急性脑卒中住院病房的早期功能训练
2022年10月22日 更新者：Ching-Yi Wang、Chung Shan Medical University
早期干预计划的两种模式对急性脑卒中患者三个月后功能恢复的影响：一项随机对照试验
调查早期干预计划（侧重于运动功能）的两种模型在一组急性缺血性卒中患者在急性住院病房住院期间卒中后 3 个月的功能恢复中的差异。
研究概览
详细说明
符合研究标准并提供机构审查同意书的急性中风患者将被随机分配到早期功能训练计划的模型 1 或模型 2 中。
模式1组每天进行2次功能训练，模式2组每天进行1次功能训练和1次友好参观教育。
以下结果将在入院时、出院时和中风后 3 个月时进行测量：Barthel 指数 (BI)、中风姿势评估量表 (PASS)、急性中风活动量表 (MASA) 和通常步态速度 (UGS)。
评分者不知道参与者的组成员资格。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风 / ICH 患者
- 转介进行早期康复，
- 20岁或以上，
排除标准：
- 入院时能够独立安全地行走，
- 无法理解三个简单的评论，
- 即使有适当的医疗管理也无法恢复，
- 严重的情况需要ICU护理，
- 临终关怀的绝症，
- 等待转移到长期护理机构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：模型 1
参与者每天将接受 2 节功能训练，每节 15 分钟。
|
侧重于移动性的功能训练（床移动性、坐姿平衡、站立平衡和行走）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：型号 2
参与者将每天接受 1 节功能训练和 1 节假干预（治疗师访问和教育），每节 15 分钟。
|
侧重于移动性的功能训练（床移动性、坐姿平衡、站立平衡和行走）
友好访问和教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风患者姿势评估量表 (PASS)
大体时间：基线
|
总分范围是0到36分。
分数越高表示性能越好。
|
基线
|
|
中风患者姿势评估量表 (PASS)
大体时间：最多 2 周
|
总分范围是0到36分。
分数越高表示性能越好。
|
最多 2 周
|
|
中风患者姿势评估量表 (PASS)
大体时间：中风后 3 个月
|
总分范围是0到36分。
分数越高表示性能越好。
|
中风后 3 个月
|
|
巴塞尔指数 (BI)
大体时间：基线
|
总分范围是0到100分。
分数越高表示性能越好。
|
基线
|
|
巴塞尔指数 (BI)
大体时间：最多 2 周
|
总分范围是0到100分。
分数越高表示性能越好。
|
最多 2 周
|
|
巴塞尔指数 (BI)
大体时间：中风后 3 个月
|
总分范围是0到100分。
分数越高表示性能越好。
|
中风后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平时步速
大体时间：基线
|
米每秒。
分数越高表示性能越好。
|
基线
|
|
平时步速
大体时间：最多 2 周
|
米每秒。
分数越高表示性能越好。
|
最多 2 周
|
|
平时步速
大体时间：中风后 3 个月
|
米每秒。
分数越高表示性能越好。
|
中风后 3 个月
|
|
急性中风活动量表 (MSAS)
大体时间：基线
|
总分范围为 6 至 36 分。
分数越高表示性能越好。
|
基线
|
|
急性中风活动量表 (MSAS)
大体时间：最多 2 周
|
总分范围为 6 至 36 分。
分数越高表示性能越好。
|
最多 2 周
|
|
急性中风活动量表 (MSAS)
大体时间：中风后 3 个月
|
总分范围为 6 至 36 分。
分数越高表示性能越好。
|
中风后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Yi Wang, PhD、Chung Shan Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adams HP Jr, Brott TG, Crowell RM, Furlan AJ, Gomez CR, Grotta J, Helgason CM, Marler JR, Woolson RF, Zivin JA, et al. Guidelines for the management of patients with acute ischemic stroke. A statement for healthcare professionals from a special writing group of the Stroke Council, American Heart Association. Circulation. 1994 Sep;90(3):1588-601. doi: 10.1161/01.cir.90.3.1588. No abstract available.
- Bernhardt J, Churilov L, Ellery F, Collier J, Chamberlain J, Langhorne P, Lindley RI, Moodie M, Dewey H, Thrift AG, Donnan G; AVERT Collaboration Group. Prespecified dose-response analysis for A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT). Neurology. 2016 Jun 7;86(23):2138-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002459. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Neurology. 2017 Jul 4;89(1):107.
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- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Thijs V, Dobbelaere J, Devos H, Severijns D, Vanbeveren S, De Weerdt W. Time course of trunk, arm, leg, and functional recovery after ischemic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):173-9. doi: 10.1177/1545968307305456. Epub 2007 Sep 17.
- Wade DT, Wood VA, Hewer RL. Use of hospital resources by acute stroke patients. J R Coll Physicians Lond. 1985 Jan;19(1):48-52. No abstract available.
- Xu T, Yu X, Ou S, Liu X, Yuan J, Chen Y. Efficacy and Safety of Very Early Mobilization in Patients with Acute Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6550. doi: 10.1038/s41598-017-06871-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月4日
研究完成 (实际的)
2022年3月4日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月22日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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