menettelyt varmistaaksemme, että muut voivat käyttää tietojoukkoa ja estääksemme väärinkäytön. , väärintulkinnat ja/tai sekaannukset.
Julkiseen jakeluun tarkoitettu tietokanta tulee olemaan vailla tunnisteita, jotka mahdollistaisivat linkityksiä yksittäisiin tutkijoihin, ja muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten tutkittavien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Palkinnon viimeisenä vuonna aineiston valmistumisen jälkeen valmistelemme Excelissä ja Statassa tiedoston, joka sisältää kaikki esityksissä ja julkaisuissa käytettäväksi tarkoitetut opintomuuttujat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .