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Einfluss des Zigarrengeschmacks bei Doppelnutzern

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Erin Mead-Morse, UConn Health

Einfluss des Zigarrengeschmacks auf das Tabakkonsumverhalten und die Sucht bei Doppelnutzern

Der Zweck dieser Fernstudie besteht darin, die Sucht nach gefilterten Zigarren (FCs) im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen zu verstehen, die gleichzeitig Zigaretten und Zigarren konsumieren, ob Geschmack, wie Frucht oder Menthol, FCs abhängiger macht und ob es Unterschiede gibt für Männer und Frauen. Die erste Hypothese ist, dass das Suchtpotenzial von FCs geringer als das von Zigaretten sein wird, aber mit steigenden Zigarettenkosten zunehmen wird. Zweitens werden aromatisierte FCs stärker süchtig machen als nicht aromatisierte FCs und dass die Wirkung von aromatisierten FCs auf die Sucht bei Frauen größer sein wird als bei Männern. Schließlich rauchen die Teilnehmer mehr FCs und weniger Zigaretten, wenn sie aromatisierte im Vergleich zu nicht aromatisierten FCs erhalten. Vor der Durchführung der Studie werden wir eine Pilotphase durchführen, um Basisverfahren zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Fernstudie besteht darin, die Sucht nach gefilterten Zigarren (FCs) im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen zu verstehen, die gleichzeitig Zigaretten und Zigarren konsumieren, ob Geschmack, wie Frucht oder Menthol, FCs abhängiger macht und ob es Unterschiede gibt für Männer und Frauen. Die erste Hypothese ist, dass das Suchtpotenzial von FCs geringer als das von Zigaretten sein wird, aber mit steigenden Zigarettenkosten zunehmen wird. Zweitens werden aromatisierte FCs stärker süchtig machen als nicht aromatisierte FCs und dass die Wirkung von aromatisierten FCs auf die Sucht bei Frauen größer sein wird als bei Männern. Schließlich rauchen die Teilnehmer mehr FCs und weniger Zigaretten, wenn sie aromatisierte im Vergleich zu nicht aromatisierten FCs erhalten. Diese Studie verwendet ein Crossover-Design (kontrolliert auf Menthol-Status), bei dem 145 jungen erwachsenen Dual-Konsumenten ein aromatisiertes oder nicht aromatisiertes FC zugewiesen und dann nach 1 Woche auf den anderen Typ umgestellt wird. Wir werden die Zigarettenkaufaufgabe, andere standardisierte Abhängigkeitsmaße und ökologische Momentanbewertungen verwenden, um die Beziehung zwischen Abhängigkeitsindikatoren und dem Rauchen in der natürlichen Umgebung zu untersuchen. Alle Verfahren werden aus der Ferne per Telefon, Computer und E-Mail durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UCONN Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle regelmäßige doppelte Verwendung von gefilterten Zigarren und Zigarillos (FCs) und Zigaretten definiert als; (a) das Rauchen von Zigaretten mindestens wöchentlich in den letzten 30 Tagen melden, (b) das Rauchen unveränderter FC (ohne Marihuana) mindestens wöchentlich in den letzten 30 Tagen melden; und (c) den Zigaretten- und Zigarrenkonsum mit der aktuellen Rate (oder häufiger) für ≥ 3 Monate melden.
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen können
  • Alter 18-34 Jahre
  • Fester Wohnsitz (keine Absicht, während des Studiums umzuziehen)
  • Keine Absicht, während der Studienzeit mit dem Rauchen aufzuhören
  • Hat ein Smartphone mit einem Datentarif (diese Studie wird aus der Ferne durchgeführt)
  • Cotininspiegel im Speichel > 30 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete aktuelle Schwangerschaft, aktueller Versuch, schwanger zu werden, oder Stillen
  • Aktuelle Verwendung von Nikotinersatzprodukten oder Entwöhnungsprodukten (z. B. Bupropion) oder geplante Verwendung in den nächsten 3 Wochen zum Zweck der Entwöhnung
  • Diagnose oder Behandlung von COPD, Emphysem und/oder unkontrolliertem Asthma, wie durch Forschungsscreening festgestellt
  • Nehmen Sie derzeit blutdrucksenkende Medikamente ein
  • Hat derzeit Lungenentzündung, Bronchitis oder COVID-Symptome, die noch nicht abgeklungen sind, oder wurde in den letzten 4 Wochen wegen einer Atemwegserkrankung, die noch nicht abgeklungen ist, ins Krankenhaus eingeliefert oder in die Notaufnahme gebracht (kann nach Abklingen erneut untersucht werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatisierte gefilterte Zigarren
Die Hälfte der Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um beim zweiten Besuch mit aromatisierten gefilterten Zigarren (FCs) zu beginnen und beim dritten Besuch auf nicht aromatisierte FCs umzusteigen. FCs werden gefilterte Cheyenne-Zigarren sein.
Sonstiges: Aromatisierte gefilterte Zigarren
Aromatisierte und nicht aromatisierte Cheyenne-Filterzigarren, die derzeit auf dem Markt zum Kauf angeboten werden
Experimental: Nicht aromatisierte gefilterte Zigarren
Die Hälfte der Gruppe wird randomisiert, um beim zweiten Besuch mit nicht aromatisierten FCs zu beginnen und beim dritten Besuch auf aromatisierte FCs umzusteigen. FCs werden gefilterte Cheyenne-Zigarren sein.
Sonstiges: Nicht aromatisierte gefilterte Zigarren
Aromatisierte und nicht aromatisierte Cheyenne-Filterzigarren, die derzeit auf dem Markt zum Kauf angeboten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nachfrageelastizität für bevorzugte aromatisierte gefilterte Zigarren
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Es wird anhand der Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die zur Bewertung dieser Produkte angepasst wird. Es handelt sich um den hypothetischen Konsum aromatisierter Zigarren zu steigenden Preisen.
3-5 Wochen
Änderung der Nachfrageelastizität für bevorzugte geschmacksneutrale gefilterte Zigarren
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Es wird anhand der Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die zur Bewertung dieser Produkte angepasst wird. Es handelt sich um den hypothetischen Konsum nicht aromatisierter Zigarren zu steigenden Preisen.
3-5 Wochen
Änderung der Kreuzpreiselastizität für gefilterte Zigarren und Zigaretten
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Sie wird anhand der Cross-Price-Purchase-Task gemessen. Dabei handelt es sich um den hypothetischen Konsum von aromatisierten und nicht aromatisierten gefilterten Zigarren bei steigenden Zigarettenpreisen.
3-5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kohlenmonoxidgehalts (CO) in der Ausatemluft
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Tägliches ausgeatmetes Atem-CO, gemessen im Verlauf des Studienzeitraums
3-5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cotininspiegels im Speichel
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Speichelproben werden auf Cotininspiegel analysiert
3-5 Wochen
Veränderung der Anzahl aromatisierter Zigarren, nicht aromatisierter Zigarren und gerauchter Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Die Teilnehmer erfassen den Tabakkonsum täglich auf ihren Mobiltelefonen mithilfe einer App.
3-5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UCONN Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-202-2
  • K01DA048494 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eine verifizierte Datenbank wird verfügbar sein, sobald die wichtigsten Ergebnisse aus dem endgültigen Datensatz gemeldet und zur Veröffentlichung angenommen wurden. Informationen, die sich aus unserer Analyse der Urinproben ergeben, werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein. Der anonymisierte Datensatz enthält die Daten, die aus allen Studienbesuchen zusammengeführt wurden. Wir werden der Datendatei eine ordnungsgemäße Dokumentation aller Daten (einschließlich Definitionen von Variablen und abgeleiteten Variablen, Häufigkeiten, Details zu Codes usw.) und Verfahren zur Erfassung der Daten beifügen, um sicherzustellen, dass andere den Datensatz verwenden können, und um Missbrauch zu verhindern , Fehlinterpretation und/oder Verwirrung. Die für die öffentliche Verteilung bestimmte Datenbank wird frei von Identifikatoren sein, die eine Verbindung zu einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden, und Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Probanden führen könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Im letzten Jahr des Awards, nachdem der Datensatz fertiggestellt ist, werden wir eine Datei in Excel und Stata erstellen, die alle Studienvariablen enthält, die für Präsentationen und Veröffentlichungen verwendet werden sollen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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