Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege functionele training op de afdeling acute beroerte

22 oktober 2022 bijgewerkt door: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

Het effect van twee modellen van een programma voor vroegtijdige interventie op functioneel herstel na drie maanden bij patiënten met een acute beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoek naar het verschil tussen twee modellen van een vroeg-interventieprogramma (gericht op de mobiliteitsfunctie) in het functionele herstel 3 maanden na een beroerte bij een groep patiënten met een acute ischemische beroerte tijdens acute ziekenhuisopname op de afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een acute beroerte die worden opgenomen in een acute ziekenhuisafdeling die voldoen aan de onderzoekscriteria en een door de instelling beoordeeld toestemmingsformulier verstrekken, worden willekeurig toegewezen aan model 1 of model 2 van een vroeg functioneel trainingsprogramma. Deelnemers in model 1-groep krijgen 2 sessies functionele training per dag, terwijl deelnemers in model 2-groep 1 sessie functionele training en 1 sessie vriendelijk bezoek en voorlichting per dag krijgen. De volgende uitkomsten worden gemeten bij opname, bij ontslag en 3 maanden na een beroerte: Barthel-index (BI), Postural Assessment Scale for Stroke (PASS), Mobility Scale for Acute Stroke (MASA) en gebruikelijke loopsnelheid (UGS). De beoordelaar is blind voor het groepslidmaatschap van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met acute ischemische beroerte / ICH
  • doorverwezen voor vroege revalidatie,
  • 20 jaar of ouder,

Uitsluitingscriteria:

  • zelfstandig en veilig kunnen lopen bij opname,
  • niet in staat om drie eenvoudige opmerkingen te begrijpen,
  • niet in staat om te herstellen, zelfs niet met de juiste medische behandeling,
  • ernstige aandoening vereist IC-zorg,
  • terminale ziekte voor hospicezorg,
  • wachten op overplaatsing naar instellingen voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Model 1
Deelnemers krijgen 2 sessies functionele training per dag, 15 minuten per sessie.
Ander: Vroegtijdige interventie (functionele mobiliteitstraining)
functionele training gericht op mobiliteit (bedmobiliteit, zitbalans, stabalans en lopen)
ACTIVE_COMPARATOR: Model 2
Deelnemers krijgen 1 sessie functionele training en 1 sessie schijninterventie (therapeutbezoek en voorlichting) per dag, 15 minuten per sessie.
Ander: Vroegtijdige interventie (functionele mobiliteitstraining)
functionele training gericht op mobiliteit (bedmobiliteit, zitbalans, stabalans en lopen)
Ander: Schijn tussenkomst
vriendelijk bezoek en onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroertepatiënt (PASS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale scorebereik is 0 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Basislijn
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroertepatiënt (PASS)
Tijdsspanne: tot 2 weken
Het totale scorebereik is 0 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
tot 2 weken
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroertepatiënt (PASS)
Tijdsspanne: na 3 maanden na een beroerte
Het totale scorebereik is 0 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
na 3 maanden na een beroerte
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale scorebereik is 0 tot 100 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Basislijn
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: tot 2 weken
Het totale scorebereik is 0 tot 100 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
tot 2 weken
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: na 3 maanden na een beroerte
Het totale scorebereik is 0 tot 100 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
na 3 maanden na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
meter per seconde. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Basislijn
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: tot 2 weken
meter per seconde. Een hogere score duidt op betere prestaties.
tot 2 weken
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: na 3 maanden na een beroerte
meter per seconde. Een hogere score duidt op betere prestaties.
na 3 maanden na een beroerte
Mobiliteitsschaal voor acute beroerte (MSAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale scorebereik is 6 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Basislijn
Mobiliteitsschaal voor acute beroerte (MSAS)
Tijdsspanne: tot 2 weken
Het totale scorebereik is 6 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
tot 2 weken
Mobiliteitsschaal voor acute beroerte (MSAS)
Tijdsspanne: na 3 maanden na een beroerte
Het totale scorebereik is 6 tot 36 punten. Een hogere score duidt op betere prestaties.
na 3 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS19166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroegtijdige interventie (functionele mobiliteitstraining)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren