Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig funksjonell trening i akutt slagavdeling

22. oktober 2022 oppdatert av: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

Effekten av to modeller av et tidlig intervensjonsprogram på funksjonell utvinning etter tre måneder til pasienter med akutt hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

For å undersøke forskjellen mellom to modeller av et tidlig intervensjonsprogram (fokusert på mobilitetsfunksjon) i funksjonell utvinning 3 måneder etter hjerneslag i en gruppe pasienter med akutt iskemisk hjerneslag mens de var i akutt sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt hjerneslag legges inn på en akutt avdeling som oppfyller studiekriterier og gir institusjonsrevidert samtykkeskjema vil bli tilfeldig fordelt i enten modell 1 eller modell 2 av et tidlig funksjonelt treningsprogram. Deltakere i modell 1-gruppe vil motta 2 økter med funksjonell trening per dag, mens de i modell 2-gruppe vil motta 1 økt med funksjonell trening og 1 økt med vennskapsbesøk og opplæring per dag. Følgende utfall vil bli målt ved innleggelse, ved utskrivning og 3 måneder etter hjerneslag: Barthel-indeks (BI), Postural Assessment Scale for Stroke (PASS), Mobility Scale for Acute Stroke (MASA) og vanlig ganghastighet (UGS). Bedømmeren er blindet for deltakernes gruppemedlemskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med akutt iskemisk hjerneslag / ICH
  • henvist til tidlig rehabilitering,
  • i alderen 20 år eller mer,

Ekskluderingskriterier:

  • i stand til å gå selvstendig og trygt ved innleggelse,
  • klarer ikke å forstå tre enkle kommentarer,
  • ute av stand til å bli frisk selv med passende medisinsk behandling,
  • alvorlig tilstand krever intensivbehandling,
  • terminal sykdom for hospice,
  • venter på å overføres til langtidspleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Modell 1
Deltakerne vil motta 2 økter med funksjonell trening per dag, 15 minutter per økt.
Annen: Tidlig intervensjon (Mobilitetsfunksjonell trening)
funksjonell trening med fokus på mobilitet (sengemobilitet, sittebalanse, stående balanse og ambulasjon)
ACTIVE_COMPARATOR: Modell 2
Deltakerne vil motta 1 økt med funksjonell trening og 1 økt med falsk intervensjon (besøk av terapeut og utdanning) per dag, 15 minutter per økt.
Annen: Tidlig intervensjon (Mobilitetsfunksjonell trening)
funksjonell trening med fokus på mobilitet (sengemobilitet, sittebalanse, stående balanse og ambulasjon)
Annen: Skum intervensjon
vennlig besøk og utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsramme: Grunnlinje
Den totale poengsummen er 0 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsramme: opptil 2 uker
Den totale poengsummen er 0 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
opptil 2 uker
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
Den totale poengsummen er 0 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder etter hjerneslag
Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: Grunnlinje
Den totale poengsummen er 0 til 100 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje
Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: opptil 2 uker
Den totale poengsummen er 0 til 100 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
opptil 2 uker
Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
Den totale poengsummen er 0 til 100 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
meter per sekund. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: opptil 2 uker
meter per sekund. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
opptil 2 uker
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
meter per sekund. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder etter hjerneslag
Mobilitetsskala for akutt slag (MSAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Den totale poengsummen er 6 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje
Mobilitetsskala for akutt slag (MSAS)
Tidsramme: opptil 2 uker
Den totale poengsummen er 6 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
opptil 2 uker
Mobilitetsskala for akutt slag (MSAS)
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
Den totale poengsummen er 6 til 36 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
3 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS19166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig intervensjon (Mobilitetsfunksjonell trening)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere