Virkningen av sigarsmak hos dobbeltbrukere
2. oktober 2025 oppdatert av: Erin Mead-Morse, UConn Health
Virkningen av sigarsmak på tobakksbruksatferd og avhengighet hos dobbeltbrukere
Hensikten med denne fjernstudien er å forstå avhengighet av filtrerte sigarer (FC) sammenlignet med sigaretter hos unge voksne som er dobbeltbrukere av sigaretter og sigarer, hvis smak, som frukt eller mentol, gjør FC-er mer avhengighetsskapende, og hvis det er forskjeller for menn og kvinner.
Den første hypotesen er at potensialet for FC-er til å forårsake avhengighet vil være lavere enn for sigaretter, men vil øke når sigarettkostnadene øker.
For det andre vil smaksatte FC-er være mer vanedannende enn ikke-flavored FC-er, og at effekten av smaksatte FC-er på avhengighet vil være større hos kvinner enn menn.
Til slutt vil deltakerne røyke flere FC-er og færre sigaretter når de får smaksatt sammenlignet med FC-er uten smak.
Før vi gjennomfører studien vil vi gjennomføre en pilotfase for å teste grunnprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne fjernstudien er å forstå avhengighet av filtrerte sigarer (FC) sammenlignet med sigaretter hos unge voksne som er dobbeltbrukere av sigaretter og sigarer, hvis smak, som frukt eller mentol, gjør FC-er mer avhengighetsskapende, og hvis det er forskjeller for menn og kvinner.
Den første hypotesen er at potensialet for FC-er til å forårsake avhengighet vil være lavere enn for sigaretter, men vil øke når sigarettkostnadene øker.
For det andre vil smaksatte FC-er være mer vanedannende enn ikke-flavored FC-er, og at effekten av smaksatte FC-er på avhengighet vil være større hos kvinner enn menn.
Til slutt vil deltakerne røyke flere FC-er og færre sigaretter når de får smaksatt sammenlignet med FC-er uten smak.
Denne studien benytter et crossover-design (kontrollert for mentolstatus) der 145 unge voksne dobbeltbrukere vil bli tildelt en flavored eller unflavored FC og deretter byttet til den andre typen etter 1 uke.
Vi vil bruke Sigarettkjøpsoppgaven, andre standardiserte mål på avhengighet og økologiske øyeblikksvurderinger for å studere forholdet mellom avhengighetsindikatorer og røyking i det naturlige miljøet.
Alle prosedyrer vil bli utført eksternt via telefon, datamaskin og post.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende regelmessig dobbel bruk av filtrerte sigarer og sigariller (FC) og sigaretter definert som; (a) rapportere røyking av sigaretter minst ukentlig de siste 30 dagene, (b) rapportere røyking uendret FC (uten marihuana) minst ukentlig de siste 30 dagene; og (c) rapportere bruk av sigarett og sigar med gjeldende hastighet (eller oftere) i ≥ 3 måneder.
- Kunne lese, snakke og forstå engelsk
- Alder 18-34 år
- Stabil bolig (har ikke tenkt å flytte i løpet av studietiden)
- Har ikke tenkt å slutte å røyke i løpet av studieperioden
- Har en smarttelefon med et dataabonnement (denne studien gjøres eksternt)
- Spyttkotininnivå >30 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert nåværende graviditet, prøver å bli gravid eller ammer
- Nåværende bruk av nikotinerstatningsprodukter eller seponeringsprodukter (f.eks. bupropion) eller planlegger å bruke i løpet av de neste 3 ukene for å seponere
- Diagnostisert med eller blir behandlet for KOLS, emfysem og/eller ukontrollert astma som bestemt ved forskningsscreening
- Tar for tiden antihypertensive medisiner
- Har for øyeblikket lungebetennelse, bronkitt eller covid-symptomer som ennå ikke er forsvunnet, eller har vært innlagt på sykehus eller besøkt akuttmottaket de siste 4 ukene for en luftveisrelatert sykdom som ennå ikke har forsvunnet (kan screenes på nytt når det er løst)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smaksatt filtrerte sigarer
Halvparten av gruppen vil bli randomisert til å starte med flavored filtered cigars (FCs) ved det andre besøket og gå over til unflavored FCs ved det tredje besøket.
FC-er vil være cheyenne-filtrerte sigarer.
|
Smaksatt og unflavored Cheyenne-filtrerte sigarer som for øyeblikket er tilgjengelige på markedet for kjøp
|
|
Eksperimentell: Filtrerte sigarer uten smak
Halvparten av gruppen vil bli randomisert til å starte med FC-er uten smak ved det andre besøket og gå over til FC-er med smak ved det tredje besøket.
FC-er vil være cheyenne-filtrerte sigarer.
|
Smaksatt og unflavored Cheyenne-filtrerte sigarer som for øyeblikket er tilgjengelige på markedet for kjøp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i etterspørselselastisitet for foretrukne smakstilsatte filtrerte sigarer
Tidsramme: 3-5 uker
|
Det måles ved Sigarettkjøpsoppgaven, som vil bli tilpasset for å vurdere disse produktene.
Det er det hypotetiske forbruket av sigarer med smak til økende priser.
|
3-5 uker
|
|
Endring i etterspørselselastisitet for foretrukne filtrerte sigarer uten smak
Tidsramme: 3-5 uker
|
Det måles ved Sigarettkjøpsoppgaven, som vil bli tilpasset for å vurdere disse produktene.
Det er det hypotetiske forbruket av sigarer uten smak til økende priser.
|
3-5 uker
|
|
Endring i krysspriselastisitet for filtrerte sigarer og sigaretter
Tidsramme: 3-5 uker
|
Det måles ved krysspriskjøpsoppgaven.
Det er det hypotetiske forbruket av flavored og unflavored filtrerte sigarer som sigarett prisene øker.
|
3-5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utåndet karbonmonoksid (CO) nivå
Tidsramme: 3-5 uker
|
Daglig utåndet CO målt i løpet av studieperioden
|
3-5 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttkotininnivåer
Tidsramme: 3-5 uker
|
Spyttprøver vil bli analysert for kotininnivåer
|
3-5 uker
|
|
Endring i antall sigarer med smak, sigarer uten smak og sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: 3-5 uker
|
Deltakerne vil registrere tobakksbruk daglig på mobiltelefonen ved hjelp av en app.
|
3-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-202-2
- K01DA048494 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En verifisert database vil være tilgjengelig når hovedfunnene fra det endelige datasettet er rapportert og akseptert for publisering.
Informasjon som kommer fra vår analyse av urinprøvene vil være tilgjengelig etter publisering av funnene.
Avidentifisert datasett vil inneholde data slått sammen fra alle studiebesøk.
Vi vil inkludere med datafilen riktig dokumentasjon av alle data (inkludert definisjoner av variabler og avledede variabler, frekvenser, detaljer om koder osv.), og prosedyrer som brukes for å samle inn dataene, for å sikre at andre kan bruke datasettet og for å forhindre misbruk , feiltolkning og/eller forvirring.
Databasen beregnet for offentlig distribusjon vil være fri for identifikatorer som vil tillate koblinger til individuelle forskningsdeltakere og variabler som kan føre til deduktiv avsløring av identiteten til enkeltpersoner.
IPD-delingstidsramme
I det siste året av prisen etter at datasettet er ferdigstilt vil vi utarbeide en fil i Excel og Stata som inneholder alle studievariabler beregnet for bruk i presentasjoner og publikasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .