Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cigarsmag hos dobbeltbrugere

2. oktober 2025 opdateret af: Erin Mead-Morse, UConn Health

Cigarsmags indvirkning på tobaksbrugsadfærd og afhængighed hos dobbeltbrugere

Formålet med denne fjernundersøgelse er at forstå afhængighed af filtrerede cigarer (FC'er) sammenlignet med cigaretter hos unge voksne, der er dobbeltbrugere af cigaretter og cigarer, hvis smag, såsom frugt eller mentol, gør FC'er mere vanedannende, og hvis der er forskelle for mænd og kvinder. Den første hypotese er, at potentialet for FC'er til at forårsage afhængighed vil være lavere end cigaretters, men vil stige, efterhånden som cigaretomkostningerne stiger. For det andet vil aromatiseret FC'er være mere vanedannende end ikke-flavored FC'er, og at effekten af ​​aromatiseret FC'er på afhængighed vil være større hos kvinder end mænd. Sidst vil deltagerne ryge flere FC'er og færre cigaretter, når de gives aromatiseret sammenlignet med FC'er uden smag. Inden undersøgelsen gennemføres, vil vi gennemføre en pilotfase for at teste baseline-procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne fjernundersøgelse er at forstå afhængighed af filtrerede cigarer (FC'er) sammenlignet med cigaretter hos unge voksne, der er dobbeltbrugere af cigaretter og cigarer, hvis smag, såsom frugt eller mentol, gør FC'er mere vanedannende, og hvis der er forskelle for mænd og kvinder. Den første hypotese er, at potentialet for FC'er til at forårsage afhængighed vil være lavere end cigaretters, men vil stige, efterhånden som cigaretomkostningerne stiger. For det andet vil aromatiseret FC'er være mere vanedannende end ikke-flavored FC'er, og at effekten af ​​aromatiseret FC'er på afhængighed vil være større hos kvinder end mænd. Sidst vil deltagerne ryge flere FC'er og færre cigaretter, når de gives aromatiseret sammenlignet med FC'er uden smag. Denne undersøgelse anvender et crossover-design (kontrolleret for mentholstatus), hvor 145 unge voksne dobbeltbrugere vil blive tildelt en aromatiseret eller unflavored FC og derefter skiftet til den anden type efter 1 uge. Vi vil bruge cigaretkøbsopgaven, andre standardiserede mål for afhængighed og økologiske øjeblikkelige vurderinger til at studere forholdet mellem afhængighedsindikatorer og rygning i det naturlige miljø. Alle procedurer vil blive udført eksternt via telefon, computer og mail.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende regelmæssige dobbelte anvendelser af filtrerede cigarer og cigarillos (FC'er) og cigaretter defineret som; (a) rapportere rygning af cigaretter mindst ugentligt inden for de seneste 30 dage, (b) rapportere rygning uændret FC (uden marihuana) mindst ugentligt inden for de seneste 30 dage; og (c) rapportere cigaret- og cigarbrug med deres nuværende hastighed (eller oftere) i ≥ 3 måneder.
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Alder 18-34 år
  • Stabil bolig (har ikke til hensigt at flytte i løbet af studieperioden)
  • Har ikke til hensigt at holde op med at ryge i studieperioden
  • Har en smartphone med et dataabonnement (denne undersøgelse udføres eksternt)
  • Spyt cotinin niveau >30 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret nuværende graviditet, forsøger i øjeblikket at blive gravid eller ammer
  • Aktuel brug af nikotinerstatningsprodukter eller ophørsprodukter (f.eks. bupropion) eller planlægger at bruge inden for de næste 3 uger med henblik på ophør
  • Diagnosticeret med eller behandlet for KOL, emfysem og/eller ukontrolleret astma som bestemt ved forskningsscreening
  • Tager i øjeblikket antihypertensiv medicin
  • Har i øjeblikket lungebetændelse, bronkitis eller COVID-symptomer, som endnu ikke er forsvundet, eller har været indlagt eller besøgt skadestuen inden for de sidste 4 uger for en luftvejsrelateret sygdom, der endnu ikke er løst (kan genscreenes, når den er løst)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Filtrerede cigarer med smag
Halvdelen af ​​gruppen vil blive randomiseret til at starte med flavored filtered cigars (FC'er) ved det andet besøg og krydse over til unflavored FC'er ved det tredje besøg. FC'er vil være Cheyenne-filtrerede cigarer.
Andet: Filtrerede cigarer med smag
Cheyenne-filtrerede cigarer med og uden smag, der i øjeblikket er tilgængelige på markedspladsen til køb
Eksperimentel: Filtrerede cigarer uden smag
Halvdelen af ​​gruppen vil blive randomiseret til at starte med FC'er uden smag ved det andet besøg og krydse over til FC'er med smag ved det tredje besøg. FC'er vil være Cheyenne-filtrerede cigarer.
Andet: Filtrerede cigarer uden smag
Cheyenne-filtrerede cigarer med og uden smag, der i øjeblikket er tilgængelige på markedspladsen til køb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i efterspørgselselasticitet for foretrukne aromatiseret filtrerede cigarer
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cigarette Purchase Task, som vil blive tilpasset til at vurdere disse produkter. Det er det hypotetiske forbrug af cigarer med smag til stigende priser.
3-5 uger
Ændring i efterspørgselselasticitet for foretrukne filtrerede cigarer uden smag
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cigarette Purchase Task, som vil blive tilpasset til at vurdere disse produkter. Det er det hypotetiske forbrug af cigarer uden smag til stigende priser.
3-5 uger
Ændring i krydspriselasticitet for filtrerede cigarer og cigaretter
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cross-Price Purchase Task. Det er det hypotetiske forbrug af aromatiserede og ikke-smagssatte filtrerede cigarer, efterhånden som cigaretpriserne stiger.
3-5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udåndingsluftens kulilte (CO) niveau
Tidsramme: 3-5 uger
Daglig udåndet åndedræt CO målt i løbet af undersøgelsesperioden
3-5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spyt cotinin niveauer
Tidsramme: 3-5 uger
Spytprøver vil blive analyseret for cotininniveauer
3-5 uger
Ændring i antallet af cigarer med smag, cigarer uden smag og cigaretter, der ryges pr.
Tidsramme: 3-5 uger
Deltagerne optager dagligt tobaksforbrug på deres mobiltelefoner ved hjælp af en app.
3-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-202-2
  • K01DA048494 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En verificeret database vil være tilgængelig, når hovedresultaterne fra det endelige datasæt er blevet rapporteret og accepteret til offentliggørelse. Oplysninger, der er resultatet af vores analyse af urinprøverne, vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultaterne. De-identificeret datasæt vil indeholde de sammenlagte data fra alle studiebesøg. Vi vil inkludere korrekt dokumentation af alle data (herunder definitioner af variabler og afledte variabler, frekvenser, detaljer om koder osv.) og procedurer, der bruges til at indsamle dataene, for at sikre, at andre kan bruge datasættet og for at forhindre misbrug i datafilen. , fejlfortolkning og/eller forvirring. Databasen, der er beregnet til offentlig distribution, vil være fri for identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle forsøgspersoners identitet.

IPD-delingstidsramme

I det sidste år af prisen, efter at datasættet er færdiggjort, vil vi udarbejde en fil i Excel og Stata, der indeholder alle undersøgelsesvariabler beregnet til brug i præsentationer og publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filtrerede cigarer med smag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner