급성뇌졸중 입원환자 병동의 조기 기능 훈련
2022년 10월 22일 업데이트: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University
조기 개입 프로그램의 두 가지 모델이 급성 뇌졸중 환자의 3개월 후 기능 회복에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
급성 입원 환자 병동 입원 중 급성 허혈성 뇌졸중 환자 그룹에서 뇌졸중 후 3개월의 기능 회복에서 조기 개입 프로그램(이동성 기능에 초점을 맞춘)의 두 가지 모델 간의 차이를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 충족하고 기관 검토 동의서를 제공하는 급성 입원병동에 입원한 급성 뇌졸중 환자는 조기 기능 훈련 프로그램의 모델 1 또는 모델 2에 무작위로 배정됩니다.
모델 1그룹은 1일 2회 기능 교육을, 모델 2그룹은 1일 기능 교육 1회, 친선 방문 교육 1회를 실시한다.
다음 결과는 입원, 퇴원 및 뇌졸중 후 3개월에 측정됩니다: Barthel index(BI), Postural Assessment Scale for Stroke(PASS), Mobility Scale for Acute Stroke(MASA), and normal gait speed(UGS).
평가자는 참가자의 그룹 구성원 자격을 보지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자 / ICH
- 조기 재활을 의뢰하고,
- 20세 이상,
제외 기준:
- 입장 시 독립적이고 안전하게 걸을 수 있으며,
- 세 가지 간단한 의견을 이해할 수 없습니다.
- 적절한 의학적 치료에도 회복이 불가능한 경우
- 중환자실 치료가 필요한 심각한 상태,
- 호스피스 치료를 위한 불치병,
- 장기 요양 시설로 이송 대기 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모델 1
참가자는 세션당 15분씩 하루 2회 기능 훈련을 받게 됩니다.
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이동성에 중점을 둔 기능적 훈련(침대 이동성, 앉은 자세 균형, 서 있는 균형 및 보행)
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ACTIVE_COMPARATOR: 모델 2
참가자는 하루 1회 기능 훈련과 가짜 개입(치료사 방문 및 교육) 1회를 회당 15분씩 받게 됩니다.
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이동성에 중점을 둔 기능적 훈련(침대 이동성, 앉은 자세 균형, 서 있는 균형 및 보행)
친절한 방문과 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)
기간: 기준선
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총 점수 범위는 0~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)
기간: 최대 2주
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총 점수 범위는 0~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
최대 2주
|
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)
기간: 뇌졸중 후 3 개월에
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총 점수 범위는 0~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
뇌졸중 후 3 개월에
|
|
바델 지수(BI)
기간: 기준선
|
총 점수 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
바델 지수(BI)
기간: 최대 2주
|
총 점수 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
최대 2주
|
|
바델 지수(BI)
기간: 뇌졸중 후 3 개월에
|
총 점수 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
뇌졸중 후 3 개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평소 보행 속도
기간: 기준선
|
초당 미터.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
평소 보행 속도
기간: 최대 2주
|
초당 미터.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
최대 2주
|
|
평소 보행 속도
기간: 뇌졸중 후 3 개월에
|
초당 미터.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
뇌졸중 후 3 개월에
|
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급성 뇌졸중에 대한 이동성 척도(MSAS)
기간: 기준선
|
총 점수 범위는 6~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
급성 뇌졸중에 대한 이동성 척도(MSAS)
기간: 최대 2주
|
총 점수 범위는 6~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
최대 2주
|
|
급성 뇌졸중에 대한 이동성 척도(MSAS)
기간: 뇌졸중 후 3 개월에
|
총 점수 범위는 6~36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
뇌졸중 후 3 개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adams HP Jr, Brott TG, Crowell RM, Furlan AJ, Gomez CR, Grotta J, Helgason CM, Marler JR, Woolson RF, Zivin JA, et al. Guidelines for the management of patients with acute ischemic stroke. A statement for healthcare professionals from a special writing group of the Stroke Council, American Heart Association. Circulation. 1994 Sep;90(3):1588-601. doi: 10.1161/01.cir.90.3.1588. No abstract available.
- Bernhardt J, Churilov L, Ellery F, Collier J, Chamberlain J, Langhorne P, Lindley RI, Moodie M, Dewey H, Thrift AG, Donnan G; AVERT Collaboration Group. Prespecified dose-response analysis for A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT). Neurology. 2016 Jun 7;86(23):2138-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002459. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Neurology. 2017 Jul 4;89(1):107.
- Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Collier J, Donnan G. A very early rehabilitation trial for stroke (AVERT): phase II safety and feasibility. Stroke. 2008 Feb;39(2):390-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.492363. Epub 2008 Jan 3.
- Diserens K, Moreira T, Hirt L, Faouzi M, Grujic J, Bieler G, Vuadens P, Michel P. Early mobilization out of bed after ischaemic stroke reduces severe complications but not cerebral blood flow: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):451-9. doi: 10.1177/0269215511425541. Epub 2011 Dec 2.
- Indredavik B, Bakke F, Solberg R, Rokseth R, Haaheim LL, Holme I. Benefit of a stroke unit: a randomized controlled trial. Stroke. 1991 Aug;22(8):1026-31. doi: 10.1161/01.str.22.8.1026.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
조기 개입(이동 기능 훈련)에 대한 임상 시험
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China Medical University Hospital완전한