Varhainen toiminnallinen koulutus akuutin aivohalvauksen osastolla
lauantai 22. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University
Varhaisen interventioohjelman kahden mallin vaikutus toiminnalliseen palautumiseen kolmen kuukauden kuluttua akuutteja aivohalvauspotilaita varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia eroa kahden varhaisen interventio-ohjelman mallin välillä (keskittynyt liikkuvuustoimintoihin) toiminnallisessa palautumisessa 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen potilasryhmässä, jolla on akuutti iskeeminen aivohalvaus akuutissa osastosairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka tulevat akuutille osastolle, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja toimittavat laitoksen tarkastetun suostumuslomakkeen, jaetaan satunnaisesti varhaisen toiminnallisen harjoittelun malliin 1 tai malliin 2.
Mallin 1 ryhmän osallistujat saavat 2 toiminnallista harjoittelua päivässä, kun taas mallin 2 ryhmän osallistujat saavat 1 toiminnallista harjoittelua ja 1 ystävyysvierailua ja koulutusta päivässä.
Seuraavat tulokset mitataan sisäänpääsyn, kotiutuksen ja 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta: Barthel-indeksi (BI), aivohalvauksen asennon arviointiasteikko (PASS), akuutin aivohalvauksen liikkuvuusasteikko (MASA) ja tavallinen kävelynopeus (UGS).
Arvioija on sokea osallistujien ryhmäjäsenyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on akuutti iskeeminen aivohalvaus / ICH
- lähetetty varhaiseen kuntoutukseen,
- 20 vuotta tai vanhempi,
Poissulkemiskriteerit:
- pystyy kävelemään itsenäisesti ja turvallisesti sisäänpääsyn yhteydessä,
- en ymmärrä kolmea yksinkertaista kommenttia,
- ei pysty toipumaan edes asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla,
- vakava tila vaatii tehohoitoa,
- terminaalisairaus saattohoitoon,
- odottaa siirtymistä pitkäaikaishoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Malli 1
Osallistujat saavat 2 toiminnallista harjoittelua päivässä, 15 minuuttia per harjoitus.
|
Liikkumiseen keskittyvä toiminnallinen harjoittelu (liikkuvuus sängyssä, istuma-, seisonta- ja vaellustasapaino)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Malli 2
Osallistujat saavat 1 toiminnallisen harjoittelun ja 1 valeinterventioistunnon (terapeutin käynti ja koulutus) päivässä, 15 minuuttia per istunto.
|
Liikkumiseen keskittyvä toiminnallinen harjoittelu (liikkuvuus sängyssä, istuma-, seisonta- ja vaellustasapaino)
ystävällinen vierailu ja koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä on 0-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä on 0-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä on 0-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
metriä sekunnissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
metriä sekunnissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
metriä sekunnissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Mobility Scale for Acute Stroke (MSAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä on 6-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Mobility Scale for Acute Stroke (MSAS)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä on 6-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Mobility Scale for Acute Stroke (MSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä on 6-36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams HP Jr, Brott TG, Crowell RM, Furlan AJ, Gomez CR, Grotta J, Helgason CM, Marler JR, Woolson RF, Zivin JA, et al. Guidelines for the management of patients with acute ischemic stroke. A statement for healthcare professionals from a special writing group of the Stroke Council, American Heart Association. Circulation. 1994 Sep;90(3):1588-601. doi: 10.1161/01.cir.90.3.1588. No abstract available.
- Bernhardt J, Churilov L, Ellery F, Collier J, Chamberlain J, Langhorne P, Lindley RI, Moodie M, Dewey H, Thrift AG, Donnan G; AVERT Collaboration Group. Prespecified dose-response analysis for A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT). Neurology. 2016 Jun 7;86(23):2138-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002459. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Neurology. 2017 Jul 4;89(1):107.
- Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Collier J, Donnan G. A very early rehabilitation trial for stroke (AVERT): phase II safety and feasibility. Stroke. 2008 Feb;39(2):390-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.492363. Epub 2008 Jan 3.
- Diserens K, Moreira T, Hirt L, Faouzi M, Grujic J, Bieler G, Vuadens P, Michel P. Early mobilization out of bed after ischaemic stroke reduces severe complications but not cerebral blood flow: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 May;26(5):451-9. doi: 10.1177/0269215511425541. Epub 2011 Dec 2.
- Indredavik B, Bakke F, Solberg R, Rokseth R, Haaheim LL, Holme I. Benefit of a stroke unit: a randomized controlled trial. Stroke. 1991 Aug;22(8):1026-31. doi: 10.1161/01.str.22.8.1026.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Langhorne P, Collier JM, Bate PJ, Thuy MN, Bernhardt J. Very early versus delayed mobilisation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 16;10(10):CD006187. doi: 10.1002/14651858.CD006187.pub3.
- Langhorne P, Wu O, Rodgers H, Ashburn A, Bernhardt J. A Very Early Rehabilitation Trial after stroke (AVERT): a Phase III, multicentre, randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2017 Sep;21(54):1-120. doi: 10.3310/hta21540.
- Langhorne P, Stott D, Knight A, Bernhardt J, Barer D, Watkins C. Very early rehabilitation or intensive telemetry after stroke: a pilot randomised trial. Cerebrovasc Dis. 2010;29(4):352-60. doi: 10.1159/000278931. Epub 2010 Jan 30.
- Lee KB, Lim SH, Kim KH, Kim KJ, Kim YR, Chang WN, Yeom JW, Kim YD, Hwang BY. Six-month functional recovery of stroke patients: a multi-time-point study. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):173-80. doi: 10.1097/MRR.0000000000000108.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Sundseth A, Thommessen B, Ronning OM. Early mobilization after acute stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):496-9. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.04.012. Epub 2013 May 13.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Thijs V, Dobbelaere J, Devos H, Severijns D, Vanbeveren S, De Weerdt W. Time course of trunk, arm, leg, and functional recovery after ischemic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):173-9. doi: 10.1177/1545968307305456. Epub 2007 Sep 17.
- Wade DT, Wood VA, Hewer RL. Use of hospital resources by acute stroke patients. J R Coll Physicians Lond. 1985 Jan;19(1):48-52. No abstract available.
- Xu T, Yu X, Ou S, Liu X, Yuan J, Chen Y. Efficacy and Safety of Very Early Mobilization in Patients with Acute Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6550. doi: 10.1038/s41598-017-06871-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS19166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Varhainen puuttuminen (liikkuvuuden toiminnallinen koulutus)
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
University of SevilleRekrytointi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistRekrytointiTupakointikäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat