Impacto do sabor do charuto em usuários duplos
2 de outubro de 2025 atualizado por: Erin Mead-Morse, UConn Health
Impacto do sabor do charuto nos comportamentos de uso de tabaco e dependência em usuários duplos
O objetivo deste estudo remoto é entender o vício em charutos filtrados (FCs) em comparação com cigarros em jovens adultos que são usuários duplos de cigarros e charutos, se o sabor, como frutas ou mentol, torna os FCs mais viciantes e se há diferenças para homens e mulheres.
A primeira hipótese é que o potencial dos FCs em causar dependência será menor do que o dos cigarros, mas aumentará à medida que o custo do cigarro aumentar.
Em segundo lugar, FCs com sabor serão mais viciantes do que FCs sem sabor, e que o efeito dos FCs com sabor no vício será maior em mulheres do que em homens.
Por último, os participantes fumarão mais FCs e menos cigarros quando receberem FCs com sabor em comparação com FCs sem sabor.
Antes de conduzir o estudo, conduziremos uma fase piloto para testar os procedimentos de linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo remoto é entender o vício em charutos filtrados (FCs) em comparação com cigarros em jovens adultos que são usuários duplos de cigarros e charutos, se o sabor, como frutas ou mentol, torna os FCs mais viciantes e se há diferenças para homens e mulheres.
A primeira hipótese é que o potencial dos FCs em causar dependência será menor do que o dos cigarros, mas aumentará à medida que o custo do cigarro aumentar.
Em segundo lugar, FCs com sabor serão mais viciantes do que FCs sem sabor, e que o efeito dos FCs com sabor no vício será maior em mulheres do que em homens.
Por último, os participantes fumarão mais FCs e menos cigarros quando receberem FCs com sabor em comparação com FCs sem sabor.
Este estudo emprega um projeto cruzado (controlado pelo status de mentol) no qual 145 usuários duplos adultos jovens receberão um FC com sabor ou sem sabor e depois mudarão para o outro tipo após 1 semana.
Utilizaremos a Tarefa de Compra de Cigarro, outras medidas padronizadas de dependência e avaliações momentâneas ecológicas para estudar a relação entre indicadores de dependência e tabagismo no ambiente natural.
Todos os procedimentos serão conduzidos remotamente por telefone, computador e correio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Usos duplos regulares atuais de charutos filtrados e cigarrilhas (FCs) e cigarros definidos como; (a) relatar fumar cigarros pelo menos semanalmente nos últimos 30 dias, (b) relatar fumar CF inalterada (sem maconha) pelo menos semanalmente nos últimos 30 dias; e (c) relatar o uso de cigarros e charutos em sua taxa atual (ou mais frequentemente) por ≥ 3 meses.
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Idade 18-34 anos
- Residência estável (não pretende se mudar durante o período do estudo)
- Não pretende parar de fumar durante o período do estudo
- Possui smartphone com plano de dados (esse estudo está sendo feito remotamente)
- Nível de cotinina salivar >30 ng/mL
Critério de exclusão:
- Gravidez atual autorrelatada, tentando engravidar ou amamentando
- Uso atual de produtos de reposição de nicotina ou produtos para cessação (por exemplo, bupropiona) ou planeja usar nas próximas 3 semanas para fins de cessação
- Diagnosticado ou sendo tratado para DPOC, enfisema e/ou asma não controlada, conforme determinado pela triagem de pesquisa
- Atualmente tomando medicamentos anti-hipertensivos
- Atualmente tem sintomas de pneumonia, bronquite ou COVID que ainda não foram resolvidos, ou foi hospitalizado ou visitou o pronto-socorro nas últimas 4 semanas devido a uma doença respiratória que ainda não foi resolvida (pode ser reavaliado assim que resolvido)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Charutos com sabor filtrado
Metade do grupo será randomizado para começar com charutos filtrados com sabor (FCs) na segunda visita e passar para FCs sem sabor na terceira visita.
FCs serão charutos filtrados Cheyenne.
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Charutos filtrados Cheyenne com e sem sabor que estão atualmente disponíveis no mercado para compra
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Experimental: Charutos filtrados sem sabor
Metade do grupo será randomizada para começar com FCs sem sabor na segunda visita e passar para FCs com sabor na terceira visita.
FCs serão charutos filtrados Cheyenne.
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Charutos filtrados Cheyenne com e sem sabor que estão atualmente disponíveis no mercado para compra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na elasticidade da demanda para charutos filtrados com sabor preferido
Prazo: 3-5 semanas
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É medido pela Tarefa de Compra de Cigarros, que será adaptada para avaliar esses produtos.
É o consumo hipotético de charutos aromatizados a preços crescentes.
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3-5 semanas
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Mudança na elasticidade da demanda para charutos filtrados sem sabor preferidos
Prazo: 3-5 semanas
|
É medido pela Tarefa de Compra de Cigarros, que será adaptada para avaliar esses produtos.
É o consumo hipotético de charutos sem sabor a preços crescentes.
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3-5 semanas
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Mudança na elasticidade cruzada de preços para charutos e cigarros filtrados
Prazo: 3-5 semanas
|
É medido pela Tarefa de Compra de Preço Cruzado.
É o consumo hipotético de charutos filtrados com e sem sabor à medida que os preços dos cigarros aumentam.
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3-5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de monóxido de carbono (CO) expirado
Prazo: 3-5 semanas
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CO expirado diariamente medido ao longo do período de estudo
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3-5 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de cotinina na saliva
Prazo: 3-5 semanas
|
Amostras de saliva serão analisadas quanto aos níveis de cotinina
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3-5 semanas
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Mudança no número de charutos com sabor, charutos sem sabor e cigarros fumados por dia
Prazo: 3-5 semanas
|
Os participantes registrarão o uso de tabaco diariamente em seus celulares por meio de um aplicativo.
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3-5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-202-2
- K01DA048494 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um banco de dados verificado estará disponível assim que as principais descobertas do conjunto de dados final forem relatadas e aceitas para publicação.
As informações resultantes de nossa análise das amostras de urina estarão disponíveis após a publicação dos resultados.
O conjunto de dados não identificado conterá os dados mesclados de todas as visitas do estudo.
Incluiremos com o arquivo de dados a documentação adequada de todos os dados (incluindo definições de variáveis e variáveis derivadas, frequências, detalhes sobre códigos etc.) e procedimentos usados para coletar os dados, para garantir que outros possam usar o conjunto de dados e evitar uso indevido , má interpretação e/ou confusão.
O banco de dados destinado à distribuição pública estará livre de identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e variáveis que poderiam levar à divulgação dedutiva da identidade de sujeitos individuais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No último ano do Prêmio, após a finalização do conjunto de dados, prepararemos um arquivo em Excel e Stata que contém todas as variáveis do estudo destinadas ao uso em apresentações e publicações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .