Tidig funktionell träning på avdelning för akut stroke
22 oktober 2022 uppdaterad av: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University
Effekten av två modeller av ett program för tidig intervention på funktionell återhämtning efter tre månader till patienter med akut stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka skillnaden mellan två modeller av ett tidigt interventionsprogram (inriktat på mobilitetsfunktion) i den funktionella återhämtningen 3 månader efter stroke hos en grupp patienter med akut ischemisk stroke under akut sjukhusvård på slutenvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut stroke kommer in på en akut slutenvårdsavdelning som uppfyller studiekriterierna och tillhandahåller en institutionsgranskad samtyckesblankett kommer att slumpmässigt tilldelas antingen modell 1 eller modell 2 av ett tidigt funktionellt träningsprogram.
Deltagare i modell 1-grupp kommer att få 2 sessioner funktionell träning per dag, medan de i modell 2-grupp kommer att få 1 session funktionell träning och 1 session med vänligt besök och utbildning per dag.
Följande resultat kommer att mätas vid intagning, vid utskrivning och 3 månader efter stroke: Barthelindex (BI), Postural Assessment Scale for Stroke (PASS), Mobility Scale for Acute Stroke (MASA) och vanlig gånghastighet (UGS).
Bedömaren är blind för deltagarnas gruppmedlemskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med akut ischemisk stroke / ICH
- remitteras för tidig rehabilitering,
- 20 år eller äldre,
Exklusions kriterier:
- kunna gå självständigt och säkert vid intagningen,
- oförmögen att förstå tre enkla kommentarer,
- oförmögen att återhämta sig ens med lämplig medicinsk behandling,
- allvarligt tillstånd kräver intensivvård,
- dödlig sjukdom för hospice,
- väntar på att flytta till långtidsvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Modell 1
Deltagarna kommer att få 2 sessioner funktionell träning per dag, 15 minuter per pass.
|
funktionell träning fokuserad på rörlighet (sängrörlighet, sittbalans, stående balans och ambulation)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modell 2
Deltagarna kommer att få 1 session funktionell träning och 1 session med skenintervention (terapeutbesök och utbildning) per dag, 15 minuter per session.
|
funktionell träning fokuserad på rörlighet (sängrörlighet, sittbalans, stående balans och ambulation)
vänligt besök och utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsram: Baslinje
|
Det totala poängintervallet är 0 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Det totala poängintervallet är 0 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
upp till 2 veckor
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Det totala poängintervallet är 0 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
3 månader efter stroke
|
|
Barthel index (BI)
Tidsram: Baslinje
|
Det totala poängintervallet är 0 till 100 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Barthel index (BI)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Det totala poängintervallet är 0 till 100 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
upp till 2 veckor
|
|
Barthel index (BI)
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Det totala poängintervallet är 0 till 100 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
3 månader efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
meter per sekund.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Vanlig gånghastighet
Tidsram: upp till 2 veckor
|
meter per sekund.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
upp till 2 veckor
|
|
Vanlig gånghastighet
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
meter per sekund.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
3 månader efter stroke
|
|
Mobilitetsskala för akut stroke (MSAS)
Tidsram: Baslinje
|
Det totala poängintervallet är 6 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Mobilitetsskala för akut stroke (MSAS)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Det totala poängintervallet är 6 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
upp till 2 veckor
|
|
Mobilitetsskala för akut stroke (MSAS)
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Det totala poängintervallet är 6 till 36 poäng.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
3 månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adams HP Jr, Brott TG, Crowell RM, Furlan AJ, Gomez CR, Grotta J, Helgason CM, Marler JR, Woolson RF, Zivin JA, et al. Guidelines for the management of patients with acute ischemic stroke. A statement for healthcare professionals from a special writing group of the Stroke Council, American Heart Association. Circulation. 1994 Sep;90(3):1588-601. doi: 10.1161/01.cir.90.3.1588. No abstract available.
- Bernhardt J, Churilov L, Ellery F, Collier J, Chamberlain J, Langhorne P, Lindley RI, Moodie M, Dewey H, Thrift AG, Donnan G; AVERT Collaboration Group. Prespecified dose-response analysis for A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT). Neurology. 2016 Jun 7;86(23):2138-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002459. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Neurology. 2017 Jul 4;89(1):107.
- Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Collier J, Donnan G. A very early rehabilitation trial for stroke (AVERT): phase II safety and feasibility. Stroke. 2008 Feb;39(2):390-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.492363. Epub 2008 Jan 3.
- Diserens K, Moreira T, Hirt L, Faouzi M, Grujic J, Bieler G, Vuadens P, Michel P. Early mobilization out of bed after ischaemic stroke reduces severe complications but not cerebral blood flow: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):451-9. doi: 10.1177/0269215511425541. Epub 2011 Dec 2.
- Indredavik B, Bakke F, Solberg R, Rokseth R, Haaheim LL, Holme I. Benefit of a stroke unit: a randomized controlled trial. Stroke. 1991 Aug;22(8):1026-31. doi: 10.1161/01.str.22.8.1026.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Langhorne P, Collier JM, Bate PJ, Thuy MN, Bernhardt J. Very early versus delayed mobilisation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 16;10(10):CD006187. doi: 10.1002/14651858.CD006187.pub3.
- Langhorne P, Wu O, Rodgers H, Ashburn A, Bernhardt J. A Very Early Rehabilitation Trial after stroke (AVERT): a Phase III, multicentre, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Sep;21(54):1-120. doi: 10.3310/hta21540.
- Langhorne P, Stott D, Knight A, Bernhardt J, Barer D, Watkins C. Very early rehabilitation or intensive telemetry after stroke: a pilot randomised trial. Cerebrovasc Dis. 2010;29(4):352-60. doi: 10.1159/000278931. Epub 2010 Jan 30.
- Lee KB, Lim SH, Kim KH, Kim KJ, Kim YR, Chang WN, Yeom JW, Kim YD, Hwang BY. Six-month functional recovery of stroke patients: a multi-time-point study. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):173-80. doi: 10.1097/MRR.0000000000000108.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Sundseth A, Thommessen B, Ronning OM. Early mobilization after acute stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):496-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.04.012. Epub 2013 May 13.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Thijs V, Dobbelaere J, Devos H, Severijns D, Vanbeveren S, De Weerdt W. Time course of trunk, arm, leg, and functional recovery after ischemic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):173-9. doi: 10.1177/1545968307305456. Epub 2007 Sep 17.
- Wade DT, Wood VA, Hewer RL. Use of hospital resources by acute stroke patients. J R Coll Physicians Lond. 1985 Jan;19(1):48-52. No abstract available.
- Xu T, Yu X, Ou S, Liu X, Yuan J, Chen Y. Efficacy and Safety of Very Early Mobilization in Patients with Acute Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6550. doi: 10.1038/s41598-017-06871-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
4 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS19166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .