Effekten av cigarrsmak hos dubbla användare
2 oktober 2025 uppdaterad av: Erin Mead-Morse, UConn Health
Inverkan av cigarrsmak på tobaksanvändningsbeteenden och beroende hos dubbla användare
Syftet med denna fjärrstudie är att förstå beroende av filtrerade cigarrer (FC) jämfört med cigaretter hos unga vuxna som är dubbelanvändare av cigaretter och cigarrer, om smak, såsom frukt eller mentol, gör FCs mer beroendeframkallande, och om det finns skillnader för män och kvinnor.
Den första hypotesen är att potentialen för FCs att orsaka beroende kommer att vara lägre än för cigaretter, men kommer att öka när cigarettkostnaderna ökar.
För det andra kommer smaksatta FCs vara mer beroendeframkallande än smaklösa FCs, och att effekten av smaksatta FCs på beroende kommer att vara större hos kvinnor än män.
Slutligen kommer deltagarna att röka fler FCs och färre cigaretter när de ges smaksatta jämfört med icke-flavored FCs.
Innan vi genomför studien kommer vi att genomföra en pilotfas för att testa baslinjeprocedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna fjärrstudie är att förstå beroende av filtrerade cigarrer (FC) jämfört med cigaretter hos unga vuxna som är dubbelanvändare av cigaretter och cigarrer, om smak, såsom frukt eller mentol, gör FCs mer beroendeframkallande, och om det finns skillnader för män och kvinnor.
Den första hypotesen är att potentialen för FCs att orsaka beroende kommer att vara lägre än för cigaretter, men kommer att öka när cigarettkostnaderna ökar.
För det andra kommer smaksatta FCs vara mer beroendeframkallande än smaklösa FCs, och att effekten av smaksatta FCs på beroende kommer att vara större hos kvinnor än män.
Slutligen kommer deltagarna att röka fler FCs och färre cigaretter när de ges smaksatta jämfört med icke-flavored FCs.
Denna studie använder en crossover-design (kontrollerad för mentolstatus) där 145 unga vuxna dubbelanvändare kommer att tilldelas en smaksatt eller smaklös FC och sedan byts till den andra typen efter 1 vecka.
Vi kommer att använda Cigarettköpsuppgiften, andra standardiserade mått på beroende och ekologiska momentana bedömningar för att studera sambandet mellan beroendeindikatorer och rökning i den naturliga miljön.
Alla procedurer kommer att utföras på distans via telefon, dator och post.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell regelbunden dubbel användning av filtrerade cigarrer och cigariller (FC) och cigaretter definierade som; (a) rapportera rökning av cigaretter minst en gång i veckan under de senaste 30 dagarna, (b) rapportera rökning oförändrad FC (utan marijuana) minst en gång i veckan under de senaste 30 dagarna; och (c)rapportera användning av cigaretter och cigarrer i nuvarande takt (eller oftare) i ≥ 3 månader.
- Kunna läsa, tala och förstå engelska
- Ålder 18-34 år
- Stabil bostad (tänker inte flytta under studietiden)
- Har inte för avsikt att sluta röka under studieperioden
- Har en smart telefon med ett dataabonnemang (denna studie görs på distans)
- Salivkotininnivå >30 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad nuvarande graviditet, försöker bli gravid eller ammar
- Nuvarande användning av nikotinersättningsprodukter eller avvänjningsprodukter (t.ex. bupropion) eller planerar att använda under de kommande 3 veckorna i syfte att sluta
- Diagnostiserats med eller behandlas för KOL, emfysem och/eller okontrollerad astma enligt forskningsscreening
- Tar för närvarande antihypertensiva mediciner
- Har för närvarande lunginflammation, bronkit eller covid-symptom som ännu inte har försvunnit, eller har varit inlagd på sjukhus eller besökt akutmottagningen under de senaste 4 veckorna för en andningsrelaterad sjukdom som ännu inte har försvunnit (kan undersökas på nytt när det är löst)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smaksatta filtrerade cigarrer
Hälften av gruppen kommer att randomiseras till att börja med smaksatta filtrerade cigarrer (FCs) vid det andra besöket och gå över till unflavored FCs vid det tredje besöket.
FCs kommer att vara cheyennefiltrerade cigarrer.
|
Smaksatta och osmakade cheyennefiltrerade cigarrer som för närvarande finns tillgängliga på marknaden för köp
|
|
Experimentell: Filtrerade cigarrer utan smak
Hälften av gruppen kommer att randomiseras till att börja med smaklösa FCs vid det andra besöket och gå över till smaksatta FCs vid det tredje besöket.
FCs kommer att vara cheyennefiltrerade cigarrer.
|
Smaksatta och osmakade cheyennefiltrerade cigarrer som för närvarande finns tillgängliga på marknaden för köp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i efterfrågeelasticitet för föredragna smaksatta filtrerade cigarrer
Tidsram: 3-5 veckor
|
Det mäts av Cigarette Purchase Task, som kommer att anpassas för att bedöma dessa produkter.
Det är den hypotetiska konsumtionen av smaksatta cigarrer till stigande priser.
|
3-5 veckor
|
|
Förändring i efterfrågeelasticitet för föredragna filtrerade cigarrer utan smak
Tidsram: 3-5 veckor
|
Det mäts av Cigarette Purchase Task, som kommer att anpassas för att bedöma dessa produkter.
Det är den hypotetiska konsumtionen av smaklösa cigarrer till stigande priser.
|
3-5 veckor
|
|
Förändring i korspriselasticitet för filtrerade cigarrer och cigaretter
Tidsram: 3-5 veckor
|
Det mäts av Cross-Price Purchase Task.
Det är den hypotetiska konsumtionen av smaksatta och opåverkade filtrerade cigarrer när cigarettpriserna ökar.
|
3-5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kolmonoxidhalt (CO) utandningsluft
Tidsram: 3-5 veckor
|
Daglig utandningsluft CO uppmätt under loppet av studieperioden
|
3-5 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivkotininnivåer
Tidsram: 3-5 veckor
|
Salivprover kommer att analyseras för kotininnivåer
|
3-5 veckor
|
|
Förändring av antalet smaksatta cigarrer, icke-smaksatta cigarrer och cigaretter som röks per dag
Tidsram: 3-5 veckor
|
Deltagarna kommer att spela in tobaksanvändning dagligen på sina mobiltelefoner med hjälp av en app.
|
3-5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-202-2
- K01DA048494 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En verifierad databas kommer att finnas tillgänglig när de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har rapporterats och godkänts för publicering.
Information som kommer från vår analys av urinproverna kommer att finnas tillgänglig efter publicering av resultaten.
Avidentifierad datauppsättning kommer att innehålla sammanslagna data från alla studiebesök.
Vi kommer med datafilen att inkludera korrekt dokumentation av all data (inklusive definitioner av variabler och härledda variabler, frekvenser, detaljer om koder, etc.), och procedurer som används för att samla in data, för att säkerställa att andra kan använda datamängden och för att förhindra missbruk , feltolkning och/eller förvirring.
Databasen avsedd för offentlig distribution kommer att vara fri från identifierare som skulle tillåta kopplingar till enskilda forskningsdeltagare och variabler som kan leda till deduktivt avslöjande av enskilda individers identitet.
Tidsram för IPD-delning
Under prisets sista år efter att datamängden är klar kommer vi att förbereda en fil i Excel och Stata som innehåller alla studievariabler avsedda att användas i presentationer och publikationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .