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Formazione funzionale precoce nel reparto di degenza per ictus acuto

22 ottobre 2022 aggiornato da: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

L'effetto di due modelli di un programma di intervento precoce sul recupero funzionale a tre mesi nei pazienti con ictus acuto: uno studio controllato randomizzato

Indagare la differenza tra due modelli di un programma di intervento precoce (incentrato sulla funzione di mobilità) nel recupero funzionale 3 mesi dopo l'ictus in un gruppo di pazienti con ictus ischemico acuto durante il ricovero in reparto di degenza acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus acuto ricoverati in un reparto di degenza acuta che soddisfano i criteri dello studio e forniscono un modulo di consenso rivisto dall'istituto verranno assegnati in modo casuale al modello 1 o al modello 2 di un programma di allenamento funzionale precoce. I partecipanti al gruppo modello 1 riceveranno 2 sessioni di allenamento funzionale al giorno, mentre quelli del gruppo modello 2 riceveranno 1 sessione di allenamento funzionale e 1 sessione di visita amichevole e istruzione al giorno. I seguenti risultati saranno misurati all'ammissione, alla dimissione e a 3 mesi dopo l'ictus: indice di Barthel (BI), scala di valutazione posturale per l'ictus (PASS), scala di mobilità per l'ictus acuto (MASA) e velocità dell'andatura normale (UGS). Il valutatore non vede l'appartenenza al gruppo dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con ictus ischemico acuto / ICH
  • indirizzato alla riabilitazione precoce,
  • di età pari o superiore a 20 anni,

Criteri di esclusione:

  • in grado di camminare autonomamente e in sicurezza al momento del ricovero,
  • incapace di comprendere tre semplici commenti,
  • incapace di recupero anche con un'appropriata gestione medica,
  • condizioni gravi richiedono cure in terapia intensiva,
  • malattia terminale per l'assistenza in hospice,
  • in attesa di trasferimento in strutture di lungodegenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Modello 1
I partecipanti riceveranno 2 sessioni di allenamento funzionale al giorno, 15 minuti per sessione.
Altro: Intervento precoce (Mobility functional training)
allenamento funzionale incentrato sulla mobilità (mobilità a letto, equilibrio da seduti, equilibrio in piedi e deambulazione)
ACTIVE_COMPARATORE: Modello 2
I partecipanti riceveranno 1 sessione di allenamento funzionale e 1 sessione di intervento fittizio (visita del terapista e istruzione) al giorno, 15 minuti per sessione.
Altro: Intervento precoce (Mobility functional training)
allenamento funzionale incentrato sulla mobilità (mobilità a letto, equilibrio da seduti, equilibrio in piedi e deambulazione)
Altro: Intervento fittizio
visita amichevole e istruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Linea di base
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
fino a 2 settimane
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'ictus
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
a 3 mesi dall'ictus
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 100 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Linea di base
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 100 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
fino a 2 settimane
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'ictus
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 100 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
a 3 mesi dall'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normale velocità di andatura
Lasso di tempo: Linea di base
metri al secondo. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Linea di base
Normale velocità di andatura
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
metri al secondo. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
fino a 2 settimane
Normale velocità di andatura
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'ictus
metri al secondo. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
a 3 mesi dall'ictus
Scala di mobilità per l'ictus acuto (MSAS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervallo di punteggio totale va da 6 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Linea di base
Scala di mobilità per l'ictus acuto (MSAS)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
L'intervallo di punteggio totale va da 6 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
fino a 2 settimane
Scala di mobilità per l'ictus acuto (MSAS)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'ictus
L'intervallo di punteggio totale va da 6 a 36 punti. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
a 3 mesi dall'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS19166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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