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Formation fonctionnelle précoce dans le service d'hospitalisation pour AVC aigu

22 octobre 2022 mis à jour par: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

L'effet de deux modèles d'un programme d'intervention précoce sur la récupération fonctionnelle à trois mois chez les patients victimes d'un AVC aigu : un essai contrôlé randomisé

Étudier la différence entre deux modèles d'un programme d'intervention précoce (axé sur la fonction de mobilité) dans la récupération fonctionnelle 3 mois après l'AVC dans un groupe de patients ayant subi un AVC ischémique aigu alors qu'ils étaient hospitalisés en service de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients victimes d'un AVC aigu admis dans un service d'hospitalisation aiguë qui répondent aux critères de l'étude et fournissent un formulaire de consentement examiné par l'établissement seront affectés au hasard dans le modèle 1 ou le modèle 2 d'un programme d'entraînement fonctionnel précoce. Les participants du groupe modèle 1 recevront 2 séances d'entraînement fonctionnel par jour tandis que ceux du groupe modèle 2 recevront 1 séance d'entraînement fonctionnel et 1 séance de visite amicale et d'éducation par jour. Les résultats suivants seront mesurés à l'admission, à la sortie et 3 mois après l'AVC : l'indice de Barthel (IB), l'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC (PASS), l'échelle de mobilité pour l'AVC aigu (MASA) et la vitesse de marche habituelle (UGS). L'évaluateur ne connaît pas l'appartenance au groupe des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec AVC ischémique aigu / ICH
  • référé pour une rééducation précoce,
  • âgé de 20 ans ou plus,

Critère d'exclusion:

  • capable de marcher de manière autonome et en toute sécurité à l'admission,
  • incapable de comprendre trois commentaires simples,
  • incapable de récupérer même avec une prise en charge médicale appropriée,
  • un état grave nécessite des soins aux soins intensifs,
  • maladie en phase terminale pour les soins palliatifs,
  • en attente de transfert vers des établissements de soins de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modèle 1
Les participants recevront 2 sessions d'entraînement fonctionnel par jour, 15 minutes par session.
Autre: Intervention précoce (entraînement fonctionnel à la mobilité)
un entraînement fonctionnel axé sur la mobilité (mobilité au lit, équilibre assis, équilibre debout et déambulation)
ACTIVE_COMPARATOR: Modèle 2
Les participants recevront 1 session d'entraînement fonctionnel et 1 session d'intervention factice (visite et éducation du thérapeute) par jour, 15 minutes par session.
Autre: Intervention précoce (entraînement fonctionnel à la mobilité)
un entraînement fonctionnel axé sur la mobilité (mobilité au lit, équilibre assis, équilibre debout et déambulation)
Autre: Intervention factice
visite d'amitié et enseignement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: Ligne de base
La plage de score total est de 0 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: jusqu'à 2 semaines
La plage de score total est de 0 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
jusqu'à 2 semaines
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: à 3 mois post AVC
La plage de score total est de 0 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
à 3 mois post AVC
Indice de Barthel (IB)
Délai: Ligne de base
La plage de score total est de 0 à 100 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base
Indice de Barthel (IB)
Délai: jusqu'à 2 semaines
La plage de score total est de 0 à 100 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
jusqu'à 2 semaines
Indice de Barthel (IB)
Délai: à 3 mois post AVC
La plage de score total est de 0 à 100 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
à 3 mois post AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche habituelle
Délai: Ligne de base
mètres par seconde. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base
Vitesse de marche habituelle
Délai: jusqu'à 2 semaines
mètres par seconde. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
jusqu'à 2 semaines
Vitesse de marche habituelle
Délai: à 3 mois post AVC
mètres par seconde. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
à 3 mois post AVC
Échelle de mobilité pour les AVC aigus (MSAS)
Délai: Ligne de base
La plage de notes totales est de 6 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base
Échelle de mobilité pour les AVC aigus (MSAS)
Délai: jusqu'à 2 semaines
La plage de notes totales est de 6 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
jusqu'à 2 semaines
Échelle de mobilité pour les AVC aigus (MSAS)
Délai: à 3 mois post AVC
La plage de notes totales est de 6 à 36 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
à 3 mois post AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

4 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS19166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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