Treinamento Funcional Precoce na Enfermaria de AVC Agudo
22 de outubro de 2022 atualizado por: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University
O efeito de dois modelos de um programa de intervenção precoce na recuperação funcional em três meses para pacientes com AVC agudo: um estudo controlado randomizado
Investigar a diferença entre dois modelos de um programa de intervenção precoce (focado na função de mobilidade) na recuperação funcional 3 meses após o AVC em um grupo de pacientes com AVC isquêmico agudo durante internação em enfermaria de internação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com AVC agudo admitidos em uma enfermaria de internação aguda que atendem aos critérios do estudo e fornecem o formulário de consentimento revisado pela instituição serão designados aleatoriamente para o modelo 1 ou modelo 2 de um programa de treinamento funcional precoce.
Os participantes do grupo modelo 1 receberão 2 sessões de treinamento funcional por dia, enquanto os do grupo modelo 2 receberão 1 sessão de treinamento funcional e 1 sessão de visita amigável e educação por dia.
Os seguintes resultados serão medidos na admissão, na alta e 3 meses após o AVC: índice de Barthel (BI), Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS), Escala de Mobilidade para AVC Agudo (MASA) e velocidade de marcha normal (UGS).
O avaliador não tem conhecimento da associação de grupo dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com acidente vascular cerebral isquêmico agudo / HIC
- encaminhado para reabilitação precoce,
- com 20 anos ou mais,
Critério de exclusão:
- capaz de andar de forma independente e segura na admissão,
- incapaz de entender três comentários simples,
- incapaz de recuperação, mesmo com tratamento médico adequado,
- condição grave requer cuidados de UTI,
- doença terminal para cuidados paliativos,
- esperando para transferir para instituições de cuidados de longa duração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Modelo 1
Os participantes receberão 2 sessões de treinamento funcional por dia, 15 minutos por sessão.
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treinamento funcional focado na mobilidade (mobilidade na cama, equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e deambulação)
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ACTIVE_COMPARATOR: Modelo 2
Os participantes receberão 1 sessão de treinamento funcional e 1 sessão de intervenção simulada (visita e educação do terapeuta) por dia, 15 minutos por sessão.
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treinamento funcional focado na mobilidade (mobilidade na cama, equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e deambulação)
visita amigável e educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC (PASS)
Prazo: Linha de base
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Linha de base
|
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Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC (PASS)
Prazo: até 2 semanas
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
até 2 semanas
|
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Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC (PASS)
Prazo: aos 3 meses pós AVC
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
aos 3 meses pós AVC
|
|
Índice de Barthel (BI)
Prazo: Linha de base
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 100 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Linha de base
|
|
Índice de Barthel (BI)
Prazo: até 2 semanas
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 100 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
até 2 semanas
|
|
Índice de Barthel (BI)
Prazo: aos 3 meses pós AVC
|
O intervalo de pontuação total é de 0 a 100 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
aos 3 meses pós AVC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de marcha habitual
Prazo: Linha de base
|
metros por segundo.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Linha de base
|
|
Velocidade de marcha habitual
Prazo: até 2 semanas
|
metros por segundo.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
até 2 semanas
|
|
Velocidade de marcha habitual
Prazo: aos 3 meses pós AVC
|
metros por segundo.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
aos 3 meses pós AVC
|
|
Escala de Mobilidade para AVC Agudo (MSAS)
Prazo: Linha de base
|
O intervalo de pontuação total é de 6 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Linha de base
|
|
Escala de Mobilidade para AVC Agudo (MSAS)
Prazo: até 2 semanas
|
O intervalo de pontuação total é de 6 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
até 2 semanas
|
|
Escala de Mobilidade para AVC Agudo (MSAS)
Prazo: aos 3 meses pós AVC
|
O intervalo de pontuação total é de 6 a 36 pontos.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
aos 3 meses pós AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams HP Jr, Brott TG, Crowell RM, Furlan AJ, Gomez CR, Grotta J, Helgason CM, Marler JR, Woolson RF, Zivin JA, et al. Guidelines for the management of patients with acute ischemic stroke. A statement for healthcare professionals from a special writing group of the Stroke Council, American Heart Association. Circulation. 1994 Sep;90(3):1588-601. doi: 10.1161/01.cir.90.3.1588. No abstract available.
- Bernhardt J, Churilov L, Ellery F, Collier J, Chamberlain J, Langhorne P, Lindley RI, Moodie M, Dewey H, Thrift AG, Donnan G; AVERT Collaboration Group. Prespecified dose-response analysis for A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT). Neurology. 2016 Jun 7;86(23):2138-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002459. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Neurology. 2017 Jul 4;89(1):107.
- Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Collier J, Donnan G. A very early rehabilitation trial for stroke (AVERT): phase II safety and feasibility. Stroke. 2008 Feb;39(2):390-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.492363. Epub 2008 Jan 3.
- Diserens K, Moreira T, Hirt L, Faouzi M, Grujic J, Bieler G, Vuadens P, Michel P. Early mobilization out of bed after ischaemic stroke reduces severe complications but not cerebral blood flow: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):451-9. doi: 10.1177/0269215511425541. Epub 2011 Dec 2.
- Indredavik B, Bakke F, Solberg R, Rokseth R, Haaheim LL, Holme I. Benefit of a stroke unit: a randomized controlled trial. Stroke. 1991 Aug;22(8):1026-31. doi: 10.1161/01.str.22.8.1026.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Langhorne P, Collier JM, Bate PJ, Thuy MN, Bernhardt J. Very early versus delayed mobilisation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 16;10(10):CD006187. doi: 10.1002/14651858.CD006187.pub3.
- Langhorne P, Wu O, Rodgers H, Ashburn A, Bernhardt J. A Very Early Rehabilitation Trial after stroke (AVERT): a Phase III, multicentre, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Sep;21(54):1-120. doi: 10.3310/hta21540.
- Langhorne P, Stott D, Knight A, Bernhardt J, Barer D, Watkins C. Very early rehabilitation or intensive telemetry after stroke: a pilot randomised trial. Cerebrovasc Dis. 2010;29(4):352-60. doi: 10.1159/000278931. Epub 2010 Jan 30.
- Lee KB, Lim SH, Kim KH, Kim KJ, Kim YR, Chang WN, Yeom JW, Kim YD, Hwang BY. Six-month functional recovery of stroke patients: a multi-time-point study. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):173-80. doi: 10.1097/MRR.0000000000000108.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Sundseth A, Thommessen B, Ronning OM. Early mobilization after acute stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):496-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.04.012. Epub 2013 May 13.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Thijs V, Dobbelaere J, Devos H, Severijns D, Vanbeveren S, De Weerdt W. Time course of trunk, arm, leg, and functional recovery after ischemic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):173-9. doi: 10.1177/1545968307305456. Epub 2007 Sep 17.
- Wade DT, Wood VA, Hewer RL. Use of hospital resources by acute stroke patients. J R Coll Physicians Lond. 1985 Jan;19(1):48-52. No abstract available.
- Xu T, Yu X, Ou S, Liu X, Yuan J, Chen Y. Efficacy and Safety of Very Early Mobilization in Patients with Acute Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6550. doi: 10.1038/s41598-017-06871-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS19166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Intervenção precoce (treinamento funcional de mobilidade)
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Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito